Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrolloitu tutkimus etäverkkopohjaisella mukautetulla fyysisellä aktiivisuudella (e-APA) psykoottisissa häiriöissä (PEPSYV@SI)

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Caen

Etäverkkopohjaisen mukautetun fyysisen aktiivisuuden (e-APA) kliiniset ja aivovaikutukset potilailla, joilla on psykoottisia häiriöitä ja terveitä henkilöitä: Kontrolloitu, monikeskustutkimus

Tässä tutkimuksessa APA-ohjelmaa verkon kautta (e-APA) tarjotaan kahdelle osallistujaryhmälle (21 potilasta ja 21 tervettä vapaaehtoista (HV)) etävideona (SAPATICin (Santé Activités Physiques Adaptées utilisant les Technologies de) käyttö. l'Information et de la Communication) -alusta, jonka on kehittänyt yritys V@SI). Samanaikaisesti kaksi kontrolliryhmää, 21 potilaan ryhmä ja 21 HV-potilaan ryhmä, käyvät läpi terveyskasvatusohjelman (HE) V@Si:n SAPATIC-terveysalustan kautta ja muodostavat kontrolliryhmät. APA-istuntojen sisältöä hallinnoi V@Si. Tämä ohjelma tarjoaa sisältöä, jonka tavoitteena on parantaa aerobista kapasiteettia ja lihasvoimaa osallistujien motivaatioon luottaen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on osoittaa, että APA voi parantaa aivojen plastisuutta potilailla, joilla on skitsofreenisiä tai skitsoaffektiivisia häiriöitä (SCZ), mikä näkyy aivoturson kokonaistilavuuden kasvuna.

Toissijaisina tavoitteina on myös arvioida APA:n vaikutus SCZ:hen verrattuna HV:hen:

  1. muihin aivomuuttujiin (muutokset hippokampuksen eri osa-alueilla (Cornu Ammonis (CA: CA1,CA2-3-4), subiculum ja dentate gyrus), aivokuoren paksuus, N-asetyyliaspartaatti (NAA) ja glutamaatti sekä muutokset valkoisessa aineessa diffuusiomerkkien (fraktiaalinen anisotropia, radiaalinen diffuusio ja keskimääräinen diffuusio frontomediaali-hippokampuksen kuiduissa) ja aivohuuhtelu
  2. fysiologisista muuttujista (neuromuskulaarinen, kardiovaskulaarinen (sykevaihtelu) ja aerobinen)
  3. kognitiivisiin muuttujiin mittaamalla työmuistia, episodista muistia, huomio- ja toimeenpanotoimintoja
  4. vuorokausirytmeillä (lämpötila, aktiivisuus ja herätys-unijakso)
  5. potilaiden kliininen tila (oireiden vakavuus, elämänlaatu, aktiivisuus ja fyysiset kyvyt).
  6. biologisista muuttujista (paastoglukoosi, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDLc), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDLc)

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14033
        • Caen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • Ole yli 18-vuotias ja alle 60-vuotias
  • joilla on skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö DSM-IV:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos) kriteerien mukaisesti, jotka on määritetty puolistrukturoidulla haastattelulla (Mini International Neuropsychiatric Interview, ranskankielinen versio 5.0.0).
  • Mahdollisuus saada jokainen kahdesta interventiosta (APA tai HE)
  • Ei muutoksia psykotrooppisten lääkkeissä (masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet tai mielialan säätelyaineet) potilaiden mukaan ottamista edeltäneiden 2 kuukauden aikana.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksen kerääminen.
  • Tarve olla sidoksissa lääketieteelliseen hyvinvointiin
  • Huoltajan tai edunvalvojan suostumus, jos kyseessä on suojattu päämies

Terveet vapaaehtoiset:

  • 18 ja 60 vuoden välillä
  • Mahdollisuus saada jokainen kahdesta interventiosta (APA tai HE)
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksen kerääminen.
  • Tarve olla sidoksissa lääketieteelliseen hyvinvointiin

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vain yksi osallistumatta jättämiskriteereistä, eivät välttämättä ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen. Nämä kriteerit ovat:

  • Ikäraja alle 18 tai yli 60 vuotta
  • Raskaus
  • Potilaan sisällyttäminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimussuunnitelmaan (tämän tutkimuksen aikana)
  • Potilaat, joilla on etenevä neurologinen sairaus
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen (mukaan lukien elektroniset tai metalliset implantit)
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät käyttämästä korvatulppia MRI-tutkimuksen aikana
  • Potilaat, joilla on fyysinen vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle (kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikea läppäsairaus, epästabiili sepelvaltimotauti, akuutti keuhkoembolia tai hoitamaton syvä laskimotukos, hallitsematon verenpainetauti, keuhkoverenpainetauti, sopimus)
  • Neuromuskulaariset sairaudet, vaikea sensorinen ja/tai motorinen neuropatia
  • Reumaattiset ja nivelpatologiat; Reumatologiset/ortopediset ongelmat tai murtumariskillä olevat luuvauriot, jotka ovat vasta-aiheisia fyysiselle aktiivisuudelle
  • Valintakäynnillä alle 6 kuukauden ikäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti

Terveet vapaaehtoiset

Osallistujat, joilla on vain yksi osallistumatta jättämiskriteereistä, eivät välttämättä ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen. Nämä kriteerit ovat:

  • Ikäraja alle 18 tai yli 60 vuotta
  • Raskaus
  • Osallistujan sisällyttäminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimusprotokollaan (tämän tutkimuksen aikana)
  • Osallistujat, joilla on etenevä neurologinen sairaus
  • Osallistujat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (mukaan lukien elektroniset tai metalliset implantit)
  • Osallistujat kieltäytyivät käyttämästä korvatulppia MRI-tutkimuksen aikana
  • Osallistujat, joilla on elinikäinen skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö DSM-IV-kriteerien mukaisesti, jotka on määritetty puolistrukturoidulla haastattelulla (Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI; ranskankielinen versio 5.0.0).
  • Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheisten sydän- ja verisuonisairauksien esiintyminen (kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikea läppäsairaus, epästabiili sepelvaltimotauti, akuutti keuhkoembolia tai hoitamaton syvä laskimotukos, hallitsematon verenpainetauti, keuhkoverenpainetauti, hoitamaton rytmihäiriö)
  • Neuromuskulaariset sairaudet, vaikea sensorinen ja/tai motorinen neuropatia
  • Reumaattiset ja nivelsairaudet, reumatologiset/ortopediset ongelmat tai murtumariski luuvauriot
  • Valintakäynnillä alle 6 kuukauden ikäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: APA potilailla
potilaat, jotka saavat fyysistä aktiivisuutta (APA) verkossa 16 viikon ajan ja 2 kertaa viikossa
Käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuus (APA)

2 kertaa viikossa 1 tunnin ajan 16 viikon ajan. APA-harjoitukset verkossa ovat aerobista tyyppiä, joka liittyy lihasten kiinteyttämiseen; Toiminnassa yhdistyvät rentoutustekniikat, kehon ilme ja lihasten rentoutuminen (jooga, venyttely, rentoutuminen, step jne.).

Toiminnan intensiteetti räätälöidään jokaiselle osallistujalle hänen fyysisen kuntonsa mukaan
Huijausvertailija: HE potilailla
potilaat, jotka saavat Terveyskasvatusohjelmaa (HE) verkossa 16 viikon ajan ja 2 kertaa viikossa
Käyttäytyminen: Terveyskasvatusohjelma (HE)
2 kertaa viikossa 1 tunnin ajan 16 viikon aikana HE verkossa toimitetaan ja se koostui tiedoista tärkeimmistä mielenterveyshäiriöistä, fyysisen toiminnan eduista, terveellisistä elämäntavoista (ruokavalion tasapaino, unisykli, stressinhallinta), alkoholista, huumeista, tupakka ja kardiovaskulaariset riskitekijät
Active Comparator: APA terveissä vapaaehtoisissa kontrolleissa
Terveet vapaaehtoiset, jotka saavat fyysistä aktiivisuutta (APA) verkossa 16 viikon ajan ja 2 kertaa viikossa
Käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuus (APA)

2 kertaa viikossa 1 tunnin ajan 16 viikon ajan. APA-harjoitukset verkossa ovat aerobista tyyppiä, joka liittyy lihasten kiinteyttämiseen; Toiminnassa yhdistyvät rentoutustekniikat, kehon ilme ja lihasten rentoutuminen (jooga, venyttely, rentoutuminen, step jne.).

Toiminnan intensiteetti räätälöidään jokaiselle osallistujalle hänen fyysisen kuntonsa mukaan
Huijausvertailija: HE terveissä vapaaehtoisissa kontrolleissa
Terveet vapaaehtoiset, jotka saavat Terveyskasvatusohjelmaa (HE) verkossa 16 viikon ajan, 2 kertaa viikossa
Käyttäytyminen: Terveyskasvatusohjelma (HE)
2 kertaa viikossa 1 tunnin ajan 16 viikon aikana HE verkossa toimitetaan ja se koostui tiedoista tärkeimmistä mielenterveyshäiriöistä, fyysisen toiminnan eduista, terveellisistä elämäntavoista (ruokavalion tasapaino, unisykli, stressinhallinta), alkoholista, huumeista, tupakka ja kardiovaskulaariset riskitekijät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hippokampuksen tilavuudet
Aikaikkuna: päivänä 127 +/- 8 päivää tai 10 APA-istunnon jälkeen, jos hoito lopetetaan ennenaikaisesti
Ensisijainen päätepiste on oikean ja vasemman hippokampuksen tilavuus
päivänä 127 +/- 8 päivää tai 10 APA-istunnon jälkeen, jos hoito lopetetaan ennenaikaisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen muuttujat
Aikaikkuna: päivänä 127 +/- 8 päivää tai 10 APA-istunnon jälkeen, jos hoito lopetetaan ennenaikaisesti
muutokset hippokampuksen eri osa-alueilla (CA1, CA2-3-4, subiculum ja dentate gyrus, aivokuoren paksuus, N-asetyyliaspartaatti (NAA) ja glutamaatti sekä muutokset valkoisessa aineessa diffuusiomerkkien kautta (fraktioanisotropia, säteittäinen diffuusio ja keskimääräinen diffuusio frontomediaali-hippokampuksen säikeissä) ja aivojen huuhtelu
päivänä 127 +/- 8 päivää tai 10 APA-istunnon jälkeen, jos hoito lopetetaan ennenaikaisesti
Fysiologiset muuttujat
Aikaikkuna: päivänä 127 +/- 8 päivää tai 10 APA-istunnon jälkeen, jos hoito lopetetaan ennenaikaisesti
neuromuskulaarinen, kardiovaskulaarinen (sykevaihtelu) ja aerobinen (VO2)
päivänä 127 +/- 8 päivää tai 10 APA-istunnon jälkeen, jos hoito lopetetaan ennenaikaisesti
Vuorokausirytmi
Aikaikkuna: päivänä 127 +/- 8 päivää tai 10 APA-istunnon jälkeen, jos hoito lopetetaan ennenaikaisesti
lämpötila, aktimetria ja herätys-unijakso
päivänä 127 +/- 8 päivää tai 10 APA-istunnon jälkeen, jos hoito lopetetaan ennenaikaisesti
Kliininen tila
Aikaikkuna: päivänä 127 +/- 8 päivää tai 10 APA-istunnon jälkeen, jos hoito lopetetaan ennenaikaisesti
oireiden vakavuus, elämänlaatu, aktiivisuus ja fyysiset kyvyt
päivänä 127 +/- 8 päivää tai 10 APA-istunnon jälkeen, jos hoito lopetetaan ennenaikaisesti
Biologiset muuttujat
Aikaikkuna: päivänä 127 +/- 8 päivää tai 10 APA-istunnon jälkeen, jos hoito lopetetaan ennenaikaisesti
paastoglukoosi, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, HDLc, LDLc
päivänä 127 +/- 8 päivää tai 10 APA-istunnon jälkeen, jos hoito lopetetaan ennenaikaisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Caen

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Centre Hospitalier du Rouvray

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016-A00930-51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fyysinen aktiivisuus (APA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia