Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus M207:n pitkäaikaisen turvallisuuden arvioimiseksi migreenin akuutissa hoidossa (ADAM)

perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: Zosano Pharma Corporation

Pitkäaikainen, avoin tutkimus M207:n (ihonsisäinen zolmitriptaani mikroneulajärjestelmä) turvallisuuden arvioimiseksi migreenin akuutissa hoidossa

Tämä on avoin, kahdentoista kuukauden turvallisuustutkimus. On seulontajakso, jota seuraa sisäänajojakso migreeniaktiivisuuden kirjaamiseksi. Pätevät koehenkilöt saavat tutkimuslääkitystä useiden migreenikohtausten hoitoon enintään 12 kuukauden ajan. Käyttämällä sähköistä päiväkirjaa (eDiary) varmistamaan, että heillä on pätevä migreeni, koehenkilöt antavat laastarit itse ja vastaavat kysymyksiin eDiary-hoidon jälkeisessä hallinnossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, kahdentoista kuukauden turvallisuustutkimus. On seulontajakso, jota seuraa sisäänajojakso (14–21 päivää), jotta voidaan määrittää kelpoisuus tutkimuslääkityshoitoon päivittäisen eDiary-tiedonkeruun perusteella. Pätevät koehenkilöt saavat tutkimuslääkitystä päivänä 1 enintään kahdentoista kuukauden ajan migreenipäänsäryn hoitoon. Migreenia hoidetaan yhdellä annoksella, joka koostuu kahdesta laastaresta, mutta koehenkilöt voivat hoitaa useita migreenikohtauksia 12 kuukauden aikana. Koehenkilöt antavat laastarit itse ja jatkavat vastaamista eDiaryn kysymyksiin 48 tunnin ajan hoidon annon jälkeen varmistamaan eDiaryn avulla, että heillä on pätevä migreeni.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
342

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Achieve Clinical Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Elite Clinical Studies
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Downtown L.A. Research Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University Medical Center
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95117
        • Allergy Asthma Associates of Santa Clara Valley Research Center
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Empire Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Colorado Allergy Asthma Centers
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70124
        • DelRicht Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
        • Michigan Headache and Neurological Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
        • Clinical Research Institute
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55441
        • Clinical Research Institute
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303-3041
        • StudyMetrix Research LLC
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65810
        • Clinvest Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Peters Medical Research
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • North Carolina Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Raleigh Medical Group PMG Research
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Lillestol Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Primary Care Associates/Radiant Research
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Neurology Clinic
      • New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
        • Central Texas Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Naiset tai miehet 18-75-vuotiaat
  2. Yli 1 vuoden historia episodista migreeniä (auralla tai ilman), joka on alkanut ennen 50 vuoden ikää.

  3. Migreenihistorian viimeisen 6 kuukauden aikana tulee sisältää:

    1. vähintään 2 migreeniä kuukaudessa
    2. enintään 8 migreeniä kuukaudessa
    3. enintään 15 päänsärkypäivää kuukaudessa
  4. Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana, heidän on suostuttava välttämään raskautta ja käytettävä hyväksyttävää kaksoisesteen ehkäisymenetelmää kokeen aikana.
  5. Haluaa ja pystyä hoitamaan vähintään 2 migreeniä kuukaudessa tutkimuslääkkeillä ja jatkuvasti täyttämään eDiaryä jopa 12 kuukauden ajan.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Triptaanien vasta-aihe
  2. Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (lääkkeet, kuten Prozac®) tai serotoniinin tai norepinefriinin takaisinoton estäjien (lääkkeet, kuten Effexor®) tai antikoagulanttien (lääkkeet, kuten Coumadin®) käyttö
  3. Tunnettu allergia tai herkkyys tsolmitriptaanille tai sen johdannaisille tai formulaatioille
  4. Tunnettu allergia tai herkkyys liimoille ja/tai titaanille
  5. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tämän tutkimuksen aikana

  6. Kolme tai useampi seuraavista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä:

    • Nykyinen tupakan käyttö
    • Verenpainetauti tai verenpainelääkitys verenpainetautiin
    • Hyperlipidemia tai määrätty kolesterolihoito
    • Suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti
    • Diabetes mellitus
  7. Historia tai nykyinen väärinkäyttö tai riippuvuus alkoholista tai huumeista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: M207 Microneedle System 3,8 mg
M207 Microneedle System 3,8 mg (1,9 mg/laastari x 2 laastaria)
Lääke: M207 mikroneulajärjestelmä
M207 Microneedle System 3,8 mg
Muut nimet:
  • ZP-Zolmitriptan Intrakutaaninen mikroneulajärjestelmä
  • ADAM-tsolmitriptaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia (TEAE) yli 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus turvallisuuspopulaatiosta, joilla oli hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia tutkimuksen aikana. TEAE määritellään uudeksi haittatapahtumaksi (AE), joka alkoi ensimmäisen laastarin kiinnityksen jälkeen. Tämä oli avoin tutkimus, jossa ei ollut kontrolliryhmää. Tilastollisia analyyseja ei tehty. Käyttökohdan ihoreaktiot, mukaan lukien punoitus, turvotus, verenvuoto, mustelmat, kipu ja kutina, kerättiin systemaattisesti koehenkilöiden sähköisen päiväkirjan ja/tai tutkijan ihoarvioinnin avulla tutkimuskäynneillä. Kaikki muut haittavaikutukset raportoitiin spontaanisti koehenkilön toimesta tai ne havaittiin tutkimuksessa.
0-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden migreenikohtausten prosenttiosuus, joissa kivunvapaus saavutettiin 2 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia jokaista migreeniä kohden, enintään 12 kuukautta kullekin aiheelle
Niiden migreenikohtausten prosenttiosuus, joissa kivunvapaus määriteltiin kiputasoksi "Ei mitään" (aste 0 kivun vaikeusasteikolla, jossa 0: ei mitään, 1: lievä, 2: keskivaikea, 3: vakava ja pienemmät arvot edustavat parempaa lopputulosta) oli saavutetaan 2 tuntia annoksen jälkeen ilman pelastuslääkitystä. Tämä oli avoin tutkimus, jossa ei ollut kontrolliryhmää. Tilastollisia analyyseja ei tehty.
2 tuntia jokaista migreeniä kohden, enintään 12 kuukautta kullekin aiheelle
Niiden migreenikohtausten prosenttiosuus, joiden häiritsevimmistä oireista vapautui 2 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia jokaista migreeniä kohden, enintään 12 kuukautta kullekin aiheelle
Niiden migreenikohtausten prosenttiosuus, joissa vapaus kaikista kiusallisimmista oireista kuin kivusta, joka määritellään kiusallisimman oireen puuttumiseksi, saavutettiin 2 tuntia annoksen jälkeen ilman pelastuslääkitystä. Tämä oli avoin tutkimus, jossa ei ollut kontrolliryhmää. Tilastollisia analyyseja ei tehty.
2 tuntia jokaista migreeniä kohden, enintään 12 kuukautta kullekin aiheelle
Niiden migreenikohtausten prosenttiosuus, joiden kivunlievitys saavutettiin 2 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia jokaista migreeniä kohden, enintään 12 kuukautta kullekin aiheelle
Niiden migreenikohtausten prosenttiosuus, joissa kivun lievitys määritellään kivun vaikeusasteen paranemisena (1) lieväksi (aste 1) tai ei ollenkaan (aste 0) kohtalaisesta (aste 2) tai vaikeasta (aste 3) lähtötilanteessa tai (2) kivun vaikeusaste parantui ei lainkaan (aste 0) lievästä (aste 1) lähtötilanteessa ilman pelastuslääkitystä. Kivun vakavuusasteikolla on arvosanat: 0: ei mitään, 1: lievä, 2: kohtalainen, 3: vaikea, jossa pienemmät arvot edustavat parempaa lopputulosta. Tämä oli avoin tutkimus, jossa ei ollut kontrolliryhmää. Tilastollisia analyyseja ei tehty.
2 tuntia jokaista migreeniä kohden, enintään 12 kuukautta kullekin aiheelle
Niiden migreenikohtausten prosenttiosuus, joista pahoinvointi vapautui 2 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia jokaista migreeniä kohden, enintään 12 kuukautta kullekin aiheelle
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla pahoinvointivapaus määriteltiin pahoinvoinnin ja/tai oksentelun puuttumiseksi ilman pelastuslääkitystä, saavutettiin 2 tuntia annoksen jälkeen. Tämä oli avoin tutkimus, jossa ei ollut kontrolliryhmää. Tilastollisia analyyseja ei tehty.
2 tuntia jokaista migreeniä kohden, enintään 12 kuukautta kullekin aiheelle
Niiden migreenikohtausten prosenttiosuus, joiden valonarkuus saavutettiin 2 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia jokaista migreeniä kohden, enintään 12 kuukautta kullekin aiheelle
Prosenttiosuus migreenikohtauksista, joissa valonarkuus, joka määriteltiin valonarkuuden puuttumiseksi ilman pelastuslääkitystä, saavutettiin 2 tuntia annoksen jälkeen. Tämä oli avoin tutkimus, jossa ei ollut kontrolliryhmää. Tilastollisia analyyseja ei tehty.
2 tuntia jokaista migreeniä kohden, enintään 12 kuukautta kullekin aiheelle
Niiden migreenikohtausten prosenttiosuus, joissa fonofobian vapaus saavutettiin 2 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia jokaista migreeniä kohden, enintään 12 kuukautta kullekin aiheelle
Prosenttiosuus migreenikohtauksista, joissa fonofobian vapaus määritellään fonofobian puuttumiseksi ilman pelastuslääkitystä, saavutettiin 2 tuntia annoksen jälkeen. Tämä oli avoin tutkimus, jossa ei ollut kontrolliryhmää. Tilastollisia analyyseja ei tehty.
2 tuntia jokaista migreeniä kohden, enintään 12 kuukautta kullekin aiheelle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zosano Pharma Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Don Kellerman, Pharm.D., Zosano Pharma Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 17. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 17. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CP-2017-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset M207 mikroneulajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia