Испытание азитромицина по сравнению с доксициклином для лечения ректального хламидиоза у МСМ

Критерии включения:

1. Желание и способность понять и дать письменное информированное согласие до начала любых процедур исследования.
2. Желание и способность соблюдать запланированные процедуры исследования для всех учебных визитов.
3. Мужской пол при рождении и в возрасте =/> 18 лет с действительной контактной информацией.
4. По крайней мере один сексуальный партнер мужского пола (оральный или анальный) за последние 12 месяцев.
5. Нелеченая ректальная КТ диагностирована по положительному результату МАНК.
6. Готовность воздержаться от рецептивного анального секса без презерватива во время судебного разбирательства.
7. Готовность пройти 7-дневный курс приема исследуемого препарата.

Критерий исключения:

1. Текущий клинический диагноз острого проктита в соответствии с рекомендациями CDC по лечению ЗППП от 2015 г.: симптомы аноректальной боли, тенезмов и/или ректальных выделений с данными аноскопии, подтверждающими воспаление.
2. Сопутствующая нелеченная гонорея (ректальная, фарингеальная или уретральная) или известный контакт с гонореей в период между КТ-тестированием и включением в исследование.
3. Клинический диагноз сопутствующего нелеченого первичного или вторичного сифилиса.
4. Известная аллергия на тетрациклины или макролиды.

5. Получали противомикробную терапию, активную против C. trachomatis, в течение 21 дня после получения положительного результата ректальной КТ МАНК или между положительным результатом КТ МАНК и включением в исследование*.

   *Это включает субъектов, получавших эмпирическое лечение в день тестирования в связи с известным воздействием гонореи или хламидиоза, а также зачисление в другое исследование с использованием противомикробной терапии, активной против C. trachomatis, или запланированное зачисление в такое исследование во время их участия в этом исследовании. В частности, критерием исключения является использование следующих антибиотиков: азитромицин и другие макролиды, доксициклин и родственные тетра- или глицилциклины, фторхинолоны, рифампин, хинупристин-дальфопристин и линезолид.

6. Планирует переехать в другое место, что не позволит посещать последующие визиты в клинику или по почте в течение следующих 30 дней.
7. Использование любого исследуемого препарата противопоказано для лечения азитромицином или доксициклином в течение 7 дней до включения в исследование.
8. Предыдущая регистрация в этом испытании.
9. Любые другие условия, которые, по мнению следователя, препятствуют участию в судебном разбирательстве.