Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus VX-150:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on pienkuituneuropatian aiheuttamaa kipua

torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 6 viikon mittainen rinnakkaissuunnittelututkimus VX-150:n tehosta ja turvallisuudesta hoidettaessa potilaita, joilla on pienkuituneuropatian aiheuttamaa kipua

Tämä on vaiheen 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmien monikeskustutkimus, jossa arvioidaan VX-150:n tehoa pienkuituisen neuropatian aiheuttaman kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
89

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht UMC+
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
  • Saksa
      • Würzburg, Saksa
        • Universitatsklinikum Wurzburg
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Xenoscience Inc. - 21st Century Neurology
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Phoenix Neurological Associates, Ltd.
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
        • Sutter Health - Alta Bates Summit Medical Center - The Jordan Research & Education Institute
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Neuropain Medical Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University Of California San Diego
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • SDS Clinical Trials, Inc.
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Stanford University School of Medicine
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Blue Sky Neurology
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Bioclinica Research - Orlando
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
        • Infinity Clinical Research
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University (SIU) School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • International Clinical Research Institute (ICRI)
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • River Cities Clinical Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC)
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Robert Wood Johnson Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center- Neurology Group
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina School of Medicine
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Neurological Disorders Clinic
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Carolinas Pain Institute
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Neurology Diagnostics, Inc
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • The Richter Clinic for Neurology and Neuro-Psychiatry
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24013
        • Carilion Clinic Neurology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) on 18,0-31,0 kg/m2 ja kokonaispaino > 50 kg
  • Pienkuituisen neuropatian diagnoosi Euroopan neurologisten yhdistysten (EFNS) / American Academy of Neurology (AAN) ohjeiden mukaisesti, ja kipua vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa
  • Orvaskeden hermosäikeiden tiheyden aleneminen sukupuolen 5. prosenttipisteen alle ja iän mukaan mukautetut normaaliarvot seulonnassa suoritetussa lävistysbiopsiassa jalan distaalisessa kohdassa
  • Normaalin hermon johtumistutkimukset (NCS), mukaan lukien suraalisen vasteen esiintyminen.
  • Keskimääräinen NRS-pistemäärä välillä ≥4 ja ≤9 raportoitu päivittäisessä päiväkirjassa päivinä -7 - -1

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuiset kasvaimet viimeisten 10 vuoden ajalta lukuun ottamatta okasoluihosyöpää, tyvisolusyöpää ja 0-vaiheen kohdunkaulan karsinoomaa in situ
  • Aiemmat sidekudossairaudet, sarkoidoosi, Sjögrenin oireyhtymä, amyloidoosi, Fabryn tauti, keliakia, lymen tauti, autoimmuunisairaudet
  • Tunnettu tai kliinisesti epäilty infektio ihmisen immuunikatoviruksen tai hepatiitti B- tai C-viruksen kanssa
  • Nykyinen kliinisesti merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • Nykyinen hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Diabetesdiagnoosi, HbA1C ≥8 % seulonnassa
  • Aiemmin sydämen rytmihäiriöitä, jotka vaativat rytmihäiriön vastaisia ​​hoitoja
  • Samanaikaiset vakavat kiputilat, jotka voivat heikentää kivun itsearviointia pienkuituisen neuropatian vuoksi

Muut protokollassa määritellyt sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä VX-150:een 6 viikon ajan.
Kokeellinen: VX-150
Lääke: VX-150
Osallistujat saivat VX-150 1250 milligrammaa (mg) kerran päivässä (qd) suun kautta 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen kivun intensiteetin viikoittaisen keskiarvon muutos 11 pisteen NRS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikolla 6
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä 11 pisteen NRS:ää (jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 merkitsi pahinta kuviteltavissa olevaa kipua) viimeisen 24 tunnin aikana NRS:llä joka ilta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
Lähtötasosta viikolla 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 30 prosenttia (%) vähentynyt päivittäisen kivun intensiteetin viikoittainen keskiarvo 11 pisteen NRS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikolla 6
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä 11 pisteen NRS:ää (jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 merkitsi pahinta kuviteltavissa olevaa kipua) viimeisen 24 tunnin aikana NRS:llä joka ilta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua. Osallistujien prosenttiosuus >= 30 %:n väheneminen päivittäisen kivun intensiteetin viikoittaisessa keskiarvossa 11-pisteen NRS:ssä.
Lähtötasosta viikolla 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden päivittäisen kivun intensiteetin viikoittainen keskiarvo on vähentynyt 11 pisteen NRS:ssä >=50 %
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikolla 6
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä 11 pisteen NRS:ää (jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 merkitsi pahinta kuviteltavissa olevaa kipua) viimeisen 24 tunnin aikana NRS:llä joka ilta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua. Osallistujien prosenttiosuus >= 50 %:n väheneminen päivittäisen kivun intensiteetin viikoittaisessa keskiarvossa 11-pisteen NRS:ssä.
Lähtötasosta viikolla 6
Muutos päivittäisessä unihäiriöasteikossa (DSIS)
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikolla 6
Kipuun liittyviä unihäiriöitä arvioitiin käyttämällä DSIS:ää 11 pisteen asteikolla (jossa 0 merkitsi ei mitään: kipu ei häiritse unta ja 10 merkitsi vakavaa: kipu häiritsee täysin unta, ei pysty nukkumaan). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipuun liittyvää unihäiriötä.
Lähtötasosta viikolla 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka on luokiteltu parantuneiksi PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla
Aikaikkuna: Viikolla 6
PGIC-asteikko arvioi muutosta aktiivisuuden rajoituksissa, oireissa, tunteissa ja yleisessä elämänlaadussa (QoL), joka liittyy osallistujien kivuliaan tilaan 7-pisteen asteikolla 1 (parempi) 7 (huonompi). Osallistujat luokiteltiin seuraavasti: asteikko 1 - 2 luokiteltiin "parannetuksi", asteikko 3 - 4 "ei muutosta" ja asteikko 5 - 7 luokiteltiin "huonommaksi". Osallistujien prosenttiosuus, jotka luokiteltiin parantuneiksi PGIC-asteikolla viikolla 6, ilmoitettiin tälle tulosmittaukselle.
Viikolla 6
Muutos kivun voimakkuudessa 11-pisteen NRS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikolla 6
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä 11 pisteen NRS:ää (jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 merkitsi pahinta kuviteltavissa olevaa kipua) viimeisen 24 tunnin aikana NRS:llä joka ilta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
Lähtötasosta viikolla 6
VRT-1207355:n ja metaboliitin VRT-1268114 annosta edeltävä plasmapitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: Ennakkoannos 7. päivänä
Ennakkoannos 7. päivänä
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkityksellisiä löydöksiä Columbian itsemurhavakavuusluokitusasteikon (C-SSRS) vastauksissa
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 10
C-SSRS on haastatteluihin perustuva luokitusasteikko, jota arvioitiin itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä koskevilla kysymyksillä, joihin voitiin vastata kyllä ​​tai ei. Kyllä edustaa huonompaa tulosta. C-SSRS-vastausten kliinisen mielekkyyden arvioi tutkija osallistujilta saatujen vastausten perusteella.
Päivä 1 - viikko 10
Turvallisuus ja siedettävyys hoitoon liittyvien haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) osallistujien lukumäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 10
Päivä 1 - viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 12. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 8. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VX16-150-102
  • 2017-001042-10 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VX-150

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia