Medical Care, Education, Social Support, And Goal-setting to Empower Self-management for Diabetes (MESSAGES)
Diabetes MESSAGES (Medical Care, Education, Social Support, And Goal-setting to Empower Self-management): Implementing Diabetes Group Visits and Text Messaging in Community Health Centers
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- diagnosis of type 2 diabetes
- attended at least two appointments at the HC within the past year, with at least one of them being during the past six months
- last documented A1c result greater than or equal to 8.0% (test must have been done during the last 6 months)
- own a cellular phone with text messaging capabilities
- have the ability to read and send text messages
- English or Spanish speaking
Exclusion Criteria:
- pregnant or planning to become pregnant
- uncontrolled psychiatric problem
- dementia or other cognitive impairment
- hearing difficulties or severe physical disability that would prevent them from participation in group visit
- planning to relocate in the next year or leave the area during the group visit period
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2018 Training Cohort
10 health centers will be randomized to the 2018 Training Cohort.
Teams from these health centers will be trained and will implement a 6 month diabetes group visit and text messaging intervention (Diabetes MESSAGES Program).
|
Health centers in the 2018 Training Cohort will enroll groups of 10-15 patients to attend 6 monthly diabetes group visits consisting of group education, social support, goal setting, and an individual medical visit for each patient.
At the same time, patients will be enrolled in a 6-month interactive diabetes text messaging program.
Patients will receive quarterly booster sessions for 1-2 years after the 6-month intervention period.
|
|
Muut: 2020 Training Cohort
10 health centers will be randomized to the 2020 Training Cohort.
Prior to beginning training, these health centers will collect data on randomly selected patients receiving usual care to serve as the control group.
After this first parallel group trial period, teams from these health centers will be trained and will implement the 6 month diabetes group visit and text messaging intervention during a second single group trial period (Diabetes MESSAGES Program (second trial)).
|
During the first trial period, health centers in the 2020 Training Cohort will collect data on patients receiving usual care.
After the first trial period, health centers in the 2020 Training Cohort will enroll groups of 10-15 patients to attend 6 monthly diabetes group visits consisting of group education, social support, goal setting, and an individual medical visit for each patient.
At the same time, patients will be enrolled in a 6-month interactive diabetes text messaging program.
Patients will receive quarterly booster sessions for 1-2 years after the 6-month intervention period.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Aikaikkuna: change from baseline to 12 months
|
change from baseline to 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
|
Blood pressure
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
|
Weight
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
|
Cholesterol
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
|
Diabetes processes of care
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
Receipt of recommended screenings, exams, referrals, and vaccinations
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
Medication management of diabetes
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
changes in prescribed diabetes medications for patients with inadequate diabetes control
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
Number of hypoglycemic events
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Number of hospital admissions
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
|
Number of primary care, specialist, and ER visits
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
|
Smoking status
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Health related quality of life (SF-12)
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Depression (PHQ-2)
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Understanding of Diabetes Self-Management (Diabetes Care Profile)
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Attitudes Towards Diabetes (Diabetes Care Profile)
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS-2)
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Diabetes Quality of Life Scale
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Diabetes Self-Empowerment Scale
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Diabetes Social Support Scale
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Patient satisfaction with intervention
Aikaikkuna: 6 month and 12 month for intervention patients only
|
6 month and 12 month for intervention patients only
|
|
|
CAHPS Overall Rating
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
Patient satisfaction with overall care at health center
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
CAHPS Cultural Competency
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
Patient satisfaction with cultural competency of care at health center
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
CAHPS Provider Communication
Aikaikkuna: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
Patient satisfaction with provider communication at health center
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient engagement
Aikaikkuna: through study completion, an average of 2 years
|
Attendance/participation in group visits, text messaging, and booster sessions
|
through study completion, an average of 2 years
|
|
Health center provider/staff preparedness
Aikaikkuna: change from pre- to post-training (from baseline to 1 month, 7 month, and 16 month)
|
Capacity, confidence, motivation, perceived benefits and barriers
|
change from pre- to post-training (from baseline to 1 month, 7 month, and 16 month)
|
|
Health center provider/staff satisfaction
Aikaikkuna: post-training (16 month)
|
Satisfaction with training, group visits, and text messaging
|
post-training (16 month)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Arshiya Baig, MD, MPH, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB17-1385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
NCT07493707Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT07197788Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
NCT07622628RekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus
-
NCT07308184Ei vielä rekrytointia
-
NCT07662044Ei vielä rekrytointia
-
NCT07662213Ei vielä rekrytointia
-
NCT07548957Ei vielä rekrytointia
-
NCT07544407Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
NCT07433192Rekrytointi
-
NCT07472855Valmis
Kliiniset tutkimukset Diabetes MESSAGES Program
-
NCT05379296PeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
NCT05056376ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen
-
NCT05387434ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminen
-
NCT04822480Aktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tila
-
NCT06523946Ei vielä rekrytointiaFyysinen passiivisuus
-
NCT03273140ValmisDiabeettiset potilaat, pelimuotoilu, diabeetikkokasvatus
-
NCT07472712Rekrytointi
-
NCT02421198Valmis