Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperosmolaarisen dekstroosin vaikutukset rotaattorimansetin häiriössä bursiitin kanssa

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mackay Memorial Hospital

Hyperosmolaarisen dekstroosiruiskeen vaikutukset rotaattorimansettihäiriössä, jossa on bursiitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata eri konsentraatioiden dekstroosiinjektioiden hoidon tehokkuutta kroonisessa subakromiaalisessa bursiitissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertäjämansettihäiriö, johon liittyy bursiitti, on yksi olkapään yleisimmistä patologioista, joka voi aiheuttaa vakavan päivittäisen toiminnan rajoittamisen ja heikentää elämänlaatua. Kiertäjämansettihäiriön hoidossa bursiitilla on monia tapoja, mukaan lukien lääkitys, fysioterapia, kinesiologinen teippaus, akupunktio ja paikallinen injektio. Protoloterapia, joka injektoi hyperosmolaarista dekstroosia pehmytkudokseen, on uusi tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoito. Kuitenkin vain muutamia kokeita on tutkittu hyperosmolaarista dekstroosiinjektiota varten rotaattorimansettihäiriössä, johon liittyy bursiitti, ja useimmilla niistä on pieni otoskoko, eikä niitä ole satunnaistettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sonografisesti ohjatun subakromiaalisen bursa-injektion vaikutuksia hyperosmolaarisen dekstroosin kanssa rotaattorimansettihäiriössä, jossa on bursiitti, satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-65 vuotiaat
  2. > 3 kuukautta kestävä kipu
  3. Kivulias kaari 40° – 120° välillä sieppauksessa
  4. positiiviset Neer- ja Hawkins-Kennedy-testit
  5. positiivinen Tyhjä voi testata
  6. kipu jokapäiväisessä elämässä
  7. Bursan paksuus ultraäänessä yli 2 mm
  8. Kiertäjämansetin tendinopatia

Poissulkemiskriteerit:

  1. merkittävä olkapäävamma historiassa
  2. leikkauksen, murtuman tai sijoiltaanmenon historia
  3. liimakapsuli
  4. täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä
  5. pitkä pää hauisjänteen repeämä
  6. Paikallisen dekstroosiinjektion vasta-aiheet (tunnetut veren hyytymishäiriöt, varfariinihoito, allergia dekstroosille)
  7. edellinen olkapään steroidiruiske kuukauden sisällä
  8. hänellä oli reumatologisia, systeemisiä tai neurologisia häiriöitä
  9. potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti systeemisiä tulehduskipulääkkeitä tai steroideja
  10. raskaana oleville tai imettäville äideille
  11. pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 15 % dekstroosiryhmä
4,5 cm3 15 % dekstroosia ja 0,5 cm3 1 % ksylokaiinia injektoitiin tulehtuneeseen subakromiaaliseen bursaan ultraääniohjauksen alaisena
Menettely: 15 % dekstroosia
ruiskuta 15 % dekstroosia ja ksylokaiinia subakrominaaliseen bursaan sonografisen ohjauksen alaisena
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
4,5 cm3 normaalia suolaliuosta ja 0,5 cm3 1 % ksylokaiinia injektoitiin tulehtuneeseen subakromiaaliseen bursaan sonografisen ohjauksen alaisena
Menettely: Normaali suolaliuos
ruiskuta normaalia suolaliuosta ja ksylokaiinia subakrominaaliseen bursaan sonografisen ohjauksen alaisena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruskipusta aktiivisuudessa 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua 3. hoitojaksosta
Aikaikkuna: ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
maksimaalinen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) viimeisen viikon aikana hartioiden harjoituksen aikana. Visuaalinen analoginen asteikko on 0-10. Korkeampi pistemäärä osoitti voimakkaampaa kipua.
ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen olkanivelen aktiivisesta liikeratasta (PROM) 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua 3. hoitojaksosta
Aikaikkuna: ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
sieppaus ja taivutus
ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
Muutos lähtötilanteessa olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) pisteistä 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua 3. hoidon jaksosta
Aikaikkuna: ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
Olkapääkipu- ja vammaisuuskyselylomake, jossa on kaksi alaasteikkoa, kipuasteikko ja toiminta-asteikko. Kivun asteikko on 0-50. Korkeampi asteikko osoittaa huonompaa kiputulosta. Toimintoasteikko on 0-80. Korkeampi asteikko osoittaa huonoa hartioiden toimintaa. Kokonaisasteikko on kipuasteikon ja toiminta-asteikon summa.
ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
Muutos perusultraääniominaisuuksista 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua 3. hoidon jaksosta
Aikaikkuna: ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
Bursan ja elastogrammin paksuus
ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
Muutos peruskipusta levossa 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua 3. hoitojaksosta
Aikaikkuna: ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
maksimaalinen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) viimeisen viikon aikana levon aikana. Visuaalinen analoginen asteikko on 0-10. Korkeampi pistemäärä osoitti voimakkaampaa kipua.
ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mackay Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 23. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18MMHIS001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 15 % dekstroosia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia