Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nepafenaakin 0,1 % ja Nepafenaakin 0,3 % tehokkuuden vertailu lasiaisensisäisiin injektioihin liittyvään kipuun

maanantai 2. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Constantinos D. Georgakopoulos, MD, PhD, University Hospital of Patras

Nepafenaakin 0,1 % ja Nepafenaakin 0,3 % tehon vertailu lasiaisensisäisiin injektioihin liittyvässä kivussa, kolmihaarainen tutkimus

Nepafenac 0,1 % -silmätippojen ja Nepafenac 0,3 % -silmätippojen kipua lievittävä vaikutus lasiaisensisäisiin injektioihin liittyviin kipuihin arvioidaan.

Kivun havaitseminen arvioidaan McGill Pain Questionnairen lyhyellä lomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Intravitreaalinen injektio (IVI) on edullinen lääkkeiden antotapa silmän takaosaan. Anti-VEGF:ien lasiaisensisäinen injektio on tukipilari erilaisten verkkokalvosairauksien, kuten AMD, RVO, DME jne., hoidossa. IVI-toimenpiteeseen liittyy kuitenkin potilaalle jonkin verran epämukavuutta.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID:t) estävät syklo-oksigenaasi-1:n ja syklo-oksigenaasi-2:n toimintaa ja siten prostaglandiinien ja tromboksaanien synteesiä. Syklo-oksigenaasi-2:n esto johtaa tulehduskipulääkkeiden anti-inflammatorisiin, analgeettisiin ja antipyreettisiin vaikutuksiin. Oftalmiset tulehduskipulääkkeet ovat vakiintunut ja tehokas hoitovaihtoehto kaihileikkaukseen liittyvän tulehduksen ja kivun sekä sarveiskalvon taittoleikkaukseen liittyvän kivun hallintaan, intraoperatiivisen mioosin estämiseen ja kausiluonteisen allergisen sidekalvotulehduksen hoitoon.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida Nepafenac 0,1 % ja Nepafenac 0,3 % silmätippojen kipua lievittävää vaikutusta lasiaisensisäisiin injektioihin välittömästi IVI:n jälkeen ja enintään kuusi tuntia sen jälkeen.

Useat potilaat, joille on määrä tehdä anti-VEGF:ien IVI-testit, satunnaistetaan ja jaetaan kolmeen ryhmään. Kaikilla potilailla on oltava jo vähintään yksi IVI. Potilailla, jotka saavat IVI:tä molemmissa silmissä, vain yksi silmä otetaan mukaan tutkimukseen.

Ensimmäisen ryhmän potilaat saavat Nepafenac 0,1 % silmätippoja 45 minuuttia ennen injektiota.

Toisen ryhmän potilaat saavat Nepafenac 0,3 % silmätippaa 45 minuuttia ennen injektiota. Kolmannen ryhmän potilaat saavat tekokyyneleitä 45 minuuttia ennen injektiota.

Potilaiden on täytettävä kreikkalainen versio lyhyestä McGill-kipukyselystä (SF-MPQ), joka sisältää visuaalisen analogisen asteikon, SF-MPQ:n pääkomponentin ja nykyisen kivun voimakkuusasteikon välittömästi injektion jälkeen ja 6 tuntia sen jälkeen. -IVI.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
99

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Achaia
      • Patra, Achaia, Kreikka, 26504
        • University Hospital of Patras

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat ovat klinikkamme verkkokalvon lääketieteellisen osaston potilaita, joille on tarkoitus saada ranibitsumabin (Lucentis; Novartis Pharma S.A.S., Huningue, Ranska) tai afliberseptin (Eylea; Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Berliini, Saksa) IVI-testit yhteen silmään ja oli jo läpikäynyt vähintään yhden anti-VEGF-aineen IVI:n.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi silmäleikkaus, muu kuin kaihipoistoleikkaus, herpeettinen silmäsairaus, hallitsematon glaukooma, uveiitti, aktiivinen sidekalvotulehdus, keratiitti ja rakkulainen keratopatia, aiemmin tunnettu allerginen reaktio nepafenaakille tai muille tulehduskipulääkkeille ja salisylaateille, kaikki tulehduskipulääkkeiden antamisen vasta-aiheet, kuten sydän- ja verisuonisairaudet , maha-suolikanavan sairaus, johon liittyy maha-suolikanavan haavaumien, verenvuodon ja perforaation riski, munuais- ja maksasairaus ja mikä tahansa systeeminen tai paikallinen NSAID-lääkkeiden käyttö tai mikä tahansa rauhoittavien lääkkeiden käyttö 7 päivän sisällä käynnistä ja IVI-päivän aikana.
  • Potilaat, joilla on huono yhteistyö SF-MPQ:n kysymysten ymmärtämisessä ja niihin vastaamisessa, mukaan lukien visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
  • Epäonnistunut sokaisu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Nepafenac 0,1% Oph Susp
Yksi tippa Nepafenac 0,1 % annetaan 45 minuuttia ennen injektiota
Lääke: Nepafenac 0,1% Oph Susp
Yksi tippa Nepafenac 0,1 % tiputetaan 45 minuuttia ennen IVI:tä.
Muut nimet:
  • NEVANAC EY.DRO.SUS 1MG/ML
Active Comparator: Nepafenac 0,3% Oph Susp
Yksi tippa Nepafenac 0,3 % annetaan 45 minuuttia ennen injektiota
Lääke: Nepafenac 0,3% Oph Susp
Yksi tippa Nepafenac 0,3 % tiputetaan 45 minuuttia ennen IVI:tä.
Muut nimet:
  • NEVANAC EY.DRO.SUS 3MG/ML
Placebo Comparator: Keinotekoiset kyyneleet
Yksi tippa tekokyyneleitä annetaan 45 minuuttia ennen injektiota
Lääke: Keinotekoinen kyynel
Yksi tippa Artificial Tearsia tiputetaan 45 minuuttia ennen IVI:tä.
Muut nimet:
  • TEARS NATURALE EY.DRO.SOL 0,1%+0,3%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisen Nepafenaakin 0,1 % ja Nepafenaakin 0,3 % analgeettisen vaikutuksen arviointi potilailla, joille annetaan lasiaisensisäisiä anti-VEGF-injektioita
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen

Visual Analogue Scale -asteikolla mitattuna. Visual Analogue Scale (lyhenne VAS) on itseraportoiva kivun pisteytystaulukko, joka on suunniteltu 10 cm:n vaakaviivaksi, joka on merkitty molempiin päihin. Jokainen viivan raja edustaa tuskallisen kokemuksen ääripäitä (0 = ei kipua ja 10 = pahin koskaan koettu kipu).

Potilasta pyydetään merkitsemään asteikolle tarkka piste, joka vastaa hänen havaintoaan kivun voimakkuudesta ja pisteet lasketaan mittaamalla vasemmalta puolelta potilaan tekemään merkintään, joka vaihtelee välillä 0-10.

Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
Välittömästi injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisen Nepafenaakin 0,1 % ja Nepafenaakin 0,3 % analgeettisen vaikutuksen arviointi potilailla, joille annetaan lasiaisensisäisiä anti-VEGF-injektioita
Aikaikkuna: Kuusi tuntia injektion jälkeen

Visual Analogue Scale -asteikolla mitattuna. Visual Analogue Scale (lyhenne VAS) on itseraportoiva kivun pisteytystaulukko, joka on suunniteltu 10 cm:n vaakaviivaksi, joka on merkitty molempiin päihin. Jokainen viivan raja edustaa tuskallisen kokemuksen ääripäitä (0 = ei kipua ja 10 = pahin koskaan koettu kipu).

Potilasta pyydetään merkitsemään asteikolle tarkka piste, joka vastaa hänen käsitystään kivun voimakkuudesta, ja pisteet lasketaan mittaamalla vasemmalta puolelta potilaan tekemään merkintään, joka vaihtelee välillä 0-10.

Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
Kuusi tuntia injektion jälkeen
Paikallisen Nepafenaakin 0,1 % ja Nepafenaakin 0,3 % analgeettisen vaikutuksen arviointi potilailla, joille annetaan lasiaisensisäisiä anti-VEGF-injektioita
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen

McGill Pain Questionnairen lyhyen lomakkeen pääkomponentilla mitattuna.

McGill Pain Questionnairen lyhyen muodon (lyhenne SF-MPQ) pääkomponentti koostuu 15 adjektiivista, jotka kuvaavat koettua kipua (11 sensorista ja 4 affektiivista). Potilasta pyydetään arvioimaan kunkin tietyn kivun laadun voimakkuus asteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).

Pääkomponentin kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen potilaan antamat arvot kullekin kuvaajalle 45:stä. Pisteet voivat vaihdella 0-45.

SF-MPQ:n pääkomponentin korkeampi pistemäärä heijastaa vakavampaa kipua.
Välittömästi injektion jälkeen
Paikallisen Nepafenaakin 0,1 % ja Nepafenaakin 0,3 % analgeettisen vaikutuksen arviointi potilailla, joille annetaan lasiaisensisäisiä anti-VEGF-injektioita
Aikaikkuna: Kuusi tuntia injektion jälkeen

McGill Pain Questionnairen lyhyen lomakkeen pääkomponentilla mitattuna.

McGill Pain Questionnairen lyhyen muodon (lyhenne SF-MPQ) pääkomponentti koostuu 15 adjektiivista, jotka kuvaavat koettua kipua (11 sensorista ja 4 affektiivista). Potilasta pyydetään arvioimaan kunkin tietyn kivun laadun voimakkuus asteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).

Pääkomponentin kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen potilaan antamat arvot kullekin kuvaajalle 45:stä. Pisteet voivat vaihdella 0-45.

SF-MPQ:n pääkomponentin korkeampi pistemäärä heijastaa vakavampaa kipua.
Kuusi tuntia injektion jälkeen
Paikallisen Nepafenaakin 0,1 % ja Nepafenaakin 0,3 % analgeettisen vaikutuksen arviointi potilailla, joille annetaan lasiaisensisäisiä anti-VEGF-injektioita
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen

Nykyisen kivun voimakkuuden arvolla mitattuna. PPI-indeksi on numeerinen verbaalinen luokitusasteikko, joka koostuu 6 adjektiivista, jotka kertovat asteittain lisääntyvästä kivun tuntemuksesta (0, ei yhtään; 1, lievä; 2, epämiellyttävä; 3, ahdistava; 4, kamala; ja 5, tuskallinen).

Potilasta neuvotaan valitsemaan kiputilaa osoittava adjektiivi. PPI:n pisteet johdetaan potilaan valitseman adjektiivin vieressä olevasta numerosta, joka vaihtelee välillä 0–5.

Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
Välittömästi injektion jälkeen
Paikallisen Nepafenaakin 0,1 % ja Nepafenaakin 0,3 % analgeettisen vaikutuksen arviointi potilailla, joille annetaan lasiaisensisäisiä anti-VEGF-injektioita
Aikaikkuna: Kuusi tuntia injektion jälkeen

Nykyisen kivun voimakkuuden arvolla mitattuna. Present Pain Intensity (lyhenne PPI) -indeksi on numeerinen verbaalinen luokitusasteikko, joka koostuu 6 adjektiivista, jotka kertovat vähitellen lisääntyvästä kivun tunteesta (0, ei yhtään; 1, lievä; 2, epämiellyttävä; 3, ahdistava; 4, kamala; ja 5, tuskallinen) .

Potilasta neuvotaan valitsemaan kiputilaa osoittava adjektiivi. PPI:n pisteet johdetaan potilaan valitseman adjektiivin vieressä olevasta numerosta, joka vaihtelee välillä 0–5.

Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
Kuusi tuntia injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital of Patras

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Constantine Georgakopoulos, MD, PhD, Associate Professor of Ophthalmology, Medical School, University of Patras, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 72/15.04.2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Nepafenac 0,1% Oph Susp

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia