Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooniseen lantion kipuoireyhtymään sovellettujen fysioterapeuttisten toimenpiteiden vaikutukset

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Clarice Tanaka, University of Sao Paulo General Hospital

Krooniseen lantion kipuoireyhtymään sovellettujen fysioterapeuttisten toimenpiteiden vaikutukset: satunnaistettu kontrollikoe

Urologisiin ja gynekologisiin järjestelmiin liittyen potilailla, joilla on krooninen lantiokipuoireyhtymä (CPPS), esiintyy usein kipua, painetta ja kroonista epämukavuutta suprapubisella ja perineaalisella alueella, joka liittyy alhaisiin virtsateiden oireisiin. Tämä tila voi aiheuttaa kielteisiä vaikutuksia kognitiiviseen, sosiaaliseen, käyttäytymiseen ja seksuaaliseen elämänlaatuun.

Koska krooninen lantiokipu-oireyhtymä saa alkunsa eri syistä ja sisältää virtsa-, maha-suoli-, tuki- ja liikuntaelimistön sekä neuropsykologiset järjestelmät, lääkäreiden, fysioterapeuttien, psykologien ja muiden kanssa tarvitaan monialaista lähestymistapaa. Fysioterapeuttisia toimenpiteitä suositellaan ensisijaiseksi konservatiivisen hoidon linjaksi potilaille, joilla on CPPS. Fysioterapeuttisia interventioita ovat muun muassa Biofeedbackin käyttö lantionpohjan lihasten rentouttamiseen, myofaskiaalisten triggerpisteiden vapauttaminen, transkutaaninen sähköstimulaatio kivun vähentämiseksi ja asentoharjoitukset lantion liikkuvuuden parantamiseksi. Näistä suosituksista huolimatta kirjallisuuden tutkimusten näyttö on heikkoa/kohtalaista. Yksimielisyyttä ei ole koskien fysioterapeuttisia tekniikoita, eli biofeedback-laitteita, myofaskiaalisia triggerpistetekniikoita, sähköstimulaatioparametreja, asentoharjoitusten käyttöä ja näiden potilaiden lyhyt-, keski- ja pitkäkestoista seurantaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa fysioterapeuttisten interventioiden vaikutukset kroonista lantiokipuoireyhtymää (CPPS) sairastavien potilaiden hoidossa ja verrata vertailuryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erikoistuneet fysioterapeutit arvioivat kaikki potilaat sairaushistoriatietojen avulla; validoitujen kipua, virtsatieoireita, seksuaalista toimintaa ja elämänlaatua koskevien kyselylomakkeiden soveltaminen; asennon arviointi; lantionpohjan lihasten fyysinen ja pinnan elektromyografinen arviointi lähtötilanteessa. Potilaat satunnaistetaan kahteen eri hoitoryhmään ja kontrolliryhmään. Yksi hoito koostuu 10 istunnosta kerran viikossa käyttäen Biofeedbackia, myofascial triggerpisteiden vapauttamista ja transkutaanista elektrostimulaatiota. Toista ryhmää hoidetaan 10 kertaa kerran viikossa käyttäen Biofeedbackia, myofascial triggerpisteiden vapauttamista ja asentoharjoituksia. Kontrolliryhmä aloittaa hoidon 3 kuukautta arvioinnin jälkeen. Kaikki potilaat arvioidaan uudelleen hoidon jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Claudia R. Hacad, MSc
  • Puhelinnumero: 5511 996942249
  • Sähköposti: clahacad@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Universidade de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat oikeutettuja tähän monikeskus-RCT:hen, jos he täyttävät seuraavat:

    1. Osallistuja on allekirjoittanut ja päivättänyt asianmukaisen tietoisen suostumuksen asiakirjan.
    2. Sopinut osallistuvansa opintoihin.
    3. Osallistuja raportoi kivun, paineen tai epämukavuuden asteikolla vastaukseksi vähintään 1.

Osallistuja raportoi epämiellyttävästä kivun, paineen tai epämukavuuden tunteesta, jonka uskotaan liittyvän virtsarakkoon ja/tai lantion alueeseen ja joka liittyy alempien virtsateiden oireisiin suurimman osan ajasta viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksityishenkilöt eivät ole oikeutettuja ilmoittautumaan monikeskuksen RCT:hen, jos he täyttävät jonkin alla luetelluista kriteereistä:

    1. Onkologiset potilaat
    2. Aiempi lantion sädehoito
    3. Systeemiset tai neurologiset sairaudet, jotka voivat vaarantaa lantion rakenteita tai elimiä
    4. Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: E-stim Group
TENS-ryhmää hoidettiin biofeedbackilla, manuaalisella terapialla ja transkutaanisella sähköstimulaatiolla (TENS), perifeerisellä neuromodulaatiolla kivunlievityksen edistämiseksi kipualueilla käyttämällä kahta transkutaanista itseliimautuvaa Axelgaard-elektrodia, 5 cm x 5 cm, ja niiden välinen etäisyys oli 2 cm. Käytetyt parametrit olivat taajuus = 100 Hz, pulssin leveys = 50-100 µs ja virran intensiteetti potilaan herkkyyden mukaan.
transkutaaninen sähköstimulaatio kivun lievittämiseksi.
lantionpohjan lihasten koordinaatio- ja rentoutusharjoitukset emättimensisäisillä antureilla
myofascial trigger point -vapautusliikkeitä käyttämällä digitaalista painetta ja lihaskuitujen venytystä kipualueilla
Active Comparator: Posturaalinen ryhmä
Asentoryhmää hoidettiin biofeedbackilla, manuaalisella terapialla ja asentoharjoituksilla, jotka edistivät lantion liikkuvuutta ja hengitysharjoituksiin liittyvää toimintaharjoittelua, jotka lisäävät palleamatkaa. Asennon harjoitukset koostuivat 10 hengitysharjoituksen toistosta makuuasennossa, 10 toistoa lantiolla. anteversio ja retroversio istuma-asennossa ja 10 toistoa lonkan anteversiosta, retroversiosta ja lateraalisesta liikkeestä seisoma-asennossa.
lantionpohjan lihasten koordinaatio- ja rentoutusharjoitukset emättimensisäisillä antureilla
myofascial trigger point -vapautusliikkeitä käyttämällä digitaalista painetta ja lihaskuitujen venytystä kipualueilla
hengitysharjoitukset makuuasennossa, lonkan anteversio ja retroversio istuma-asennossa sekä anteversio, retroversio ja sivuttaisliikkeet seisoma-asennossa
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Perinteistä ryhmää hoidettiin biofeedbackilla lantionpohjan rentouttamiseen ja manuaaliseen terapiaan jännityksen poistamiseksi suprapubisesta, lantion ja emättimen alueelta. Manuaalinen terapia koostui myofaskiaalisen triggerpisteen vapautusliikkeestä, jossa käytettiin digitaalista painetta ja lihassäikeiden venytystä kipualueilla. Biofeedback koostui lantionpohjan lihasten koordinaatio- ja rentoutusharjoituksista intravaginaalisilla antureilla. Harjoitusohjelma aloitettiin 10 nopealla supistuksella, joiden välillä oli 5 sekuntia rentoutumista, mitä seurasi 10 jatkuvaa 5 sekunnin supistusta, joiden välillä oli 10 sekuntia rentoutumista. Lopuksi suoritettiin minuutin lantionpohjan rentoutuminen.
lantionpohjan lihasten koordinaatio- ja rentoutusharjoitukset emättimensisäisillä antureilla
myofascial trigger point -vapautusliikkeitä käyttämällä digitaalista painetta ja lihaskuitujen venytystä kipualueilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun oireet
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta visuaalisen analogisen asteikon kipuoireissa hoidon jälkeen
jopa 3 kuukautta
Virtsatieoireet
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Virtsatieoireiden muutos O'Leary-Santin virtsatieoireiden ja -ongelmien pistemäärän lähtötasosta hoidon jälkeen
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Naisten seksuaalisen toimintaindeksin pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clarice Tanaka, PhD, University of Sao Paulo
  • Opintojen puheenjohtaja: Homero Bruschini, PhD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 61595016.0.0000.0068

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti

Kliiniset tutkimukset TENS

Hae vastaavia kokeiluja