Liraglutidin vaikutukset kognitiiviseen toimintaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) voi heikentää kognitiivisia toimintoja, Alzheimerin taudin (AD) esiintyvyys T2DM-potilailla on 1,5–2,5 kertaa yleisempi kuin väestössä. Kognitiivinen heikentyminen vaikuttaa vakavasti ikääntyneiden terveyteen ja elämänlaatuun. T2DM-potilaiden kognitiivisen heikkenemisen ehkäisy- ja hoitotoimenpiteitä ei ole tutkittu hyvin.
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) kuuluu endogeeniseen inkretiinihormonien luokkaan, jota syntetisoidaan suoliston epiteelisoluissa. GLP-1 tehostaa glukoosiriippuvaista insuliinin eritystä, estää glukagonin erittymistä, hidastaa mahalaukun tyhjenemistä ja vähentää ravinnon määrää. saanti. Liraglutidi on glukagonin kaltainen peptidityypin 1 (GLP-1) analogi. On osoitettu, että liraglutidi voi parantaa insuliiniresistenssiä ja kognitiivisia toimintoja AD-eläimillä. Siksi oletetaan, että liraglutidi saattaa häiritä kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintymistä ja kehittymistä T2DM-potilailla. Vaikutusten vahvistamiseksi tutkijat suorittavat avoimen, prospektiivisen, positiivisesti kontrolloidun tutkimuksen T2DM-potilailla. Vaikutus painoindeksiin, vyötärön ympärysmittaan, lantion ympärysmittaan, vyötärön ja lantion väliseen suhteeseen, paastoplasman glukoosiin, glykosyloituun hemoglobiiniin, veren lipideihin ja kognitiiviseen toimintaan mitattiin liraglutidin vaikutusten tutkimiseksi T2DM-potilailla.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia liraglutidin vaikutuksia tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden kognitiivisiin toimintoihin ja edistää kognitiivisten toimintojen parantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes, johon liittyy akuutteja diabeettisia komplikaatioita.
- Tyypin 1 diabetes.
- Muut kognitiiviseen toimintaan vaikuttavat sairaudet (synnynnäinen dementia, aivovamma, vakava sydämen vajaatoiminta, vaikea munuaisten vajaatoiminta, vaikea keuhkojen vajaatoiminta, epilepsia, vaikea hypoglykeeminen kooma, aivoverenkiertosairaus, iskeeminen sydänsairaus jne.).
- Alkoholin väärinkäyttö, mielisairaudet ja psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö.
- Kilpirauhasen sairauden historia.
- Kaikki kirurgiset tai lääketieteelliset tilat, jotka vaikuttavat merkittävästi interventiolääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liraglutidi
12 viikon liraglutidihoitoa säädettävällä annoksella, enintään 1,8 mg/vrk Lääke: liraglutidi
|
Liraglutidi on glukagonin kaltainen peptidityypin 1 (GLP-1) analogi.
On osoitettu, että liraglutidi voi parantaa insuliiniresistenssiä ja kognitiivisia toimintoja AD-eläimillä.
Siksi oletetaan, että liraglutidi saattaa häiritä kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintymistä ja kehittymistä T2DM-potilailla.
Vaikutusten vahvistamiseksi tutkijat suorittavat avoimen, prospektiivisen, positiivisesti kontrolloidun tutkimuksen T2DM-potilailla.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
12 viikkoa lumelääkehoitoa säädettävällä annoksella Lääke:Placebo
|
Kaikki hypoglykeemiset lääkkeet paitsi glukagonin kaltaiset peptidityypin 1 (GLP-1) analogit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset arvioituna kognitiivisten toimintojen asteikolla 12 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Kognitiivinen toiminto lasketaan suorituskyvystä seuraavilla mittareilla: (1) numerovälitesti (DST) Tekemistesti (TMT);(5) Eläinten nimeämistesti (ANT);(6) Kellon piirustustesti (CDT);(7) Minimaalinen mielentilatutkimus (MMSE);(8)Muistin ja johtajien seulonta (MES);(8) )toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen muutos verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
|
Plasman paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Plasman paastoglukoosin muutos verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
HbA1c:n muutos verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
|
Lipidiprofiilin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Lipidiprofiilien (TC, HDL-C, LDL-C, TG) muutos mmol/l verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
|
Maksaentsyymien muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Maksaentsyymien muutos (ALT, ASAT IU/l) verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
|
Munuaisten toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Munuaisten toiminnan muutos (seerumin kreatiniini yksikkönä umol/L, eGFR ml/min) verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
|
CRP:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
CRP:n muutos verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
|
Painoindeksin muutos (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Painoindeksin (BMI) muutos verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Vyötärön ympärysmitan muutos verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
|
Lantion ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Lonkan ympärysmitan muutos verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
|
Vyötärö-lantio-suhteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Vyötärö-lantio-suhteen muutos verrattuna lähtötilanteeseen sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- liraglutide
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
NCT07493707Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT07197788Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
NCT07622628RekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus
-
NCT07308184Ei vielä rekrytointia
-
NCT07548957Ei vielä rekrytointia
-
NCT07544407Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
NCT07433192Rekrytointi
-
NCT07472855Valmis
-
NCT00901043ValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2
-
NCT07197775Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset Liraglutidi
-
NCT03961659TuntematonLihavuus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Kognitiivinen rajoite
-
NCT03087032RekrytointiYlipaino ja lihavuus | Hyperglykemia (diabeettinen) | Tyypin 2 diabetespotilaat