Erector Spinae -tasolohko ja vino rintakehä poikittainen vatsan tasolohko laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Ultraääniohjatun erector spinae tasolohkon ja vinon rintakehän poikittaisen vatsan tasotukoksen postoperatiivisen analgeettisen vaikutuksen arviointi laparoskooppisessa kolekystektomiassa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia, ASA-status 1-2 -
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Verenvuotodiateesi
- Kaikkien antikoagulanttien käyttö
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Vaikea munuais- tai maksasairaus
- Kyvyttömyys käyttää PCA-järjestelmää
- Potilas, jolla on psykiatrisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESP Block
Ultraääniohjattu molemminpuolinen Erector spinae -tasoblokkaus leikkauksen lopussa 40 ml:lla bupivakaiini/lidokaiini-seosta.
Perioperatiivinen ja postoperatiivinen rutiinikipulääkeprotokolla suoritetaan (sisältää suonensisäisistä analgeetteista ja laskimonsisäisestä potilaan kontrolloimasta analgesiasta) ilman lisätoimenpiteitä (lohko). Standardi kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.
|
Numeric Rating Scale (NRS) -kipupisteet kirjataan 20. minuutista toipumishuoneessa ja sen jälkeen 1.-3.-6.-12.-18.-24.h.
Laskimonsisäinen meperidiinin antaminen annoksella 0,5 mg/kg pelastuskipuvaikutusta määritettiin potilaille, joiden NSR-pistemäärä oli 6 tai enemmän, leikkauksen jälkeisessä keräyshuoneessa.
Suunnitelmissa on, että potilas jatkaa tuntikohtaisen NRS-pistemäärän seuraamista osastolla.
Lihaksensisäistä diklofenaakkia annetaan tänä aikana, jos NRS 6 on ohi, ja jos se on ohi, 0,5 mg/kg meperidiiniä annetaan suonensisäisesti, jos NRS-pistemäärä on 6 tai enemmän 2 tunnin kuluttua.
Pelastuskipulääkkeiden tarpeet ja ajat kirjataan yksityiskohtaisesti, ja pelastuskipulääkkeiden käyttö sekä NRS-pisteet määrättyinä aikoina säilytetään tilastollisessa arvioinnissa.
Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pituussuuntaiseen parasagittaaliseen orientaatioon 3 cm sivusuunnassa T9-pintaprosessiin nähden.
Erector spinae -lihakset tunnistetaan pinnallisesti T9:n poikittaisprosessin kärkeen.
Potilaan iho nukutetaan 2 % lidokaiinilla.
17 gaugen 8 cm:n neula työnnetään käyttämällä tasossa olevaa ylä- ja alapuolista lähestymistapaa, jotta kärki asetetaan faskitasoon erector spinae -lihaksen syvälle (etupuolelle).
Neulan kärjen sijainti vahvistetaan näkyvällä nesteen leviämisellä nostamalla erector spinae -lihasta pois poikittaisprosessin luuvarjosta.
Yhteensä 40 ml bupivakaiini/lidokaiini-seosta ruiskutetaan.
|
|
Active Comparator: OSTAP-lohko
Ultraääniohjattu kahdenvälinen OSTAP-salpaus suoritettiin leikkauksen lopussa 40 ml:lla bupivakaiini/lidokaiini-seosta.
Perioperatiivinen ja postoperatiivinen rutiinikipulääkeprotokolla suoritetaan (sisältää suonensisäisistä analgeetteista ja laskimonsisäisestä potilaan kontrolloimasta analgesiasta) ilman lisätoimenpiteitä (lohko). Standardi kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.
|
Numeric Rating Scale (NRS) -kipupisteet kirjataan 20. minuutista toipumishuoneessa ja sen jälkeen 1.-3.-6.-12.-18.-24.h.
Laskimonsisäinen meperidiinin antaminen annoksella 0,5 mg/kg pelastuskipuvaikutusta määritettiin potilaille, joiden NSR-pistemäärä oli 6 tai enemmän, leikkauksen jälkeisessä keräyshuoneessa.
Suunnitelmissa on, että potilas jatkaa tuntikohtaisen NRS-pistemäärän seuraamista osastolla.
Lihaksensisäistä diklofenaakkia annetaan tänä aikana, jos NRS 6 on ohi, ja jos se on ohi, 0,5 mg/kg meperidiiniä annetaan suonensisäisesti, jos NRS-pistemäärä on 6 tai enemmän 2 tunnin kuluttua.
Pelastuskipulääkkeiden tarpeet ja ajat kirjataan yksityiskohtaisesti, ja pelastuskipulääkkeiden käyttö sekä NRS-pisteet määrättyinä aikoina säilytetään tilastollisessa arvioinnissa.
Kahdenvälinen OSTAP suoritetaan leikkauksen lopussa.
Yhteensä 40 ml paikallispuudutusseosta (bupivakaiini ja lidokaiini) ruiskutetaan molemmin puolin interfassiaaliseen tasoon ulkoisten vino- ja poikkivatsalihasten väliin.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Perioperatiivinen ja postoperatiivinen rutiinikipulääkeprotokolla suoritetaan (sisältää suonensisäisistä analgeetteista ja laskimonsisäisestä potilaan kontrolloimasta analgesiasta) ilman lisätoimenpiteitä (lohko). Standardi kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.
Tässä ryhmässä ei suoriteta estoa.
|
Numeric Rating Scale (NRS) -kipupisteet kirjataan 20. minuutista toipumishuoneessa ja sen jälkeen 1.-3.-6.-12.-18.-24.h.
Laskimonsisäinen meperidiinin antaminen annoksella 0,5 mg/kg pelastuskipuvaikutusta määritettiin potilaille, joiden NSR-pistemäärä oli 6 tai enemmän, leikkauksen jälkeisessä keräyshuoneessa.
Suunnitelmissa on, että potilas jatkaa tuntikohtaisen NRS-pistemäärän seuraamista osastolla.
Lihaksensisäistä diklofenaakkia annetaan tänä aikana, jos NRS 6 on ohi, ja jos se on ohi, 0,5 mg/kg meperidiiniä annetaan suonensisäisesti, jos NRS-pistemäärä on 6 tai enemmän 2 tunnin kuluttua.
Pelastuskipulääkkeiden tarpeet ja ajat kirjataan yksityiskohtaisesti, ja pelastuskipulääkkeiden käyttö sekä NRS-pisteet määrättyinä aikoina säilytetään tilastollisessa arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) muutokset levossa ja liikkeessä tallennetaan aikavälein.
NRS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tramadolin kulutus Patient Controlled Analgesia -laitteessa ja lisä- ja pelastuskipulääkkeen käyttö
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Serkan Tulgar, Ass Prof, Maltepe University Faculity of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Basaran B, Basaran A, Kozanhan B, Kasdogan E, Eryilmaz MA, Ozmen S. Analgesia and respiratory function after laparoscopic cholecystectomy in patients receiving ultrasound-guided bilateral oblique subcostal transversus abdominis plane block: a randomized double-blind study. Med Sci Monit. 2015 May 7;21:1304-12. doi: 10.12659/MSM.893593.
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block could provide effective postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy in paediatric patients. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):87-88. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.008. Epub 2018 Apr 6. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESPvsOSTAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
-
NCT07390851RekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Tavallinen kivun seuranta ja seuranta
-
NCT04103970Valmis
-
NCT05882838Ei vielä rekrytointiaMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
NCT06168604RekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Omaishoitajan taakka | Kipu, krooninen
-
NCT05348447Aktiivinen, ei rekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kryoterapian vaikutus
-
NCT06751472Ei vielä rekrytointiaKrooninen lonkkakipu | Perinteinen radiotaajuinen termokoagulaatiosovellus reisiluun ja obturaatiohermon nivelhaaroihin
-
NCT04785040RekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Kyselylomake
-
NCT00431847ValmisAhdistuneisuushäiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Posttraumaattinen stressihäiriö | Masennushäiriöt | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tyyppi II
-
NCT04770480Aktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu | Krooninen kipu | Leikkaus | Krooninen alaselän kipu | Selkäkipu, matala
-
NCT07498387Aktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriö | Catatonia