Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus parikalsitolin turvallisuuden, tehokkuuden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi sekundaarisen hyperparatyreoosin (SHPT) hoidossa lapsipotilailla, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaistauti (CKD)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: AbbVie

Vaihe 3, tuleva, avoin, monikeskustutkimus, jolla arvioidaan parikalsitolioraaliliuoksen turvallisuutta, tehokkuutta ja farmakokinetiikkaa sekundaarisen hyperparatyreoosin hoitoon 0–9-vuotiailla lapsilla, joilla on 5. vaiheen krooninen munuaissairaus, joka saa peritoneaalisen hemodialyysin

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida parikalsitolin oraaliliuoksen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa 0–9-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on SHPT, joka liittyy vaiheen 5 CKD:hen ja jotka saavat peritoneaalidialyysia (PD) tai hemodialyysiä (HD). 24 viikon tutkimus on jaettu kahteen 12 viikon annostusjaksoon (annostusjakso 1, jota seuraa annostusjakso 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 140663
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Hospital /ID# 225417
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Stanford University School of Medicine - Redwood City /ID# 252150
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2916
        • Childrens National Medical Center /ID# 225991
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136-1005
        • Holtz Childrens Hospital, University of Miami /ID# 225636
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155-3009
        • Nicklaus Children's Hospital /ID# 210517
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322-1014
        • Emory University /ID# 140665
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-0004
        • Augusta University Medical Center /ID# 252149
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital /ID# 162863
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203-5866
        • Duplicate_Levine Children's Specialty Center- Charlotte /ID# 216057
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 266045
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4319
        • Children's Hospital of Philadelphia - Main /ID# 213802
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-7208
        • University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 210495
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112-5500
        • University of Utah /ID# 140669
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital /ID# 162861

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla on tällä hetkellä diagnosoitu sekundaarinen hyperparatyreoosi (SHPT) ja/tai sitä hoidetaan.
  • Osallistujalla on oltava kroonisen munuaissairauden (CKD) vaihe 5 diagnosoitu peritoneaalidialyysi (PD) tai hemodialyysi (HD) vähintään 30 päivää ennen ensimmäistä seulontaa.
  • Päästäkseen poistojaksoon (D-vitamiinireseptoriaktivaattorin [VDRA]:n osallistujille, jotka eivät ole naivia) osallistujan on täytettävä asianmukaiset laboratoriokriteerit, jotka perustuvat osallistujan ikään, kuten protokollassa on kuvattu.
  • Osallistuakseen annostelujaksoon (osallistujat, jotka eivät ole olleet VDRA:ta naivia tai osallistujat, jotka eivät ole olleet VDRA:ssa, jotka ovat suorittaneet pesujakson), osallistujan on täytettävä asianmukaiset laboratoriokriteerit, jotka perustuvat osallistujan ikään, kuten pöytäkirjassa on kuvattu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujan odotetaan saavan tai suunnitellaan saavan munuaisensiirron 6 kuukauden sisällä seulonnasta tai hän on munuaisensiirron vastaanottaja.
  • Osallistujan odotetaan lopettavan peritoneaalidialyysin (PD) tai hemodialyysin (HD) 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä seulontakäynnistä.
  • Osallistujalle on tehty lisäkilpirauhasen poisto 12 viikon sisällä ennen seulontaa.
  • Osallistuja ottaa ylläpitoa kalsitoniinia, bisfosfonaatteja, glukokortikoideja (annoksena, joka vastaa yli > 0,16 mg/kg/vrk tai 5 mg prednisonia/vrk sen mukaan, kumpi on pienempi) 4 viikkoa ennen annostelua.
  • Osallistuja saa kalsimimeettiä seulonnan aikana tai hänen odotetaan aloittavan kalsimimeettien käytön milloin tahansa tutkimuksen ajan.
  • Osallistuja ei voi ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Parikalsitolia saavat osallistujat
Osallistujille annetaan parikalsitolia kolme kertaa viikossa (TIW), mutta ei useammin kuin joka toinen päivä 24 viikon ajan
Lääke: Paricalcitol
Parikalsitoli-oraaliliuos (2,5 mcg/ml) annetaan oraaliannostelijan kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavat positiivisen vasteen annostelujakson 1 aikana
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Positiivinen vaste määritellään kahdeksi peräkkäiseksi >= 30 %:n alenemiseksi alkuperäisestä koskemattoman lisäkilpirauhashormonin (iPTH) määrässä tai kaksi peräkkäistä iPTH-arvoa tavoitealueella 150 pikogrammaa (pg)/ml (ml) - 300 pg/ml (16,5- 33.0 pikomoli [pmol]/L).
Viikolle 12 asti
Hyperkalsemian ilmaantuvuus annostelujakson aikana 1
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Hyperkalsemian ilmaantuvuus määritellään kahdeksi peräkkäiseksi, perustilanteen jälkeiseksi korjatuksi kalsiummittaukseksi, joka ylittää normaalin osallistujan ikäkohtaisen ylärajan.
Viikolle 12 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavat positiivisen vasteen annostelujakson 2 aikana
Aikaikkuna: Viikko 12 - viikko 24
Positiivinen vaste määritellään kahdeksi peräkkäiseksi >= 30 %:n laskuksi lähtötasosta iPTH:ssa tai kaksi peräkkäistä iPTH-arvoa tavoitealueella 150 pg/ml - 300 pg/ml (16,5-33,0). pikomoli [pmol]/L).
Viikko 12 - viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavat positiivisen vasteen annostelujaksojen 1 ja 2 aikana
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Positiivinen vaste määritellään kahdeksi peräkkäiseksi >= 30 %:n laskuksi lähtötasosta iPTH:ssa tai kaksi peräkkäistä iPTH-arvoa tavoitealueella 150 pg/ml - 300 pg/ml (16,5-33,0). pikomoli [pmol]/L).
Viikolle 24 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat kaksi peräkkäistä >= 30 %:n laskua iPTH:ssa lähtötasosta 1. annostelujakson aikana
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Osallistujat, jotka saavuttavat kaksi peräkkäistä >= 30 %:n alenemista iPTH:ssa, arvioidaan.
Viikolle 12 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat kaksi peräkkäistä >= 30 %:n laskua iPTH:ssa lähtötasosta 2. annostelujakson aikana
Aikaikkuna: Viikko 12 - viikko 24
Osallistujat, jotka saavuttavat kaksi peräkkäistä >= 30 %:n alenemista iPTH:ssa, arvioidaan.
Viikko 12 - viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat kaksi peräkkäistä >= 30 %:n laskua iPTH:ssa lähtötasosta annostelujaksojen 1 ja 2 aikana yhdistettynä
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Osallistujat, jotka saavuttavat kaksi peräkkäistä >= 30 %:n alenemista iPTH:ssa, arvioidaan.
Viikolle 24 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat kaksi peräkkäistä iPTH-arvoa välillä 150 pg/ml - 300 pg/ml (16,5 - 33,0 pmol/l) annostelujakson 1 aikana
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Osallistujat, jotka saavuttavat kaksi peräkkäistä iPTH-arvoa välillä 150 pg/ml - 300 pg/ml (16,5 - 33,0 pmol/L), arvioidaan.
Viikolle 12 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat kaksi peräkkäistä iPTH-arvoa välillä 150 pg/ml - 300 pg/ml (16,5 - 33,0 pmol/l) annostelujakson 2 aikana
Aikaikkuna: Viikko 12 - viikko 24
Osallistujat, jotka saavuttavat kaksi peräkkäistä iPTH-arvoa välillä 150 pg/ml - 300 pg/ml (16,5 - 33,0 pmol/L), arvioidaan.
Viikko 12 - viikko 24
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat kaksi peräkkäistä iPTH-arvoa välillä 150 pg/ml - 300 pg/ml (16,5 - 33,0 pmol/l) annostelujaksojen 1 ja 2 aikana yhdistettynä
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Osallistujat, jotka saavuttavat kaksi peräkkäistä iPTH-arvoa välillä 150 pg/ml - 300 pg/ml (16,5 - 33,0 pmol/L), arvioidaan.
Viikolle 24 asti
Hyperkalsemian ilmaantuvuus annostelujakson aikana 2
Aikaikkuna: Viikko 12 - viikko 24
Hyperkalsemian ilmaantuvuus määritellään kahdeksi peräkkäiseksi, perustilanteen jälkeiseksi korjatuksi kalsiummittaukseksi, joka ylittää normaalin osallistujan ikäkohtaisen ylärajan.
Viikko 12 - viikko 24
Hyperkalsemian esiintyvyys annostelujaksojen 1 ja 2 aikana yhdistettynä
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Hyperkalsemian ilmaantuvuus määritellään kahdeksi peräkkäiseksi, perustilanteen jälkeiseksi korjatuksi kalsiummittaukseksi, joka ylittää normaalin osallistujan ikäkohtaisen ylärajan.
Viikolle 24 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AbbVie

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M11-617

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen. Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi. Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus (CKD)

  • NCT07043166
    Rekrytointi
    Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä Shanghai Zickizensissä
    Hypertensio | Diabetes | Kilpirauhasen sairaudet | Metabolinen oireyhtymä | Dyslipidemia | Luun aineenvaihduntahäiriö | Krooninen munuaissairaus (CKD) | Liikalihavuus ja ylipaino | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Paricalcitol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia