Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulseratiivisen paksusuolitulehduksen (FMT) ja ravintokuitujen tehokkuuden tutkiminen potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (MINDFUL)

maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan ulosteen mikrobiotasiirron (FMT) ja myöhemmän ravintokuitujen tehokkuutta potilailla, joilla on kohtalainen haavainen paksusuolitulehdus

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan ulosteen mikrobiotasiirron (FMT) ja runsaskuituisen lisäravinteen tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on aktiivinen lievä tai kohtalainen haavainen paksusuolitulehdus (UC). Kaikki osallistuvat koehenkilöt toimittavat serologiset, uloste- ja limakalvonäytteet jokaisella klinikkakäynnillä, jotta voidaan määritellä tarkemmin mikrobiprofiilien ja immuunisolujen toiminnan muutokset vasteena psylliumkuitulle FMT-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on seuraavat hoitotoimet:

  1. Tutkiva FMT (kertaluonteinen)

    1. Kohde saa sokeasti tutkittavan FMT:n kerran vuorokauden 0 kolonoskopiassa
    2. Tämän ryhmän koehenkilöt saavat sokeasti lumelääkettä FMP250 viikolla 8 joustavalla sigmoidoskopialla.

  2. Tutkimus FMT (kertaluonteinen) + Psyllium (2x/vrk 8 viikon ajan)

    1. Kohde saa sokeasti tutkittavan FMT:n kerran vuorokauden 0 kolonoskopiassa
    2. Tämän ryhmän koehenkilöt saavat sokeasti lumelääkettä FMP250 viikolla 8 joustavalla sigmoidoskopialla.

  3. Placebo FMT (kertaluonteinen) +/- Psyllium (2x/vrk 8 viikon ajan)

    1. Koehenkilö saa sokeasti plasebo FMT:n kerran vuorokauden 0 kolonoskopiassa
    2. Tämän ryhmän koehenkilöt saavat sokeasti tutkittavan FMP250:n viikolla 8 joustavalla sigmoidoskopialla.

Koehenkilöt saavat sokeasti tutkimus- tai plasebo FMP250-hoidon, jos he täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit päivän 0 seulontakolonoskopian aikana. Tutkittavat saavat jatkopuhelut päivänä 1, viikolla 2, viikolla 6 ja viikolla 10 FMT:n jälkeen ja palaavat klinikkakäynneille viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 FMT:n jälkeen. Uloste- ja verinäytteitä kerätään tutkimustarkoituksiin koehenkilöiltä jokaisella klinikkakäynnillä (päivä 0 kolonoskopia, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12). Limakalvobiopsiat otetaan myös ensimmäisen kolonoskopian aikana päivänä 0 ja seuranta joustavan sigmoidoskopian aikana viikolla 8. Viikolla 8 FMT:n jälkeen kaikki kohteet arvioidaan joustavalla sigmoidoskopialla. Koehenkilöt, jotka alun perin satunnaistettiin lumelääkeryhmään viikolla 0, saavat FMP250-tutkimuksen joustavalla sigmoidoskopialla viikolla 8, ja alun perin tutkimuskohorttiin viikolla 0 satunnaistetut koehenkilöt saavat lumelääkettä FMP250 joustavalla sigmoidoskopialla viikolla 8. Lopuksi kaikkiin koehenkilöihin otetaan yhteyttä seuraaviin puheluihin 6 kuukauden välein seuraavan vuoden aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
27

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥ 18 vuotta.
  • Asiakirjat aiemmasta lievästä tai kohtalaisesta UC:stä.

  • Endoskopia vahvisti aktiivisen UC:n ≥ 15 senttimetriä viikolla 0 seulontakolonoskopiassa.

    a. Määritelty Mayon kokonaispistemäärällä 4–10, kun endoskooppinen alapistemäärä on ≥ 1.

  • Potilaiden paksusuolen on oltava koskematon laskeva.
  • Potilaiden, jotka saavat steroidi- tai biologista hoitoa, tulee olla vakaalla annoksella 4 viikon ajan ennen seulontaa ja niitä tulee säilyttää koko tutkimuksen ajan.

  • Tukikelpoiset potilaat, jotka haluavat tehdä seulontatestin ennen FMT:tä perustilanteen dokumentoimiseksi:

    1. Virtsan testaus
    2. Verikokeet
    3. Ulosteiden testaus
  • Potilaiden on lopetettava anti-rCDI-antibioottien käyttö (esim. vankomysiini, fidaksomisiini) 48 tuntia ennen FMT-toimitusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu Crohnin tauti
  • Vakavaa sairautta sairastavat UC-potilaat (määritelty mayon kokonaispistemääräksi >10)
  • Kiireellistä hoitoa vaativat kliiniset komplikaatiot (esim. ahtauma, suolen tukkeuma, perforaatio ja/tai paise)
  • Samanaikainen C. difficile tai muut infektiot
  • Primaarinen sklerosoiva kolangiitti
  • FMT:n aikaisempi historia
  • Pahanlaatuisten kasvainten hoito viimeisen 5 vuoden aikana
  • Aktiivinen tai piilevä tuberkuloosi

  • Kliinisesti merkitykselliset laboratoriopoikkeamat

    1. Hb: < 8
    2. ALT: yli 3x ULN (normaalin yläraja)
  • Aiempi anafylaktinen reaktio ruoka-allergeeneille tai allergia psyllium-kuorelle
  • Tutkittavalla on jokin muu ehto, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi tutkimukseen osallistuvan koehenkilön turvallisuuden tai oikeudet, tekisi tutkimuksen suorittamisesta epätodennäköistä tai häiritsisi tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tutkiva FMT

Osallistujat satunnaistetaan sokeasti, jotta he saavat yhden annoksen tutkittavaa FMT:tä viikon 0 kolonoskopian aikana.

Lisäksi osallistujat saavat sokeasti yhden annoksen lumelääkettä FMT:tä viikolla 8 joustavalla sigmoidoskopialla.
Lääke: Ulosteen mikrobiston siirto

Ehdotettu toimenpide toimittaa 250 millilitraa FMT:tä kolonoskopialla tutkiville FMT-hoitoryhmille viikolla 0. Lumehoitoryhmä saa sen sijaan plasebo-FMT:n kolonoskopialla viikolla 0 ja sitten tutkittavan FMT:n joustavalla sigmoidoskopialla viikolla 8.

Tutkimus-FMT on biologisesti aktiivista ihmisen ulostemateriaalia, jonka OpenBiome seuloa, testaa, karanteeniin, varastoi, pakkaa ja merkitsee. Placebo FMP250 on glyserolista, suolaliuoksesta ja elintarvikeväriaineesta valmistettu ohjausyksikkö, joka varastoidaan, pakataan ja merkitään samalla tavalla kuin tutkittava FMT, jotta varmistetaan sokeus toimituksen aikana.

Muut nimet:
  • FMT
  • FMP250
Active Comparator: Tutkimus FMT + psylliumkuitu

Osallistujat satunnaistetaan sokeasti, jotta he saavat yhden annoksen tutkittavaa FMT:tä viikon 0 kolonoskopian aikana. He saavat myös kuitulisän 1 tl 2 x päivässä 8 viikon ajan.

Lisäksi osallistujat saavat sokeasti yhden annoksen lumelääkettä FMT:tä viikolla 8 joustavalla sigmoidoskopialla.
Lääke: Ulosteen mikrobiston siirto

Ehdotettu toimenpide toimittaa 250 millilitraa FMT:tä kolonoskopialla tutkiville FMT-hoitoryhmille viikolla 0. Lumehoitoryhmä saa sen sijaan plasebo-FMT:n kolonoskopialla viikolla 0 ja sitten tutkittavan FMT:n joustavalla sigmoidoskopialla viikolla 8.

Tutkimus-FMT on biologisesti aktiivista ihmisen ulostemateriaalia, jonka OpenBiome seuloa, testaa, karanteeniin, varastoi, pakkaa ja merkitsee. Placebo FMP250 on glyserolista, suolaliuoksesta ja elintarvikeväriaineesta valmistettu ohjausyksikkö, joka varastoidaan, pakataan ja merkitään samalla tavalla kuin tutkittava FMT, jotta varmistetaan sokeus toimituksen aikana.

Muut nimet:
  • FMT
  • FMP250
Ravintolisä: Psyllium-kuorijauhe

Kaikkien kuituhoitoryhmiin määrättyjen koehenkilöiden on otettava 1 tl (noin 5 grammaa) psyllium-kuorijauhetta kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 8 viikon ajan alkaen 3 päivää ennen viikon 0 seulontakolonoskopiaa.

Psyllium-kuorijauhe on psyllium-siemenkuoren kuivattu ja jauhettu muoto.
Placebo Comparator: Placebo FMT +/- psylliumkuitu

Osallistujat satunnaistetaan sokeasti saamaan yhden annoksen lumelääkettä FMT:n viikon 0 kolonoskopian aikana. He voivat myös saada kuitulisän 1 tl 2 x päivässä 8 viikon ajan.

Lisäksi osallistujat saavat sokeasti yhden annoksen tutkittavaa FMT:tä viikolla 8 joustavalla sigmoidoskopialla.
Ravintolisä: Psyllium-kuorijauhe

Kaikkien kuituhoitoryhmiin määrättyjen koehenkilöiden on otettava 1 tl (noin 5 grammaa) psyllium-kuorijauhetta kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 8 viikon ajan alkaen 3 päivää ennen viikon 0 seulontakolonoskopiaa.

Psyllium-kuorijauhe on psyllium-siemenkuoren kuivattu ja jauhettu muoto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 8 FMT:n jälkeen
Kliininen vaste viikolla 8 FMT:n jälkeen, määritettynä Mayon pisteytysjärjestelmän alenemisena > 3 pisteellä (+30 % vähennys) ja siihen liittyvän peräsuolen verenvuodon alapistemäärän pienenemisenä vähintään 1 pisteellä
Viikko 8 FMT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen remissio
Aikaikkuna: Viikko 8 FMT:n jälkeen
Kliininen remissio viikolla 8 FMT:n jälkeen, Mayon pistemäärän mukaan ≤ 2 ilman alapistettä > 1
Viikko 8 FMT:n jälkeen
Endoskooppinen vaste tai remissio
Aikaikkuna: Viikko 8 FMT:n jälkeen
Endoskooppinen vaste tai remissio viikolla 8 FMT:n jälkeen, Mayon endoskooppisen alapisteytyksen mukaan 0-1, jossa on vähintään 1 pisteen alennus lähtötasosta tai Mayon endoskooppinen alapistemäärä 0
Viikko 8 FMT:n jälkeen
Hoitoon tai sairauksiin liittyvien haittatapahtumien määrä.
Aikaikkuna: Viikko 0 kolonoskopia – viikko 12 FMT:n jälkeen, 6 kuukautta FMT:n jälkeen ja 1 vuosi FMT:n jälkeen
Haittavaikutusten määrät ovat haitallisten ja vakavien haittatapahtumien kumulatiivisia esiintymistiheyksiä, jotka on arvioitu viikolla 0 kolonoskopiassa – viikolla 12 FMT:n jälkeen, 6 kuukautta FMT:n jälkeen ja 1 vuosi FMT:n jälkeen.
Viikko 0 kolonoskopia – viikko 12 FMT:n jälkeen, 6 kuukautta FMT:n jälkeen ja 1 vuosi FMT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
Crohn's and Colitis Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Randy Longman, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19-04020045
  • 5R01DK128257 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Ulosteen mikrobiston siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia