Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosteen mikrobisiirrännäinen alkoholin väärinkäyttöä maksakirroosissa

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Yhdysvalloissa on alkoholinkäyttöhäiriöepidemia. Alkoholismi on epidemia, joka kattaa kaiken ikäiset ja sosioekonomiset kerrokset ja jolla on suuri vaikutus terveydenhuoltomenoihin. Alkoholiin liittyvä maksasairaus voi olla lievä rasvamaksa, krooninen maksasairaus, mukaan lukien kirroosi, ja erittäin akuutti aktiivinen muoto, joka tunnetaan nimellä alkoholihepatiitti. Useimmat potilaat, joilla on kirroosiin liittyviä alkoholin väärinkäyttöongelmia, eivät kuitenkaan kehitä alkoholihepatiittia eivätkä ole halukkaita lopettamaan juomista. Nämä potilaat eivät ole maksansiirtoehdokkaita juomisensa vuoksi eivätkä he turvaudu maksaan kohdistuviin hoitoihin, kuten alkoholihepatiitin tapauksessa. Tämä on erittäin suuri osa kirroosipotilaista, joilla ei ole monia hoitovaihtoehtoja.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä potilailla on muuttunut suoli-maksa-akseli, jota pahentaa dysbioosi ja korkeampi mahdollisesti myrkyllisten sekundaaristen sappihappojen tuotanto. Nämä sekundaariset sappihapot voivat puolestaan ​​heikentää näiden potilaiden jo heikentynyttä suolistoestettä, mikä luo tulehduksen noidankehän ja lisää maksavaurioita, joita johtaa muuttunut mikrobikoostumus. Suolistopohjainen strategia, jolla on kyky "palauttaa" tämä dysbioosi, voisi auttaa lievittämään tätä tulehduskuormitusta ja parantamaan näiden potilaiden ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, yksisokkoutettu, lumekontrolloitu turvallisuus, siedettävyystutkimus, jossa on tutkivia päätepisteitä ja FMT:n patofysiologinen arviointi

Kaksi kirroosipotilaiden ryhmää satunnaistetaan satunnaissekvenssigeneraattorilla ei-hoito- ja FMT-ryhmiin.

Kun potilaat on satunnaistettu suhteessa 1:1 ryhmään 1 (FMT) ja ryhmään 2 (plasebo), molempia seurataan 31 päivän ajan, ja niihin sisältyy 6 kuukauden käynti näytteiden keräämiseksi, kyselylomakkeiden suorittamiseksi ja SAE:n arvioimiseksi.

Yhdysvalloissa on alkoholinkäyttöhäiriöepidemia. Alkoholismi on epidemia, joka kattaa kaiken ikäiset ja sosioekonomiset kerrokset ja jolla on suuri vaikutus terveydenhuoltomenoihin. Alkoholiin liittyvä maksasairaus voi olla lievä rasvamaksa, krooninen maksasairaus, mukaan lukien kirroosi, ja erittäin akuutti aktiivinen muoto, joka tunnetaan nimellä alkoholihepatiitti. Useimmat potilaat, joilla on kirroosiin liittyviä alkoholin väärinkäyttöongelmia, eivät kuitenkaan kehitä alkoholihepatiittia eivätkä ole halukkaita lopettamaan juomista. Nämä potilaat eivät ole maksansiirtoehdokkaita juomisensa vuoksi eivätkä he turvaudu maksaan kohdistuviin hoitoihin, kuten alkoholihepatiitin tapauksessa. Tämä on erittäin suuri osa kirroosipotilaista, joilla ei ole monia hoitovaihtoehtoja.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä potilailla on muuttunut suoli-maksa-akseli, jota pahentaa dysbioosi ja korkeampi mahdollisesti myrkyllisten sekundaaristen sappihappojen tuotanto. Nämä sekundaariset sappihapot voivat puolestaan ​​heikentää näiden potilaiden jo heikentynyttä suolistoestettä, mikä luo tulehduksen noidankehän ja lisää maksavaurioita, joita johtaa muuttunut mikrobikoostumus. Tutkijat uskovat, että suolistopohjainen strategia, jolla on kyky "palauttaa" tämä dysbioosi, voi auttaa lievittämään tätä tulehduskuormitusta ja parantamaan näiden potilaiden ennustetta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

A. Kirroosi, jonka diagnosoi jokin seuraavista potilaalla, jolla on krooninen maksasairaus:

  1. Maksan biopsia
  2. Radiologiset todisteet suonikohjuista, kirroosista tai portaalihypertensiosta
  3. Laboratoriotodistus verihiutaleiden määrästä <100 000 tai ASAT/ALT-suhteesta>1
  4. Endoskooppinen näyttö suonikohjuista tai portaalista gastropatiasta
  5. Fibroscan B. Ikä välillä 21–75 C. Pystyy antamaan kirjallinen, tietoinen suostumus (osallistui mielentilatutkimuksella, joka on >25 suostumuksen antamishetkellä) D. Tutkittavalla on oltava alkoholi kirroosin syynä

i. Jatkuva jatkuva juominen AUDIT-pisteellä ≥8 viimeisen kuukauden aikana ja täyttää DSM-V:n alkoholin väärinkäytön kriteerit ii. Ei pysty tai halua saada mielenterveyshuomiota alkoholin lopettamiseksi (vähintään 3 kuukauden ajan päihdeohjelmiin tai muihin alkoholinhoitomenetelmiin) iii. Aikuinen kumppani, joka voi seurata potilasta ja antaa tietoa alkoholin juomistapaista

Poissulkemiskriteerit:

A. MELD-pistemäärä >17 B. Lapsiluokka C C. Valkosolujen määrä <1 000 solua/mm3 D. Verihiutalemäärä < 50 000/mm3 E. VINKKEJÄ alle kuukauden ajan F. HE-episodi kuukauden sisällä ennen tutkimusta G Tällä hetkellä imeytyvillä antibiooteilla H. Infektio FMT:n aikana (diagnoosin veriviljelypositiivisuuden, virtsan analyysin, paracenteesin tarpeen mukaan) I. Potilaat, jotka ovat yli 75-vuotiaita J. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät (tarkistetaan käyttämällä virtsan raskaustesti) K. Potilaat, jotka ovat vangittuina L. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan omaa tietoista suostumustaan

M. Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt seuraavista syistä:

  1. HIV-infektio (mikä tahansa CD4-luku)
  2. Perinnölliset/primaariset immuunihäiriöt
  3. Nykyinen tai äskettäinen (< 3 kuukautta) hoito antineoplastisella aineella
  4. Nykyinen tai äskettäinen (alle 3 kuukautta) hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä [mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta monoklonaaliset vasta-aineet B- ja T-soluille, anti-TNF-aineet, glukokortikoidit, antimetaboliitit (atsatiopriini, 6-merkaptopuriini), kalsineuriinin estäjät (takrolimuusi, siklosporiini) , mykofenolaattimofetiili]. Koehenkilöt, jotka ovat muutoin immunokompetentteja ja jotka ovat lopettaneet immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, voivat olla oikeutettuja ilmoittautumaan.

N. Potilaat, joilla on ollut vaikea (anafylaktinen) ruoka-allergia O. Potilaat, joille on aiemmin tehty FMT P. Potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa Q. Potilaat, jotka eivät halua tai pysty pitämään peräruiskeita R. Potilaat, joilla on hoitamaton, in situ kolorektaali syöpä S. Potilaat, joilla on ollut kroonisia sisäisiä GI-sairauksia, kuten tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti tai mikroskooppinen paksusuolitulehdus), eosinofiilinen gastroenteriitti, keliakia tai ärtyvän suolen oireyhtymä T. Suuri maha-suolikanavan tai vatsansisäinen leikkaus viimeiset kolme kuukautta U. Ei pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia V. Potilaat, jotka ovat American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokituksia IV ja V W. Potilaat, joilla on akuutti sairaus tai kuumetta suunniteltuna FMT-päivänä, suljetaan pois mahdollisuudella mukaan lukien tämä aihe myöhemmin X. Kaikki sairaudet, joissa hoito voi MD:n mielestä aiheuttaa terveysriskin Y. Asteen 2-4 tai monimutkaiset peräpukamat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ulosteen mikrobien siirto
Potilaat saavat yhden annoksen 90 ml FMT-peräruisketta päivänä 1, joka on saatu OpenBiomesta järkevän luovuttajan avulla.
Biologinen: Ulosteen mikrobien siirto
Ulosteensiirto luovuttajalta OpenBiome-rekisterissä
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat yhden annoksen 90 ml suolaliuosta peräruiskeena päivänä 1
Muut: Plasebo
Placebo peräruiskeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joilla on vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: 15 päivää
Liittyy SAE:hen FMT:hen
15 päivää
Niiden osallistujien osuus, joilla on vasta saatu tarttuva tartuntatauti
Aikaikkuna: 15 päivää
FMT:hen liittyvä tarttuva tartuntatauti
15 päivää
Niiden osallistujien osuus, joilla on asiaan liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: 15 päivää
Tähän liittyvä haittatapahtuma, joka ei täytä vakavan haittatapahtuman kriteerejä
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joilla on vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
Liittyy SAE:hen FMT:hen
30 päivää ja 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joilla on asiaan liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
Tähän liittyvä haittatapahtuma, joka ei täytä vakavan haittatapahtuman kriteerejä
30 päivää ja 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joilla on vasta saatu tarttuva tartuntatauti
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
FMT:hen liittyvä tarttuva tartuntatauti
30 päivää ja 6 kuukautta
Mikrobimuutoksen koostumus
Aikaikkuna: päivä 15 intervention jälkeen
UNIFRAC ja LEFSe ennen FMT:tä ja sen jälkeen ulosteen mikrobiotassa verrattuna lähtötasoon ja lumelääkkeeseen
päivä 15 intervention jälkeen
AUDIT-kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 15 intervention jälkeen
alkoholin väärinkäytön vaikeusasteen muutokset verrattuna lähtötilanteeseen ja lumelääkkeeseen
päivä 15 intervention jälkeen
Alkoholin himokyselylomake
Aikaikkuna: päivä 15 intervention jälkeen
määrittää muutoksia alkoholinhimossa verrattuna lähtötilanteeseen ja lumelääkkeeseen
päivä 15 intervention jälkeen
Systeemiset tulehdusmuutokset
Aikaikkuna: päivä 15 intervention jälkeen
Tulehdukselliset sytokiinit (IL-6, TNF, IL-1b) verrattuna lähtötasoon ja lumelääkkeeseen
päivä 15 intervention jälkeen
Kognitiomuutos PHES:n avulla
Aikaikkuna: päivä 15 intervention jälkeen
Psykometrinen hepaattisen enkefalopatian pistemäärä verrattuna lähtötasoon ja lumelääkkeeseen
päivä 15 intervention jälkeen
Kognitiomuutos käyttämällä EncephalApp stroopia
Aikaikkuna: päivä 15, 30 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
EncephalApp stroop verrattuna lähtötasoon ja lumelääkkeeseen
päivä 15, 30 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Elämänlaatu sairauden vaikutusprofiilin avulla
Aikaikkuna: päivä 15 intervention jälkeen
Sairauden vaikutusprofiili verrattuna lähtötasoon ja lumelääkkeeseen
päivä 15 intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
OpenBiome

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jasmohan S Bajaj, MD, Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BAJAJ0021A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ulosteen mikrobien siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia