Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaiselämän interventiot lapsuuden kasvun ja kehityksen edistämiseksi Tansaniassa (ELICIT)

keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Haydom Lutheran Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida atsitromysiinin ja nitatsoksanidin ja/tai nikotiiniamidin (B3-vitamiini) täydentävän nikotiiniamidin hoidon kasvua ja kognitiivisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Saharan eteläpuolisen Afrikan maaseudulla asuvat lapset kohtaavat valtavia haasteita lasten menestymiselle, heikentyneen lineaarisen kasvun ja lasten kehityksen viivästymisen vuoksi. 211 lapsen kohortissa, joka asui Haydomin maaseudulla Tansaniassa (jotka osallistuivat aliravitsemuksen ja suolistoinfektioiden vuorovaikutusta koskevaan MAL-ED-tutkimukseen), 70,6 %:lla oli hidastunut kasvu 18 kuukauden iässä. Tämä keskivaikean ja vakavan stuntingin määrä (pituus-iän z-pisteet [HAZ] <-2 standardipoikkeamaa) oli korkein MAL-ED:n kahdeksasta tutkimuspaikasta.

Tämä valtava puute liittyy todennäköisesti korkeaan suolistoinfektioiden määrään Campylobacter-, E. coli -patotyyppien, Cryptosporidium- ja Giardia-organismien kanssa, jotka ovat atsitromysiinille ja/tai nitatsoksanidille herkkiä organismeja. Tällaisia ​​infektioita esiintyy usein kehittyvillä alueilla, ja niihin liittyy usein ympäristön enteropatia, mukaan lukien jatkuva suolistotulehdus ja enterosyyttien eheyden menetys, mikä johtaa mahdolliseen bakteerien siirtymiseen ja nautittujen ravintoaineiden huonompaan imeytymiseen. Näiden infektioiden, suolistohäiriöiden ja huonon ravintoaineiden imeytymisen seurauksia ovat usein kasvun hidastuminen, oppimisen viivästykset ja yleinen inhimillisen pääoman menetys.

Uudet todisteet viittaavat tryptofaani-niasiinireitin (mukaan lukien lopputuotteen nikotiiniamidi, B3-vitamiinin isomuoto) potentiaaliseen rooliin limakalvotulehduksen vähentämisessä ja enteraaliseen mikrobiotaan vaikuttamisessa. MAL-ED:n Tansaniassa tryptofaanin seerumitasot liittyivät myöhempään lineaariseen kasvuun, mikä viittaa edelleen tryptofaani-niasiinireitin tärkeyteen. Epäselvää on, voitaisiinko varhaislapsuuden kasvua ja kehitystä parantaa kohdistamalla suolitulehdus ja tryptofaani-niasiinireitti 1) antamalla antibiootteja tiettyjä bakteereja vastaan ​​ja/tai 2) tarjoamalla B3-vitamiinia nikotiiniamidina/niasiiniamidina.

Pääanalyysi on hoidon tarkoitus, mutta toissijainen analyysi tehdään protokollan mukaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1188

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
    • Manyara
      • Haydom, Manyara, Tansania
        • Haydom Lutheran Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 2 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Äidin ikä ≥18
  2. Vauva ≤ 14 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äidin kyvyttömyys noudattaa protokollaa
  2. Moniraskaus
  3. Vaikea sairaus (merkittävä syntymävika, sairaalahoito, vakava vastasyntyneen sairaus)
  4. Syntymäpaino <1500 g
  5. Imetyksen puute ilmoittautumisen yhteydessä (ja aikomuksen puute jatkaa imetystä ilmoittautumisen yhteydessä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nikotiiniamidi ja mikrobilääkkeet
Nikotiiniamidi, atsitromysiini, oraalinen nestemäinen tuote Nitatsoksanidi-oraalisuspensio
Lääke: Atsitromysiini, oraalinen nestemäinen tuote
Atsitromysiini 20 mg/kg tutkimushenkilöstön antamana 6, 9, 12 ja 15 kuukauden iässä
Muut nimet:
  • Throza DPS
Lääke: Nitatsoksanidi-oraalisuspensio
Nitatsoksanidi 100 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan 12 ja 15 kuukauden iässä
Muut nimet:
  • Alinia
Ravintolisä: Nikotiiniamidi

Nikotiiniamidia saaville äideille annetaan 250 mg nikotiiniamidia päivässä synnytyksestä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen kapselimuodossa.

Nikotiiniamidia saaville lapsille annetaan 100 mg/vrk jauheena 6–18 kuukauden iässä

Muut nimet:
  • B3-vitamiini
Kokeellinen: Vain mikrobilääkkeet
Placebo Atsitromysiini, oraalinen nestemäinen tuote Nitatsoksanidi-oraalisuspensio
Lääke: Atsitromysiini, oraalinen nestemäinen tuote
Atsitromysiini 20 mg/kg tutkimushenkilöstön antamana 6, 9, 12 ja 15 kuukauden iässä
Muut nimet:
  • Throza DPS
Lääke: Nitatsoksanidi-oraalisuspensio
Nitatsoksanidi 100 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan 12 ja 15 kuukauden iässä
Muut nimet:
  • Alinia
Lääke: Placebot

Sisältää vain inerttejä apuaineita. Atsitromysiini lumelääke 20 mg/kg tutkimushenkilöstön antamana 6, 9, 12 ja 15 kuukauden iässä. Nitatsoksanidi lumelääke 100 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan 12 ja 15 kuukauden iässä.

Nikotiiniamidiplaseboryhmän äideille annetaan lumelääkettä 250 mg päivässä synnytyksestä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen kapselimuodossa.

Nikotiiniamidi lumelääkeryhmän lapset saavat 100 mg/päivä lumelääkettä jauheena 6-18 kuukauden iässä
Kokeellinen: Vain nikotiiniamidi
Nikotiiniamidi Placebo Placebo
Ravintolisä: Nikotiiniamidi

Nikotiiniamidia saaville äideille annetaan 250 mg nikotiiniamidia päivässä synnytyksestä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen kapselimuodossa.

Nikotiiniamidia saaville lapsille annetaan 100 mg/vrk jauheena 6–18 kuukauden iässä

Muut nimet:
  • B3-vitamiini
Lääke: Placebot

Sisältää vain inerttejä apuaineita. Atsitromysiini lumelääke 20 mg/kg tutkimushenkilöstön antamana 6, 9, 12 ja 15 kuukauden iässä. Nitatsoksanidi lumelääke 100 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan 12 ja 15 kuukauden iässä.

Nikotiiniamidiplaseboryhmän äideille annetaan lumelääkettä 250 mg päivässä synnytyksestä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen kapselimuodossa.

Nikotiiniamidi lumelääkeryhmän lapset saavat 100 mg/päivä lumelääkettä jauheena 6-18 kuukauden iässä
Placebo Comparator: Ei aktiivista hoitoa
Placebo Placebo Placebo
Lääke: Placebot

Sisältää vain inerttejä apuaineita. Atsitromysiini lumelääke 20 mg/kg tutkimushenkilöstön antamana 6, 9, 12 ja 15 kuukauden iässä. Nitatsoksanidi lumelääke 100 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan 12 ja 15 kuukauden iässä.

Nikotiiniamidiplaseboryhmän äideille annetaan lumelääkettä 250 mg päivässä synnytyksestä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen kapselimuodossa.

Nikotiiniamidi lumelääkeryhmän lapset saavat 100 mg/päivä lumelääkettä jauheena 6-18 kuukauden iässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pituus-iän z-piste (HAZ) 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikäpainon z-piste (WAZ) 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Pään ympärysmitta iän mukaan z-pisteet (HCAZ) 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Stunting
Aikaikkuna: 18 kuukautta
HAZ <-2
18 kuukautta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
0-18 kuukautta
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
0-18 kuukautta
Lapsuuden sairaus
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Ripulin, alempien hengitysteiden infektion ja kuumeisen sairauden esiintyvyys
0-18 kuukautta
Anemia
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta
Keskivaikea tai vaikea anemia WHO:n iän ja korkeuden mukaan
12 ja 18 kuukautta
Enteropatogeeninen taakka
Aikaikkuna: 6, 6,5, 12, 12,5, 18 kuukautta
6, 6,5, 12, 12,5, 18 kuukautta
Mikrobiootan koostumus
Aikaikkuna: 6, 6,5, 12, 18 kuukautta
Suoliston mikrobiomin koostumus
6, 6,5, 12, 18 kuukautta
Ulosteen myeloperoksidaasin pitoisuus
Aikaikkuna: 6, 12, 18 kuukautta
Ulosteiden myeloperoksidaasi ELISA
6, 12, 18 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta
Erittäin herkkä CRP-pitoisuus
12 ja 18 kuukautta
Insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta
12 ja 18 kuukautta
Kollageeni X -pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta
12 ja 18 kuukautta
Tryptofaani-kynureniinisuhde
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta
Tryptofaanipitoisuuden suhde kinureniinipitoisuuteen metabolomisessa testauksessa
12 ja 18 kuukautta
Niasiinin ja nikotiiniamidin metaboliittipitoisuus
Aikaikkuna: 6, 12, 18 kuukautta
Niasiinin ja nikotiiniamidin alavirran metaboliittien pitoisuus metabolomisella analyysillä testattuna
6, 12, 18 kuukautta
Ohutsuolen bakteerien liikakasvu
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
SIBO:n esiintyvyys testattu uloshengitetyn vedyn avulla
6, 12 ja 18 kuukautta
Malawi Developmental Assessment Tool -pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
MDAT on lapsen kognitiivisen kehityksen mitta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Haydom Lutheran Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bill and Melinda Gates Foundation
University of Virginia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Estomih Mduma, Haydom Lutheran Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 26. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19465

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atsitromysiini, oraalinen nestemäinen tuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia