Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atsitromysiini vs. doksisykliini koe peräsuolen klamydian hoidossa MSM:ssä

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vaihe 4, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe atsitromysiinistä ja doksisykliinistä peräsuolen klamydian hoitoon miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa

Kliininen tutkimus, jossa vertaillaan atsitromysiinin (haara 1) ja doksisykliinin (haara 2) tehoa CDC:n sukupuolitautien hoitoohjeiden mukaisesti peräsuolen Chlamydia trachomatis (CT) -sairaanhoidon ohjeiden mukaisesti miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM). Koehenkilöt ovat miehiä, joiden ikä on =/> 18 vuotta ja joilla on mikrobiologisesti vahvistettu peräsuolen TT-diagnoosi ja vähintään yksi miespuolinen seksikumppani viimeisten 12 kuukauden aikana. Koe suoritetaan kahdessa paikassa Yhdysvalloissa, ja siihen otetaan yhteensä 274 koehenkilöä, jotta saadaan 246 koehenkilöä, jotka osallistuvat ensisijaiseen analyysiin. Tämän tutkimuksen kesto on noin 16 kuukautta 22 kuukautta ja osallistumisaika 29 päivää. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata atsitromysiinin ja doksisykliinin tehoa peräsuolen CT-infektion hoidossa MSM:ssä mikrobiologisen paranemisen (negatiivinen NAAT) perusteella 29. päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen 4, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin atsitromysiinin (haara 1) ja doksisykliinin (haara 2) tehokkuutta CDC:n sukupuolitaudin hoitoohjeiden mukaisesti peräsuolen Chlamydia trachomatis (CT) miehillä. jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM). Myös Lymphogranuloma Venereum (LGV) -infektion vaikutus MSM:n mikrobiologiseen paranemiseen peräsuolen TT:llä arvioidaan. Käsivarsi 1 koostuu potilaista, jotka saavat 1 gramman atsitromysiiniä (4 kapselia, 250 mg) suun kautta kerta-annoksena ja doksisykliini lumelääkettä (1 kapseli) suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan. Käsivarsi 2 koostuu henkilöistä, jotka saavat 100 mg doksisykliiniä (1 kapseli) suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan, ja atsitromysiiniplaseboa (4 kapselia) annettuna suun kautta yhtenä annoksena. Koehenkilöt ovat miehiä, joiden ikä on =/>18 vuotta ja joilla on mikrobiologisesti vahvistettu peräsuolen TT-diagnoosi ja vähintään yksi miespuolinen seksikumppani viimeisten 12 kuukauden aikana. Koe suoritetaan kahdessa paikassa Yhdysvalloissa, ja siihen otetaan yhteensä 274 koehenkilöä, jotta saadaan 246 koehenkilöä, jotka osallistuvat ensisijaiseen analyysiin. Tämän tutkimuksen kesto on noin 22 kuukautta ja osallistumisaika 29 päivää. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata atsitromysiinin ja doksisykliinin tehoa peräsuolen CT-infektion hoidossa MSM:ssä mikrobiologisen paranemisen (negatiivinen NAAT) perusteella 29. päivänä. Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) arvioida LGV-infektion vaikutusta mikrobiologiseen parantumiseen MSM:ssä peräsuolen TT:llä päivinä 15 ja 29 ja 2) verrata atsitromysiinin ja doksisykliinin tehokkuutta MSM:n peräsuolen TT:n hoidossa mikrobiologisen parantumisen perusteella. päivänä 15.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
177

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Fenway Health - The Fenway Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104-2499
        • University of Washington - Harborview Medical Center - Center for AIDS and STD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuksen aloittamista.
  2. Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja opintomenettelyjä kaikilla opintovierailuilla.
  3. Miespuolinen sukupuoli syntymähetkellä ja ikä = / > 18 vuotta voimassa olevilla yhteystiedoilla.
  4. Ainakin yksi miespuolinen seksikumppani (oraalinen tai anaalinen) viimeisen 12 kuukauden aikana.
  5. Hoitamaton peräsuolen TT, diagnosoitu positiivisella NAAT-tuloksella.
  6. Halukkuus pidättäytyä kondomittomasta anaaliseksistä oikeudenkäynnin aikana.
  7. Halukkuus suorittaa 7 päivän tutkimuslääkehoito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutin proktiitin nykyinen kliininen diagnoosi CDC:n vuoden 2015 sukupuolitautien hoitoohjeiden mukaan: anorektaalisen kivun, tenesmin ja/tai peräsuolen erittymisen oireet ja anoskopiatulokset, jotka vahvistavat tulehduksen.
  2. Samanaikainen hoitamaton gonorrea (peräsuolen, nielun tai virtsaputken) tai tunnettu tippuri altistuminen TT-testauksen ja tutkimukseen ilmoittautumisen välisenä aikana.
  3. Samanaikaisen hoitamattoman primaarisen tai sekundaarisen kupan kliininen diagnoosi.
  4. Tunnettu allergia tetrasykliineille tai makrolideille.

  5. Sai C. trachomatis -bakteeria vastaan ​​vaikuttavaa antimikrobista hoitoa 21 päivän kuluessa positiivisesta peräsuolen CT NAAT -tuloksesta tai positiivisen CT NAAT -tuloksen ja tutkimukseen ilmoittautumisen välillä.

    *Tämä sisältää koehenkilöt, joita hoidettiin empiirisesti testauspäivänä tunnetun gonorrhealle tai klamydialle altistumisen vuoksi, sekä osallistumisen toiseen tutkimukseen, jossa käytettiin C. trachomatis -bakteeria vastaan ​​aktiivista antimikrobista hoitoa, tai suunnitellun osallistumisen tällaiseen tutkimukseen heidän aikanaan tässä kokeessa. Erityisesti seuraavien antibioottien käyttö on poissulkemiskriteeri: atsitromysiini ja muut makrolidit, doksisykliini ja vastaavat tetra- tai glysyylisykliinit, fluorokinolonit, rifampiini, kinupristiini-dalfopristiini ja linetsolidi.

  6. Suunnittelee muuttoa toiseen paikkaan, joka estäisi tutkimuksen seuranta-ajan vastaanottoa klinikalla tai postitse seuraavan 30 päivän aikana.
  7. Kaikkien atsitromysiini- tai doksisykliinihoitojen vasta-aiheisten tutkimuslääkkeiden käyttö 7 vuorokauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  8. Aikaisempi ilmoittautuminen tähän kokeeseen.
  9. Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä häiritsisi oikeudenkäyntiin osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi 1
1 gramma atsitromysiiniä (4 250 mg:n kapselia) suun kautta kerta-annoksena päivänä 1 ja doksisykliini lumelääkettä (1 kapseli) suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan päivästä 1 alkaen. N=123
Lääke: Atsitromysiini
Atsitromysiinimonohydraatti on makrolidibakteerilääke, FDA:n hyväksymä Yhdysvalloissa Chlamydia trachomatis (CT) -taudin hoitoon 1 gramman annoksena (4 250 mg:n kapselia), joka annetaan suun kautta kerta-annoksena.
Muut: Plasebo
Atsitromysiini lumelääke (4 kapselia), annettuna suun kautta kerta-annoksena; Doksisykliini lumelääke (1 kapseli), annettuna suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
Kokeellinen: Käsivarsi 2
100 mg doksisykliiniä (1 kapseli) annettuna suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan päivästä 1 alkaen ja atsitromysiiniplaseboa (4 kapselia) suun kautta kerta-annoksena päivänä 1. N=123
Muut: Plasebo
Atsitromysiini lumelääke (4 kapselia), annettuna suun kautta kerta-annoksena; Doksisykliini lumelääke (1 kapseli), annettuna suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
Lääke: Doksisykliini
Doksisykliinihyklaatti on synteettisesti oksitetrasykliinistä johdettu antibakteerinen lääke, joka on FDA:n hyväksymä Yhdysvalloissa Chlamydia trachomatis (CT) -taudin hoitoon 100 mg:n (1 kapseli) annosteluna, joka annetaan suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologisesti parantuneiden koehenkilöiden osuus (negatiivinen peräsuolen CT NAAT-tulos) päivänä 29
Aikaikkuna: Päivä 29
Mikrobiologinen hoito perustui peräsuolen CT (Chlamydia trachomatis) NAAT (nukleiinihappoamplifikaatiotesti) -tulokseen. Mikrobiologisesti parantuneiden koehenkilöiden osuus kussakin tutkimushaarassa päivänä 29 raportoidaan tässä tulosmittauksessa.
Päivä 29

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologisesti parantuneiden koehenkilöiden osuus (negatiivinen peräsuolen CT NAAT-tulos) päivänä 15
Aikaikkuna: Päivä 15
Mikrobiologinen hoito perustui peräsuolen CT (Chlamydia trachomatis) NAAT (nukleiinihappoamplifikaatiotesti) -tulokseen. Mikrobiologisesti parantuneiden koehenkilöiden osuus kussakin tutkimushaarassa 15. päivänä raportoidaan tässä tulosmittauksessa.
Päivä 15
Mikrobiologisesti parantuneiden (negatiivinen peräsuolen CT NAAT-tulos) ei-LGV- (Lymphogranuloma Venereum) -tartunnan saaneiden potilaiden osuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 15
Mikrobiologinen hoito perustui peräsuolen CT (Chlamydia trachomatis) NAAT (nukleiinihappoamplifikaatiotesti) -tulokseen. Mikrobiologisesti parantuneiden koehenkilöiden osuus kussakin tutkimushaarassa 15. päivänä raportoidaan tässä tulosmittauksessa. CT:n LGV-kannat tunnistettiin moninkertaisella PCR:llä (polymerase Chain Reaction) positiivisista CT NAAT -näytteistä.
Päivä 15
Mikrobiologisesti parantuneiden (negatiivinen peräsuolen CT NAAT-tulos) ei-LGV- (Lymphogranuloma Venereum) -tartunnan saaneiden potilaiden osuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 29
Mikrobiologinen hoito perustui peräsuolen CT (Chlamydia trachomatis) NAAT (nukleiinihappoamplifikaatiotesti) -tulokseen. Mikrobiologisesti parantuneiden koehenkilöiden osuus kussakin tutkimushaarassa päivänä 29 raportoidaan tässä tulosmittauksessa. CT:n LGV-kannat tunnistettiin moninkertaisella PCR:llä (polymerase Chain Reaction) positiivisista CT NAAT -näytteistä.
Päivä 29
Mikrobiologisesti parantuneiden (negatiivinen peräsuolen CT-NAAT-tulos) LGV-alaryhmässä (Lymphogranuloma Venereum) -tartunnan saaneiden potilaiden osuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 15
Mikrobiologinen hoito perustui peräsuolen CT (Chlamydia trachomatis) NAAT (nukleiinihappoamplifikaatiotesti) -tulokseen. Mikrobiologisesti parantuneiden koehenkilöiden osuus kussakin tutkimushaarassa 15. päivänä raportoidaan tässä tulosmittauksessa. CT:n LGV-kannat tunnistettiin moninkertaisella PCR:llä (polymerase Chain Reaction) positiivisista CT NAAT -näytteistä.
Päivä 15
Mikrobiologisesti parantuneiden (negatiivinen peräsuolen CT-NAAT-tulos) LGV-alaryhmässä (Lymphogranuloma Venereum) -tartunnan saaneiden potilaiden osuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 29
Mikrobiologinen hoito perustui peräsuolen CT (Chlamydia trachomatis) NAAT (nukleiinihappoamplifikaatiotesti) -tulokseen. Mikrobiologisesti parantuneiden koehenkilöiden osuus kussakin tutkimushaarassa päivänä 29 raportoidaan tässä tulosmittauksessa. CT:n LGV-kannat tunnistettiin moninkertaisella PCR:llä (polymerase Chain Reaction) positiivisista CT NAAT -näytteistä.
Päivä 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 21. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 21. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 25. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-0092

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaaliklamydia-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia