Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

G1T48, suun kautta otettava SERD, yksin ja yhdessä Palbociclibin kanssa ER-positiivisessa, HER2-negatiivisessa edenneessä rintasyövässä

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: G1 Therapeutics, Inc.

Vaihe 1, avoin, monikeskustutkimus G1T48:n nousevien annosten turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja alustavan kasvainten vastaisen vaikutuksen arvioimiseksi yksinään ja yhdessä Palbociclibin kanssa naisilla, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen syöpä.

Tämä on tutkimus, jossa tutkitaan G1T48:n mahdollista kliinistä hyötyä suun kautta otettavana selektiivisenä estrogeenireseptoria hajottavana aineena (SERD) yksinään ja yhdessä palbosiklibin kanssa, sykliiniriippuvaisen kinaasi 4/6 (CDK 4/6) estäjän kanssa potilailla, joilla on estrogeenireseptori- positiivinen, HER2-negatiivinen metastaattinen rintasyöpä.

Tutkimus on avoin malli, joka koostuu kolmesta osasta: annoksenhakuosa, joka sisältää ruoan vaikutuksen (osa 1), G1T48-monoterapian laajennusosa (osa 2) ja G1T48 yhdistettynä palbosiklibin laajennusosaan (osa 3). Kaikki osat sisältävät 3 tutkimusvaihetta: seulontavaihe, hoitovaihe ja selviytymisen seurantavaihe. Hoitovaihe alkaa ensimmäisen annoksen päivänä tutkimushoidolla ja päättyy hoidon jälkeisellä käynnillä. Noin 184 potilasta voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
107

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • VU University Medical Center
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1330
        • MHAT for Womens Health - Nadezhda OOD
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Arensia Exploratory Medicine Llc
  • Moldova, tasavalta
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, 2025
        • ARENSIA Exploratory Medicine Phase I Unit, The Institute of Oncology
  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina, 08112
        • Spizhenko Clinic
  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Women Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7305
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osa 1, vain postmenopausaalisille naisille
  • Osien 2 ja 3 osalta kaikki vaihdevuodet
  • Vahvistettu diagnoosi ER-positiivisesta, HER2-negatiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä, joka ei sovellu parantavaan hoitoon
  • Osa 1: aiempi hoito alle 4 aikaisemmalla kemoterapialinjalla
  • Osassa 2 aikaisempi hoito alle kahdella aikaisemmalla kemoterapiasarjalla
  • Osassa 3 aikaisempi hoito enintään yhdellä aikaisemmalla kemoterapiasarjalla
  • Osien 1 ja 2 osalta aikaisempi hoito alle neljällä aikaisemmalla endokriinisellä hoidolla metastaattisen rintasyövän hoitoon
  • Osan 3 osalta aikaisempi hoito enintään yhdellä aikaisemmalla endokriinisen hoidon sarjalla metastasoituneen rintasyövän hoitoon

  • Osien 1 ja 2 osalta potilaiden on täytettävä yksi seuraavista aikaisemman hoidon kriteereistä:

    • Edistynyt hoidon aikana tai 12 kuukauden sisällä aromataasi-inhibiittorilla tehdyn adjuvanttihoidon päättymisestä
    • Edistynyt edenneen/metastaattisen rintasyövän aiemman aromataasi-inhibiittorihoidon päätyttyä

  • Osassa 3 potilaiden on täytettävä yksi seuraavista aikaisemman hoidon kriteereistä:

    • Sai ≥ 24 kuukautta endokriinistä hoitoa adjuvanttihoitona ennen uusiutumista tai etenemistä
    • Sai ≥ 6 kuukautta endokriinistä hoitoa pitkälle edenneessä/metastaattisessa ympäristössä ennen etenemistä
  • Osa 1, arvioitava tai mitattavissa oleva sairaus
  • Osien 2 ja 3 osalta arvioitava (noin 25 %) tai mitattavissa oleva sairaus (noin 75 %) RECISTin version 1.1 määritelmän mukaan, mukaan lukien vain luusairaus
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 - 1
  • Riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osaa 3 varten aiempi hoito CDK4/6-estäjillä, tutkimuksissa suun kautta annettavilla SERD:illä tai SERCA:illa kaikissa olosuhteissa
  • Aktiiviset kontrolloimattomat/oireiset keskushermoston etäpesäkkeet, karsinomatoottinen aivokalvontulehdus tai leptomeningeaalinen sairaus
  • Syöpähoito 14 päivän sisällä ensimmäisestä G1T48-annoksesta tai 28 päivän sisällä vasta-ainepohjaisesta hoidosta
  • Samanaikainen sädehoito, sädehoito 14 päivän sisällä ensimmäisestä G1T48-annoksesta, aiempi sädehoito kohdevauriokohdissa tai aiempi sädehoito > 25 %:lle luuytimestä
  • Aikaisempi hematopoieettinen kantasolu- tai luuydinsiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa 1: Annoksen eskalointi (G1T48)

Osan 1 potilaat saavat kerta-annoksen G1T48:aa suun kautta syklin 1 päivänä -3 ja he aloittavat kerran vuorokaudessa tapahtuvan annostelun syklin 1 päivänä 1.

Alkuannoskohortti saa tunnistetun aloitusannoksen ja myöhemmät ryhmät saavat suurempia annoksia edellisiltä annostasoilta saatujen turvallisuus- ja farmakokinetiikkatietojen perusteella.
Lääke: G1T48
suullinen SERD
Muut nimet:
  • Rintodesrant
Kokeellinen: Osa 1: Ruoan vaikutuskohortti (G1T48)

Osaan 1 voidaan ottaa 8 potilaasta lisää G1T48-kohortteja arvioimaan eri rasvapitoisten aterioiden (esim. runsasrasvainen, kohtalainen rasvainen tai vähärasvainen) vaikutusta G1T48:n imeytymisnopeuteen ja -asteeseen.

Potilaat saavat kerta-annoksen G1T48:aa suun kautta syklin 1 päivänä -10 ja syklin 1 päivänä -3. Potilaat aloittavat G1T48-annoksen kerran päivässä syklin 1 päivänä 1.
Lääke: G1T48
suullinen SERD
Muut nimet:
  • Rintodesrant
Kokeellinen: Osa 2: Monoterapiaannoksen laajentaminen (G1T48)
Osan 2 potilaat saavat G1T48:aa kerran päivässä osassa 1 määritetyllä annoksella.
Lääke: G1T48
suullinen SERD
Muut nimet:
  • Rintodesrant
Kokeellinen: Osa 3: Yhdistelmäannoksen laajentaminen (G1T48+palbociclib)
Osassa 3 mainitut potilaat saavat G1T48:aa kerran päivässä osassa 2 määritetyllä annoksella yhdessä palbosiklibin kanssa kerran päivässä jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1–21.
Lääke: G1T48
suullinen SERD
Muut nimet:
  • Rintodesrant
Lääke: Palbociclib
CDK 4/6 -estäjä
Muut nimet:
  • Ibrance

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittava myrkyllisyys
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä -3 ja sykli 1 päivä 28
Kierto 1 päivä -3 ja sykli 1 päivä 28
Suositeltu vaiheen 2 annos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
G1T48 yksinään ja yhdessä palbosiklibin kanssa; etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
12 kuukautta
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten lukumäärä, mukaan lukien epänormaalit laboratoriotapahtumat
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Kaikki haittavaikutukset, mukaan lukien kliiniset laboratoriot, elintoiminnot, fyysiset tutkimukset ja EKG:t, analysoidaan kaikilla potilailla, jotka saavat tutkimuslääkettä/-aineita, tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 30 päivään tutkimuslääkitys(e)n viimeisen annoksen jälkeen.
21 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuumorivaste perustuu RECISTin versioon 1.1
Aikaikkuna: 21 kuukautta
G1T48 yksinään ja yhdessä palbosiklibin kanssa;
21 kuukautta
Ruoan vaikutus G1T48:n biologiseen hyötyosuuteen
Aikaikkuna: Osa 1, sykli 1 päivä -10 sykli 1 päivä 1.
Osa 1, sykli 1 päivä -10 sykli 1 päivä 1.
G1T48:n ja metaboliittien farmakokinetiikka: Maksimipitoisuus plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: Osa 1, sykli 1 päivä -3 sykliin 2 päivään 1. osa 2, kierto 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1. osa 3, sykli 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1.
Osa 1, sykli 1 päivä -3 sykliin 2 päivään 1. osa 2, kierto 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1. osa 3, sykli 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1.
G1T48:n ja metaboliittien farmakokinetiikka: Käyrän alla oleva pinta-ala – plasmapitoisuus (AUC)
Aikaikkuna: Osa 1, sykli 1 päivä -3 sykliin 2 päivään 1. osa 2, kierto 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1. osa 3, sykli 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1.
Osa 1, sykli 1 päivä -3 sykliin 2 päivään 1. osa 2, kierto 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1. osa 3, sykli 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1.
G1T48:n ja metaboliittien farmakokinetiikka: Plasma: terminaalinen puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Osa 1, sykli 1 päivä -3 sykliin 2 päivään 1. osa 2, kierto 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1. osa 3, sykli 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1.
Osa 1, sykli 1 päivä -3 sykliin 2 päivään 1. osa 2, kierto 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1. osa 3, sykli 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1.
G1T48:n ja metaboliittien farmakokinetiikka: Plasma - Jakaantumistilavuus
Aikaikkuna: Osa 1, sykli 1 päivä -3 sykliin 2 päivään 1. osa 2, kierto 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1. osa 3, sykli 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1.
Osa 1, sykli 1 päivä -3 sykliin 2 päivään 1. osa 2, kierto 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1. osa 3, sykli 2 päivä 1 sykli 3 päivä 1.
Palbosiklibin farmakokinetiikka: Plasma - Alin pitoisuus
Aikaikkuna: Osa 3, sykli 2 päivä 1 - sykli 3 päivä 1.
Osa 3, sykli 2 päivä 1 - sykli 3 päivä 1.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
G1 Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • G1T48-01
  • 2017-004502-17 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia