Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) raskauden aikana

perjantai 3. joulukuuta 2021 päivittänyt: Kristen Mackiewicz Seghete, Oregon Health and Science University

MBCT-PD:n toimintamekanismit: pilottitutkimus

Tutkimus on pilotti satunnaistettu kontrollikoe validoidusta interventiosta, Mindfulness Based Cognitive Therapysta (MBCT), joka on mukautettu raskauteen ja joka on kehitetty vähentämään synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tunteiden säätelyä mahdollisena toimintamekanismina, sekä käyttäytymis- että neurobiologisella tasolla, joka kantaa eteenpäin synnytyksen jälkeiseen aikaan. Toinen tutkittava vaikutusmekanismi on kognitiivinen hallinta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös muita mahdollisia vaikutuksia hoitovasteeseen ja psykiatrisiin tuloksiin, mukaan lukien perinataalinen stressi ja masennusoireet. Tutkimusväestö on 21-45-vuotiaita raskaana olevia naisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu mahdollisten raskaana olevien naisten online-näyttö. Jos osallistujat ovat kelvollisia verkkonäytön jälkeen, heidät kutsutaan henkilökohtaiseen arviointiin, mukaan lukien kognitiiviset testit ja diagnostinen haastattelu kelpoisuuden määrittämiseksi. Arvioinnin jälkeen heille ilmoitetaan kelpoisuusstatuksestaan ​​ja tarvittaessa satunnaistetaan mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiaan (MBCT) tai hoitoon tavalliseen tapaan (TAU). MBCT-ryhmän osallistujat suorittavat 8 viikoittaista, 2 tunnin ryhmäterapiaa raskauden aikana ja saavat TAU:ta. TAU-ryhmä harjoittaa säännöllistä hoitoa raskauden aikana ja heille tarjotaan mahdollisuus osallistua yhteen mindfulness-psykoedukaatioon synnytyksen jälkeen. MBCT-ryhmän osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa, neljännen istunnon jälkeen ja 8./viimeisen istunnon jälkeen. TAU-ryhmän osallistujat täyttävät samat kyselyt vastaavina ajankohtina. Kaikki osallistujat tulevat henkilökohtaiseen istuntoon 34 viikon GA:ssa, jonka aikana he täyttävät kyselylomakkeet ja lyhyen kliinisen haastattelun. Osallistujat tulevat MRI-kuvaukseen 6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Rakenteellisen ja toiminnallisen MRI-skannauksen lisäksi he täyttävät myös kyselylomakkeet, kognitiivisen tehtävän ja lyhyen psykiatrinen haastattelun. Kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä osallistujat palaavat vierailulle, jonka aikana he täyttävät kyselylomakkeet, kognitiiviset mittaukset ja kliinisen haastattelun. Tämä on viimeinen vierailu naisille MBCT-ryhmässä. TAU-ryhmän naiset suorittavat yhden mindfulness-psykoedukaatioistunnon 6-9 kuukautta synnytyksen jälkeen; tämän on tapahduttava heidän 6 kuukauden vierailunsa jälkeen. Joitakin käyntejä mukautetaan tarpeen mukaan COVID-19-viruksesta johtuvien rajoitusten vuoksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
56

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällytä:

  1. nainen, joka on tällä hetkellä raskaana (8–22 raskausviikkoa (GA) näyttöhetkellä)
  2. 21-45 vuotta vanha
  3. yksittäinen raskaus
  4. puhuu sujuvasti englantia
  5. olla käytettävissä ja fyysisesti kyettävä osallistumaan suunniteltuihin ryhmäkokouksiin
  6. sinulla on aiemmin ollut vähintään yksi vakava masennusjakso (psykiatrisella haastattelulla määritettynä).

Poissulkeminen (ilmoittautuessa):

  1. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aihe (esim. metallia kehossa)
  2. vakava neurologinen tai lääketieteellinen sairaus (esim. diabetes, multippeliskleroosi)
  3. päävamma (tajunnan menetys > 2 minuuttia)
  4. Älykkyysosamäärä (IQ) < 80
  5. korjaamaton näkö- tai kuulovaurio (mukaan lukien värisokeus)
  6. psykotrooppisten lääkkeiden, kortikosteroidien, insuliinin tai muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  7. nykyinen laittomien huumeiden käyttö tai nykyisen päihdehäiriön diagnoosi
  8. nykyinen syömishäiriön diagnoosi
  9. nykyinen masennus- tai maaninen jakso
  10. hermoston kehityshäiriön diagnoosi (autismi, kehitysvamma)
  11. mikä tahansa psykoosihistoria
  12. nykyinen aktiivinen itsemurha ja/tai murha tai ihmissuhdeväkivalta
  13. aiempi tietoisuuspohjainen psykoterapeuttinen interventio (esim. mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT), mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR), dialektinen käyttäytymisterapia (DBT))
  14. sikiön tunnettu synnynnäinen, geneettinen tai neurologinen häiriö (esim. Downin oireyhtymä, hauras X)
  15. raskauskohtaiset sairaudet tai komplikaatiot, jotka lisäävät merkittävästi riskiä (esim. istukan irtoaminen, istukan previa)
  16. Aineenkalvontulehdus tai kouristuskohtaukset (paitsi infantiilit tai kuumeiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Raskautta varten sovitettu Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) sisältää 8 peräkkäistä, viikoittaista 2 tunnin ryhmäistuntoa, joita johtaa kaksi maisteritason terapeuttia. Istunnot sisältävät: 1) uusien mindfulness-taitojen esittelyn istuntoharjoittelun avulla, 2) mindfulness-käytäntöjen tarkastelu ja harjoituksen esteiden vianetsintä, 3) mindfulness-taitojen vahvistaminen istuntoharjoittelun ja selvityksen avulla, 4) oppiminen siitä, miten ajatukset vaikuttavat tunteisiin ja käyttäytymiseen ( eivät kaikki istunnot), 5) psykopedagoivan tiedon tarjoaminen taitojen tukemiseksi ja 6) sosiaalisen tuen perustamisen kannustaminen.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Katso Varren kuvaus
Muut nimet:
  • Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia perinataaliseen masennukseen
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti (TAU)
Kaikki osallistujat saavat rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa tunnistetulta lääkäriltä, ​​jonka he ovat itse aloittaneet. He voivat osallistua kaikkiin ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan suosittelemiin tai vapaaehtoisesti aloittamiinsa palveluihin. Eettisistä syistä heitä ei ole kielletty osallistumasta minkäänlaiseen terapeuttiseen, täydentävään tai lääkehoitoon (ilmoittautumisen jälkeen). TAU-ryhmälle tarjotaan viivästetty hoitovaihtoehto 6 kuukauden seurannan jälkeen. Tämä on 2 tunnin mindfulness-psykoedukaatioistunto, joka järjestetään 6-9 kuukautta synnytyksen jälkeen. Useita keskeisiä mindfulness-käsitteitä, jotka sisältyvät koko MBCT-opetussuunnitelmaan, opetetaan ja osallistujat suorittavat useita lyhyitä mindfulness-aktiviteetteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale – tarkistettu (CESD-R)
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittamia masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana. Kohteita on 20, joista jokainen on pisteytetty 0-4. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-80. Kokonaispistemäärää käytetään, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Itseraportointi tunteiden säätelytaidoista. On olemassa kaksi ensisijaista alaasteikkoa, kognitiivinen uudelleenarviointi (alue: 6-42) ja ekspressiivinen vaimennus (alue: 4-28). Tulos on kokonaispistemäärä kognitiivisen uudelleenarvioinnin asteikolla. Korkeammat pisteet uudelleenarvioinnista osoittavat parempaa tunteiden säätelyä.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Klassinen Stroop-tehtävä on vankka kognitiivisen hallinnan mitta. Osallistujat näkevät värisanan eri värillä musteella ja nimeävät musteen värin. Ohjausehto sisältyy neutraaleihin sanoihin. Häiriöpisteet lasketaan reaktioaikojen avulla.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aivojen aktivointi tunteiden säätelytehtävän aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
FMRI-skannauksen aikana suoritetaan tunteiden säätelytehtävä, jossa tutkitaan koko aivojen toiminnallista aktivaatiota. Yksilöt näkevät negatiivisia ja neutraaleja kuvia International Affective Picture System -järjestelmästä. Joidenkin kuvien kohdalla he vain katsovat kuvia. Joidenkin negatiivisten kuvien kohdalla heitä pyydetään säätelemään vastaustaan ​​käyttämällä heille esiteltyä etäisyystekniikkaa.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aivojen aktivointi Stroop-tehtävän aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Stroop-tehtävä suoritetaan toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana, jotta voidaan tutkia koko aivojen toiminnallista aktivaatiota, kun kognitiivista kontrollia on käytettävä.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeisen masennuksen määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vakavan masennusjakson läsnäoloa käytetään määrittämään synnytyksen jälkeisen masennuksen esiintyminen. Vakavat masennusjaksot arvioidaan käyttämällä Diagnostic and Statistical Manual, Fifth Edition (SCID-5) strukturoidun kliinisen haastattelun mielialamoduulia.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Itseraportointi tunteiden säätelytaidoista. On olemassa kaksi ensisijaista alaasteikkoa, kognitiivinen uudelleenarviointi (alue: 6-42) ja ekspressiivinen vaimennus (alue: 4-28). Tulos on kokonaispistemäärä kognitiivisen uudelleenarvioinnin asteikolla. Korkeammat pisteet uudelleenarvioinnista osoittavat parempaa tunteiden säätelyä.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Klassinen Stroop-tehtävä on vankka kognitiivisen hallinnan mitta. Osallistujat näkevät värisanan eri värillä musteella ja nimeävät musteen värin. Ohjausehto sisältyy neutraaleihin sanoihin. Häiriöpisteet lasketaan reaktioaikojen avulla.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Infant Behavior Questionnaire - tarkistettu (IBQ-R)
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äitien suorittama 193 kohteen itseraportointimitta, joka koski erityisiä temperamentteihin liittyviä käyttäytymismalleja, joita heidän lapsensa on osoittanut viimeisen kahden viikon aikana. On johdettu 14 alaasteikkoa, joista jokainen vaihtelee välillä 0-7. Negatiivisen emotionaalisuuden yhdistelmä johdetaan pelon, surun ja ahdistuksen rajoituksiin -alaasteikoista.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1R21AT010292-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ehdotamme, että jaetaan tämän tutkimuksen tulosten taustalla olevat yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asianmukaisella hyväksynnällä.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta lopullisen tiedonkeruun päättymisestä ja 5 vuoden kuluttua julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkija (PI) tarkistaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) koskevat pyynnöt. IPD:lle annetaan asianmukainen Institutional Review Board (IRB) -hyväksyntä tai IRB-vapautuksen määrittäminen ja National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) -ohjelmavirkailija. IPD voidaan toimittaa tutkijoille, jotka ovat yhteydessä yliopistoon tai hyvämaineiseen tutkimuslaitokseen, jolla on siihen liittyvä IRB. Tunnistamaton IPD toimitetaan suojatun jakamismekanismin kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia