Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Euroopan ja Ranskan dyslipidemioiden hoitoa koskevien ohjeiden noudattamisen arviointi (OBDYSLIP)

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Dyslipidemiaa sairastavien potilaiden observatorio sairaalahoidossa endokrinologia-diabetologia-ravitsemusyksikössä: havainnointitutkimus

Valtimon seinämän ateroskleroosista ja tromboosista johtuva sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on tärkein syy ennenaikaiseen kuolleisuuteen ja työkyvyttömyyskorjattuihin elinvuosiin Euroopassa, ja se on myös yhä yleisempi kehitysmaissa. Euroopan unionissa sydän- ja verisuonitautien taloudelliset kustannukset ovat vuosittain 192 miljardia euroa suorina ja välillisinä terveydenhuoltokustannuksina. Tärkeimmät kliiniset kokonaisuudet ovat sepelvaltimotauti (CAD), iskeeminen aivohalvaus ja perifeerinen valtimotauti (PAD). Näiden sydän- ja verisuonisairauksien syyt ovat monitekijäisiä. Jotkut näistä tekijöistä liittyvät elämäntapoihin, kuten tupakointi, fyysisen toiminnan puute ja ruokailutottumukset, ja ovat siten muokattavissa. Muut riskitekijät ovat myös muunnettavissa, kuten kohonnut verenpaine, tyypin 2 diabetes ja dyslipidemiat, tai ei-muuttuvia, kuten ikä ja miessukupuoli. LDL-kolesteroli (LDL-C) on yksi tärkeimmistä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä, koska se vaikuttaa ateroskleroosin kehittymiseen. Huomattava määrä kirjallisuutta on osoittanut statiinien tehokkuuden LDL-kolesterolitasojen alentamisen lisäksi myös sydän- ja verisuonitapahtumien vähentämisessä sekä diabeetikoilla että ei-diabeettisilla potilailla. Ohjeita dyslipidemian hallintaan on syntynyt eri maista. Siten Ranskan endokrinologiayhdistys (SFE) ja Uusi ranskalainen ateroskleroosiyhdistys (NSFA) julkaisivat vuonna 2016 konsensuslausunnon dyslipidemioiden hoidosta yhdistämällä eurooppalaisten suositusten piirteitä ja vuonna 2017 Haute Autorité de Santé päivitti ranskalaiset ohjeet. LDL-kolesterolitavoitteen saavuttamista on kuitenkin harvoin arvioitu erityisesti diabetespopulaatiossa, jossa sydän- ja verisuonitauti on erityisen tärkeä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida dyslipidemioiden määrää endokrinologia-diabetologia-ravitsemusyksikössä sairaalahoidossa olevien potilaiden populaatiossa.

Tämä havainnointitutkimus suoritettiin Montpellierin yliopistollisen sairaalan Diabetes-Nutrition-yksikössä Ranskassa. Kaikkien tutkimusjakson aikana kyseiselle osastolle otetut peräkkäiset potilaat arvioitiin kelpoisuuden osalta. Tiedot iästä, sukupuolesta, tupakoinnista, painoindeksistä, kohonneesta verenpaineesta (aiemmin diagnosoidun verenpainetaudin hoito tai veriarvot > 140/90 mmHg), sydän- ja verisuonitautien esiintymisestä ja tyypistä (sepelvaltimotauti, aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus, ääreisvaltimotauti) , kerättiin sisäänpääsyn yhteydessä. Friedewaldin kaavalla lasketut LDL-kolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet sekä CKD-EPI-kaavan mukaan laskettu glomerulusten suodatusnopeus saatiin verinäytteistä, jotka otettiin 24 tunnin sisällä sairaalahoitoon saapumisesta. Tiedot lipidejä alentavien lääkkeiden (statiinit, fibraatti, etsetimibi…) nimestä ja päivittäisestä annoksesta ottaessa dokumentoitiin. Kardiovaskulaarinen riskitaso ja LDL-kolesterolin tavoitearvot määriteltiin vuosien 2011 ja 2016 ESC-ohjeiden ja 2017 Ranskan ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

977

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • Uhmontpellier
        • Päätutkija:
          • P Goudry
        • Päätutkija:
          • A Avignon
        • Päätutkija:
          • A Sultan
        • Päätutkija:
          • P Cestac
        • Päätutkija:
          • B Sallerin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, jotka olivat sairaalahoidossa Montpellierin yliopistosairaalan Diabetes-Nutrition yksikössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu osastolle tutkimusjakson aikana ja olleet sairaalassa vähintään 24 tuntia, verinäytteet otettu 24 tunnin sisällä sairaalahoidosta (LDL-C, triglyseridit)

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on kohonnut triglyseridiarvo (> 4,5 mmol/l tai > 400 mg/dl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
dyslipidemiaa sairastavat potilaat, jotka eivät saavuttaneet LDL-kolesterolitavoitetta
Dyslipidemiaa sairastavien potilaiden havaitseminen
dyslipidemiaa sairastavat potilaat saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteen
Dyslipidemiaa sairastavien potilaiden havaitseminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luku, jolla on dyslipidemia
Aikaikkuna: 1 päivä
dyslipidemiaa sairastavien potilaiden määrä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden määrä, jotka eivät saavuta LDL-kolesterolitavoitetta kardiovaskulaarisen riskin mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
niiden potilaiden määrä, jotka eivät saavuta LDL-kolesterolitavoitetta kardiovaskulaarisen riskin mukaan
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2041

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL18_0104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilas, jolla on dyslipidemia

Kliiniset tutkimukset Dyslipidemiaa sairastavien potilaiden havaitseminen

Hae vastaavia kokeiluja