Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Life Steps for Prep for Youth (LSPY)

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Kenneth H. Mayer, MD, Fenway Community Health

Tämä on muotoileva tutkimus, jonka tarkoituksena on tarjota tietoja, joita tarvitaan räätälöimään Life-Steps for Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP), joka on näyttöön perustuva kognitiiviseen käyttäytymiseen sitoutuva interventio, joka parantaa PrEP:n ottoa ja sitoutumista riskialttiilla nuorilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa. (YMSM) ja nuoret transsukupuoliset naiset, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YTWSM).

Life-Steps for Pre-exposure profylaxis (PrEP) on manuaalinen modulaarinen hoitoon sitoutumisen interventio, joka perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin ja jonka avulla hoidon vastaanottajat voivat keskittyä suurimpiin haasteisiin, joita he havaitsevat optimaalisen sitoutumisen ylläpitämisessä. PrEP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1:

Mukauta Life-Steps for Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) kulttuurisesti relevantiksi ja sopivaksi riskiryhmään kuuluville nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YMSM) ja transsukupuolisille naisille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (TWSM). Tutkijat suorittavat syvällisiä kvalitatiivisia haastatteluja jopa 20:lle HIV-tartunnan saamattomalle, riskiryhmään kuuluvalle YMSM/TWSM:lle Fenway Healthissa, Adolescent Trials Networkin (ATN) kliinisessä keskuksessa. Tutkijat suorittavat myös syvällisiä, yksilöllisiä laadullisia haastatteluja jopa 10 keskeisen informantin kanssa, mukaan lukien PrEP-palveluntarjoajat ja YMSM/TWSM:n kanssa työskentelevien yhteisöpohjaisten organisaatioiden henkilökunta. Näiden haastattelujen avulla tunnistetaan PrEP:n aloittamisen ja noudattamisen havaitut fasilitaattorit ja esteet sekä mahdolliset strategiat, joilla optimoidaan YMSM/TWSM:n PrEP:iin sitoutuminen. Tutkijat selvittävät nuorten näkökulmia sairaanhoitajien käyttöön terveysviestien ja viikoittaisten tekstiviestien välittämisessä. YMSM/TWSM rekrytoidaan PrEP-hoidon jatkuvuuden eri kohtiin, mukaan lukien ne, jotka ovat päättäneet olla aloittamatta PrEP:tä kliinikkojen suosituksista huolimatta, ne, jotka käyttävät PrEP:tä, jotka raportoivat korkeasta hoitoon sitoutumisesta, ja ne, jotka raportoivat hoitoon sitoutumisen haasteista kliinikon lähetteiden kautta ja suora rekrytointi klinikan odotusalueilla. Haastattelut kestävät noin 60 minuuttia ja ne tallennetaan digitaalisesti. Tallenteet litteroidaan ja analysoidaan nopeasti, jotta ne auttavat suunnittelemaan nuorille räätälöityjä Life-Steps for PrEP for YMSM/TWSM:ää, jota testaamme tavoitteessa 2.

Tavoite 2:

Suorittaa 2-haarainen satunnaistettu pilottikoe (RCT) arvioidakseen Life-Steps for PrEP:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä nuorison interventiossa sekä intervention alustavaa tehokkuutta PrEP-hoitoon sitoutumisen ja säilymisen parantamiseksi PrEP-hoidon standardiin verrattuna. kolmessa eri kliinisessä paikassa. Tutkijat rekisteröivät 50 YMSM/TWSM:ää RCT:hen (satunnaistettu 1:1 kahdelle haaralle) kolmessa paikassa. Ensisijaiset tehokkuustulokset ovat PrEP:n sitoutuminen - mitattuna kuivaveren täplätesteillä - ja retentio PrEP-hoidossa - mitattuna neljännesvuosittaisilla klinikkakäynneillä - 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat seksuaalisen käyttäytymisen muutokset, ennaltaehkäisypalveluissa pysyminen ja interventioiden hyväksyttävyys, jotka arvioidaan jokaisella suurella käynnillä. Tutkijat tekevät myös lyhyen, 15 minuutin puolistrukturoidun poistumishaastattelun osallistujien kanssa Life-Steps for PrEP for Youth Interventio -osaston osallistujien kanssa tarjotakseen mahdollisuuden syvällisempään (avoin) palautteeseen interventiotyytyväisyydestä ja hyväksyttävyydestä. Näitä tietoja käytetään interventiokäsikirjan viimeistelyyn osallistujien hyväksyttävyyden lisäämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • PRISM Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • CORE Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Fenway Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 16-24
  • HIV-tartunnan saamaton itseraportin mukaan
  • Määritetty miesten sukupuoli syntymän yhteydessä
  • tunnistaa itsensä mieheksi, joka harrastaa seksiä miesten kanssa, tai transnaiseksi, joka harrastaa seksiä miesten kanssa
  • pystyy ymmärtämään englantia

Itse ilmoittama HIV-riski määritellään täyttäväksi vähintään yhden seuraavista kriteereistä:

  • Ainakin yksi suojaamaton anaaliyhdyntä HIV-positiivisen kumppanin kanssa, jolla on penis tai kumppanin kanssa, jonka penis on tuntematon HIV-statuksella, viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Anaaliyhdynnässä 3 tai useamman kumppanin kanssa, joilla on penis viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Rahan, lahjojen, suojan tai lääkkeiden vaihto anaaliseksiä varten kumppanin kanssa, jolla on penis viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • seksiä kumppanin kanssa, jolla on penis ja hänellä on ollut sukupuolitauti (seksuaalisesti tarttuva infektio) viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • HIV-positiivisen henkilön seksikumppani, jolla on penis ja jonka kanssa kondomia ei ole käytetty jatkuvasti viimeisen 6 kuukauden aikana; tai
  • Ainakin yksi anaaliyhdynnän jakso, jossa kondomi hajosi tai lipsahti pois viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä mukana toisessa PrEP-hyväksymistutkimuksessa*
  • Aiempi ilmoittautuminen HIV-rokotetutkimukseen, jossa on saatu kokeellinen rokotetuote.*
  • Ilmoittautuminen PrEP for Youth -ohjelman Life Steps aiempaan vaiheeseen*
  • Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta vakavan henkisen tai fyysisen sairauden tai päihdemyrkytyskäynnin vuoksi
  • hänellä on vakava kognitiivinen rajoitus, joka rajoittaisi heidän kykyään ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta tai suostumusta
  • Aktiivisen läsnäolo (esim. hoitamaton) ja häiritsevä psykiatrinen häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, päihteiden väärinkäyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Life Steps for Prep for Youth
Life Steps for PrEP for Youth on johdettu aiemmasta PrEP-työstämme, jota National Institute of Mental Health tukee, ja se räätälöidään YMSM/TWSM:ää varten 20 YMSM:n ja TWSM:n kvalitatiivisen haastattelun ja 10 tärkeimpien informanttien kanssa tehdyn laadullisen haastattelun tulosten perusteella. Se koostuu todennäköisesti neljästä viikoittaisesta istunnosta PrEP-aloitushetkellä ja kahdesta tehosteistunnosta, jotka tapahtuvat kaksi ja kolme kuukautta PrEP-aloituksen jälkeen. Kaiken kaikkiaan intervention ydinkomponentit keskittyvät lääkityksen noudattamiseen, seksuaaliseen käyttäytymiseen ja ongelmanratkaisuun sitoutumisen esteisiin, tarvittaessa motivoivan haastattelun avulla.
Käyttäytyminen: Life Steps for Prep for Youth
Life-Steps on modulaarinen hoitoon sitoutumisen interventio, joka perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin ja jonka avulla hoidon vastaanottajat voivat keskittyä suurimpiin haasteisiin, joita he kokevat optimaalisen noudattamisen ylläpitämisessä ennen altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kun osallistujille on määrätty PrEP, he saavat standardin mukaista hoitoon sitoutumista PrEP:lle. Heiltä kerätään verta lääkkeiden noudattamista varten ja he suorittavat tietokoneavusteisia käyttäytymistutkimuksia opintokäyntien aikana. Tämän osan osallistujia seurataan myös 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Altistumista edeltävä esto (PrEP) Kiinnittyminen 3 kuukauden kuluttua PrEP:n aloittamisesta
Aikaikkuna: Verinäyte otettu 3 kuukauden käynnillä lähtötilanteen jälkeen
Mitattu tenofoviiridifosfaatin (TFV-DP) ja emtrisitabiinitrifosfaatin (FTC-TP) kuivaveripistetestillä (DBS)
Verinäyte otettu 3 kuukauden käynnillä lähtötilanteen jälkeen
Altistumista edeltävä esto (PrEP) Kiinnittyminen 6 kuukauden kuluttua PrEP:n aloittamisesta
Aikaikkuna: verinäyte otettu 6 kuukauden käynnin jälkeen lähtötilanteen jälkeen
Mitattu tenofoviiridifosfaatin (TFV-DP) ja emtrisitabiinitrifosfaatin (FTC-TP) kuivaveripistetestillä (DBS)
verinäyte otettu 6 kuukauden käynnin jälkeen lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retention in Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) hoito- ja ehkäisypalvelut
Aikaikkuna: Tietueet tehdään tutkimusjakson lopussa kunkin osallistujan osalta sen määrittämiseksi, osallistuivatko he klinikan tapaamiseen 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Osallistuminen neljännesvuosittain klinikan tapaamisiin saatu potilastietojen ottamisen kautta
Tietueet tehdään tutkimusjakson lopussa kunkin osallistujan osalta sen määrittämiseksi, osallistuivatko he klinikan tapaamiseen 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
LifeSteps for PrEP for Youth Intervention Acceptability
Aikaikkuna: Mitattu jokaisella tutkimuskäynnillä (3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Hyväksyttävyyden mittaamiseksi osallistujia pyydetään raportoimaan itse, missä määrin he pitävät interventiota sopivana ja hyödyllisenä käyttäen Likert-tyyppisiä sopimusasteikkoja.
Mitattu jokaisella tutkimuskäynnillä (3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
LifeSteps for PrEP for Youth Intervention Satisfaction
Aikaikkuna: Mitattu jokaisella tutkimuskäynnillä (3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Tyytyväisyyttä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8). CSQ-8 on 8 kohdan, helposti pisteytettävä ja hallinnoitava mittaus, joka on suunniteltu mittaamaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluihin.

CSQ-8:aa on tutkittu laajasti, ja vaikka se ei välttämättä mittaa asiakkaan käsityksiä hoidon hyödystä tai lopputuloksesta, se tuo esiin asiakkaan näkökulman saatujen palvelujen arvoon. CSQ-8 näyttää toimivan suunnilleen samalla tavalla kaikissa etnisissä ryhmissä.

CSQ-8 pisteytetään summaamalla kohteiden pisteet, jolloin saadaan vaihteluväli 8–32, ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.

Larsen, D.L., Attkisson, C.C., Hargreaves, W.A. ja Nguyen, T.D. (1979). Asiakas/potilastyytyväisyyden arviointi: Yleisen mittakaavan kehittäminen, Arviointi ja ohjelmasuunnittelu, 2, 197-207. Instrumentti kopioitu C. Clifford Attkissonin luvalla. Attkisson, C. C. ja Greenfield, T. K. (1994). Asiakastyytyväisyyskysely-8 ja palvelutyytyväisyysasteikko-30.
Mitattu jokaisella tutkimuskäynnillä (3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukauta Life-Steps for PrEP sopimaan riskiryhmään kuuluville nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YMSM) ja nuorille transsukupuolisille naisille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YTWSM)
Aikaikkuna: laadulliset haastattelut suoritetaan kerran
Tutkimustutkijat suorittavat laadullisia haastatteluja jopa 20 HIV-tartunnan saaneen YMSM/TWSM:n kanssa Fenway Healthissa ja jopa 10 avaininformantin kanssa, mukaan lukien PrEP-palveluntarjoajat ja YMSM/TWSM:n kanssa työskentelevien yhteisöpohjaisten organisaatioiden henkilökunta. Haastattelut litteroidaan ja analysoidaan sisältöanalyysin avulla tunnistaakseen muutokset, joita Life-Steps-interventioon tulisi tehdä.
laadulliset haastattelut suoritetaan kerran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fenway Community Health

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Massachusetts General Hospital
Brown University
Emory University
University of North Carolina
Cook County Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ken A Mayer, MD, The Fenway Institute
  • Päätutkija: Christina Psaros, Ph.D., Harvard Medical School and Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ATN 158

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Life Steps for Prep for Youth

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia