Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkonsiirtoplasmafereesi/belatasepti/karfiltsomibi vasta-ainevälitteiseen hylkimiseen ja herkkyyden vähentämiseen

tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Duke University

Lung Transplant Plasmapheresis (PLEX)/Belatasept/Carfilzomib Protocol vasta-ainevälitteisen hylkimisen (AMR) ja herkkyyden vähentämisen hoitoon

Elinsiirron jälkeinen vasta-ainevälitteinen hyljintäreaktio (AMR) vaikuttaa huonoihin pitkän aikavälin tuloksiin keuhkonsiirron jälkeen. Lisäksi ehdokkaista ennen siirtoa havaitut korkeat vasta-aineet rajoittavat luovuttajien saatavuutta keuhkonsiirtoa varten. Tämä ehdotus sisältäisi belataseptin monihoito-ohjelmaan. Avoin tutkimus kahdella potilasryhmällä belataseptin turvallisuudesta ja tehosta multimodaalisessa protokollassa. Nämä kaksi potilaskohorttia ovat AMR-kohortti transplantaation jälkeen ja siirtoa edeltävä herkkyyskohortti. Potilaita otetaan yhteensä 10. Ensisijainen vastalause on lääkkeiden siedettävyys ja toissijaiset tavoitteet vasta-ainemittaukset ja allograftin toiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinsiirron jälkeinen vasta-ainevälitteinen hyljintäreaktio (AMR) vaikuttaa huonoihin pitkän aikavälin tuloksiin keuhkonsiirron jälkeen. Lisäksi ehdokkaista ennen siirtoa havaitut korkeat vasta-aineet rajoittavat luovuttajien saatavuutta keuhkonsiirtoa varten. Multimodaaliset hoidot rituksimabilla, suonensisäisellä immunoglobuliinilla, plasmafereesillä ja proteasomiestäjillä eivät ole merkittävästi muuttaneet näiden potilaiden vasta-aineita. Belatasepti kohdistuu T- ja B-solujen vuorovaikutukseen siten, että se edustaa uutta terapeuttista strategiaa. Tämä ehdotus sisältäisi belataseptin monihoito-ohjelmaan.

Tämä on avoin tutkimus, jossa on kaksi potilasryhmää belataseptin turvallisuudesta ja tehosta multimodaalisessa protokollassa. Nämä kaksi potilaskohorttia ovat AMR-kohortti transplantaation jälkeen ja siirtoa edeltävä herkkyyskohortti. Potilaita otetaan yhteensä 10. Ensisijainen vastalause on lääkkeiden siedettävyys ja toissijaiset tavoitteet vasta-ainemittaukset ja allograftin toiminta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit AMR-kohortille siirron jälkeen

  • Positiiviset DSA:t ja allograftin toimintahäiriö, jonka määrittelevät muutokset keuhkojen fysiologiassa, kaasunvaihdossa, radiologisissa piirteissä tai heikentynyt toimintakyky, joka on erittäin epäilyttävää AMR:n suhteen
  • Vastaanottaja on serologisesti Epstein-Barr-viruspositiivinen (EBV+).
  • Kyky antaa allekirjoitettu ja päivätty IRB-hyväksytty kirjallinen suostumus säännösten ja institutionaalisten ohjeiden mukaisesti ennen mitään protokollaan liittyvää menettelyä

Sisällyskriteerit siirtoa edeltävälle herkkyyskohortille

  • Kohonneet HLA-vasta-aineet (määritelty MFI > 1000) siten, että lasketut paneelireaktiiviset vasta-aineet ovat > 60 %
  • Vähintään 2 HLA-vasta-ainetta, joiden keskimääräinen fluoresenssiintensiteetti (MFI)
  • EBV+ serologisesti
  • Kliinisesti stabiili määritellään ilman invasiivista mekaanista ventilaatiota, kehonulkoisen kalvon hapetustukea tai muuta invasiivista elämää ylläpitävää, joka vaatii tehohoitotasoa
  • Kyky antaa allekirjoitettu ja päivätty IRB-hyväksytty kirjallinen suostumus säännösten ja institutionaalisten ohjeiden mukaisesti ennen mitään protokollaan liittyvää menettelyä

Poissulkemiskriteerit sekä AMR:n jälkeiselle kohortille että siirtoa edeltävälle kohortille

  • Aktiivinen systeeminen infektio
  • Allergia karfiltsomibille tai belataseptille
  • Tunnettu pahanlaatuinen kasvain viimeisen 2 vuoden aikana paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys sitoutua suorittamaan hoitoprotokollaa Dukessa, koska kaikki toimenpiteet on suoritettava Dukessa
  • Vangit tai vangitut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hylkääminen siirron jälkeen
Hoito belataseptilla ja karfilzomibilla potilaille, joilla on merkkejä vasta-ainevälitteisestä hylkimisreaktiosta (AMR) keuhkonsiirron jälkeen.
Lääke: Belatasepti

Alkuvaihe: 10 mg/kg päivinä 0 ja 4 ja uudelleen viikoilla 2 ja 4. Ylläpitovaihe: 10 mg/kg joka kuukausi alkaen 4 viikkoa alkuvaiheen päättymisen jälkeen.

Munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vuoksi annostusta ei tarvitse muuttaa. Ei tunnettuja yhteisvaikutuksia lääkkeiden kanssa tavanomaisessa transplantaation jälkeisessä lääkitysohjelmassa.

Muut nimet:
  • Nulojix
Lääke: Carfilzomib
20mg/m2 Plasmafereesi
Muut nimet:
  • Kyprolis
Kokeellinen: Elinsiirtoa edeltävä herkkyys
Hoito Belataseptilla ja Carfilzomibilla potilaille, joilla on kohonnut ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) vasta-aineita ennen keuhkonsiirtoa.
Lääke: Belatasepti

Alkuvaihe: 10 mg/kg päivinä 0 ja 4 ja uudelleen viikoilla 2 ja 4. Ylläpitovaihe: 10 mg/kg joka kuukausi alkaen 4 viikkoa alkuvaiheen päättymisen jälkeen.

Munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vuoksi annostusta ei tarvitse muuttaa. Ei tunnettuja yhteisvaikutuksia lääkkeiden kanssa tavanomaisessa transplantaation jälkeisessä lääkitysohjelmassa.

Muut nimet:
  • Nulojix
Lääke: Carfilzomib
20mg/m2 Plasmafereesi
Muut nimet:
  • Kyprolis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden sivuvaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeiden antamisesta
Lääkkeiden siedettävyys suhteessa lääkkeiden sivuvaikutusten vapauteen mitattuna kuvailevilla tilastoilla
28 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeiden antamisesta
Infektion esiintyminen
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeiden antamisesta
Lääkkeiden siedettävyys suhteessa infektiovapauteen mitattuna kuvaavilla tilastoilla
28 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeiden antamisesta
Pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeiden antamisesta
Lääkkeiden siedettävyys suhteessa pahanlaatuisuusvapauteen mitattuna kuvailevilla tilastoilla
28 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeiden antamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden lukumäärä AMR-kohortissa, joilla on vähintään yksi luovuttajaspesifinen ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA) -vasta-aine (DSA)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
Kuvaava tilastollinen raportti koehenkilöiden lukumäärästä, joilla oli vähintään yhden DSA:n erotuskyky mitattuna absoluuttisella keskimääräisen fluoresenssiintensiteetin (MFI) muutoksella ja logaritmisten muutoksella käyttämällä kunkin vasta-aineen hoitoa edeltäviä ja jälkeisiä arvoja.
4 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
Niiden henkilöiden määrä AMR-kohortissa, joiden keuhkojen toiminta on parantunut tai vakiintunut spirometriatiedoilla mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
Keuhkojen toimintatiedot (spirometria) seuraavat pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC), pakotettua uloshengitystilavuutta (FEV1) ja pakotettua uloshengitysvirtausta (FEF) 25–75 %. Spirometrian muutokset raportoidaan vakiintuneiksi, parantuneiksi tai pahentuneiksi perustuen ennen hoitosuunnitelmaa saatujen spirometrian perusarvojen vertailuun hoitosuunnitelmassa määrätyin väliajoin suoritettuihin sarjaspirometrisiin testeihin.
4 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
AMR-kohortissa olevien henkilöiden lukumäärä, joiden hapetus paranee mitattuna litraa/min happea levossa
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
Kaasunvaihdon raportoidaan muuttumattomana, vaihtuvana tai paranevana vaihdon perusteella lepotilan hapentarpeen vertailun perusteella ennen hoitosuunnitelmaa ja sen jälkeen.
4 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
Koehenkilöiden määrä AMR-kohortissa, jossa DSA on vähentynyt yhdellä logilla
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
Kuvaava tilastoraportti koehenkilöiden lukumäärästä, joilla oli DSA:n lasku mitattuna absoluuttisella keskimääräisen fluoresenssivoimakkuuden (MFI) muutoksella ja logaritmisten muutoksella käyttämällä kunkin vasta-aineen hoitoa edeltäviä ja jälkeisiä arvoja.
4 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
Koehenkilöiden lukumäärä AMR-kohortissa, jossa DSA oli eliminoitu 1:16 laimennuksella
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
Kuvaava tilastoraportti koehenkilöiden lukumäärästä, joilla DSA eliminoitui 1:16-laimennuksella mitattuna absoluuttisella keskimääräisen fluoresenssiintensiteetin (MFI) muutoksella ja logaritmisten muutoksella käyttämällä kunkin vasta-aineen hoitoa edeltäviä ja jälkeisiä arvoja.
4 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
Sellaisten potilaiden lukumäärä siirteen herkkyyskohortissa, joissa ei-DSA HLA-vasta-aineet vähenivät yhdellä logaritmilla
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
Kuvaava tilastollinen raportti sellaisten koehenkilöiden lukumäärästä, joilla ei-DSA HLA-vasta-aineet vähentyneet mitattuna absoluuttisella keskimääräisen fluoresenssiintensiteetin (MFI) muutoksella ja logaritmisten muutoksella käyttämällä kunkin vasta-aineen hoitoa edeltäviä ja jälkeisiä arvoja.
4 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
Koehenkilöiden lukumäärä siirteen herkkyyskohortissa, jossa ei-DSA-HLA-vasta-aineet eliminoituivat 1:16-laimennuksella
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
Kuvaava tilastollinen raportti sellaisten koehenkilöiden lukumäärästä, joilla ei-DSA HLA-vasta-aineet eliminoituivat 1:16-laimennuksella mitattuna absoluuttisella keskimääräisen fluoresenssiintensiteetin (MFI) muutoksella ja logaritmisten muutoksella käyttämällä kunkin vasta-aineen hoitoa edeltäviä ja jälkeisiä arvoja.
4 viikon kuluessa hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Laurie Snyder, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00101289
  • IM103-407 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bristol-Myers Squibb)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkonsiirron hylkääminen

Kliiniset tutkimukset Belatasepti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia