Annossovitettu EPOCH-kemoterapia ja rituksimabi (CD20+) aiemmin hoitamattomassa aggressiivisessa non-Hodgkinin lymfoomassa
Annossovitettu EPOCH-kemoterapia ja rituksimabi (CD20+) aikuisilla ja lapsilla, joilla on aiemmin hoitamaton aggressiivinen non-Hodgkinin lymfooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: Etoposidi
- Biologinen: Rituksimabi
- Lääke: Prednisoni
- Lääke: Syklofosfamidi
- Lääke: Vinkristiini
- Lääke: Doksorubisiini
- Diagnostinen testi: MRI
- Diagnostinen testi: CT
- Menettely: Biopsia
- Diagnostinen testi: PET -skannaus
- Menettely: Laparotomia
- Muut: Ondansetroni
- Muut: Prokloorperatsiini
- Muut: Omepratsoli
- Muut: Docusate Natrium + Sennosides
- Muut: Laktulosa
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Keskitasoisten ja aggressiivisten non-Hodgkinin lymfoomien hoito aikuisilla ja lapsilla indusoi tavallisesti täydelliset vasteet huomattavassa osassa hoidetusta populaatiosta, ja noin 2/3:lla täydellisen vasteen saaneista näyttää olevan pidempi sairausvapaa eloonjäänti.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tehoa ja siedettävyyttä aiemmin hoitamattomilla potilailla EPOCH-infuusiokemoterapiassa, jota annettiin intensiivisesti G-CSF-tuella.
Tavoitteet:
Ensisijainen:
Arvioi annossovitetun EPOCH-rituksimabin (DA-EPOCH-R) täydellinen vaste (CR) ja etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) G-CSF:n kanssa aggressiivisissa B-solulymfoomissa.
Kelpoisuus:
Non-Hodgkinin lymfoomat seuraaviin luokkiin: välikarsina harmaa vyöhykelymfooma (MGZL) ja primaarinen mediastinaalinen B-solulymfooma (PMBL).
Yli 12-vuotiaat potilaat.
Mikä tahansa vaihe PMBL:lle ja MGZL:lle.
Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa.
HIV negatiivinen.
Design:
Tämä tutkimus arvioi aiemmin hoitamattomien potilaiden ryhmän täydellisen vastenopeuden ja sen, missä määrin EPOCH-infuusiolääkkeen antaminen hematopoieettisen kasvutekijän kanssa voi lisätä hoidon annosintensiteettiä.
Potilaat saavat prednisonia suun kautta 5 päivän ajan, vinkristiinin, doksorubisiinin ja etoposidin 96 tunnin infuusion sekä syklofosfamidiboluksen päivänä 5.
Syklit toistetaan 21 päivän välein, yhteensä 6-8 sykliä.
Potilaat, joilla on CD20:ta ilmentäviä kasvaimia (esim. kypsät B-solulymfoomat) saavat myös rituksimabia, humanisoitua monoklonaalista vasta-ainetta CD20-reseptoria vastaan jokaisen syklin päivänä 1.
Yhteensä 348 potilasta otetaan mukaan tähän protokollaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Holy Cross Hospital, Fort Lauderdale
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1595
- University of Maryland, Baltimore
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Non-Hodgkinin lymfoomat seuraavissa luokissa: välikarsina harmaa vyöhykelymfooma ja primaarinen välikarsina B-solu
lymfooma.
Diagnoosin on vahvistanut NCI:n patologian laboratorion hematopatologian osaston henkilökunta. Potilaiden kudoslohkot, joita hoidetaan ulkomailla, on lähetettävä NCI:lle bcl-2-analyysiä varten IHC:n ja muiden merkkiaineiden avulla kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
Yli 12-vuotiaat potilaat.
Potilaiden vaihe ja ennuste: Mikä tahansa vaihe MGZL:lle ja PMBL:lle.
Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa. Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos he ovat saaneet aiempaa rajoitetun kentän sädehoitoa, lyhyen glukokortikoidi- ja/tai syklofosfamidikuurin diagnoosin yhteydessä ilmenevän kiireellisen ongelman vuoksi (esim. epiduraalinuoran puristus, yläonttolaskimo-oireyhtymä).
HIV negatiivinen.
Ei raskaana tai imettävänä.
Riittävä pääelimen toiminta [aikuisilla: seerumin kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min; ja lapsilla seerumin CR pienempi tai yhtä suuri kuin iän mukaan sovitettu normaali (12–15-vuotiaat seerumin kreatiniinin enimmäisarvo 1,2 mg/dl ja yli 15-vuotiaat seerumin kreatiniinin enimmäisarvo 1,5 mg/dl); bilirubiini alle 1,5 mg/dl; ANC suurempi kuin 1 000 ja verihiutaleet yli 100 000), ellei heikkeneminen johdu lymfooman aiheuttamasta elimestä tai lymfooman aiheuttamasta immuunivälitteisestä mekanismista.
Ei aktiivista oireista iskeemistä sydänsairautta, sydäninfarktia tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa viimeisen vuoden aikana. Jos MUGA saadaan, LVEF:n tulisi ylittää 40 %.
Ei muita vakavia samanaikaisia lääketieteellisiä sairauksia tai hallitsemattomia aktiivisia infektioita, jotka vaarantaisivat potilaan kyvyn vastaanottaa hoitoa kohtuullisella turvallisuudella.
Ei aiemmin ollut muita toisiinsa liittymättömiä (ei-lymfomatoottisia) kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ -syöpä.
Kyky antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epoch-R: llä (etoposidi, doksorubisiini, prednisoni, syklofosfamidi ja rituksimabi)
Alaryhmä 1 (SG1) - Kaikki osallistujat, jotka saivat yhdistelmärituksimabia (Epoch -R).
Rituximab 375 mg/m^2 laskimonsisäinen (IV) päivänä 1, joka 21 päivän välein, prednisoni 100 mg suun kautta (PO) kahdesti päivässä (tarjous) päivinä 1–5 joka 21 päivä, ja syklofosfamidi 750 mg/m^2 päivässä 5. päivänä 21 päivä.
Doksorubisiini 10 mg/m^2/päivä, vinkristiini 0,4 mg/m^2/päivä, ja etoposidi 50 mg/m^2/päivä toimitettiin jatkuvina laskimonsisäisinä (CIV) infuusioina 96 tunnin aikana alkaen päivästä 1 21 päivän välein.
Annostasot säädettiin doksorubisiiniin, etoposidiin ja syklofosfamidiin jokaisessa syklissä neutrofiilien NADIR: n perusteella.
|
Etoposidi 50 mg/m^2/päivä toimitettiin jatkuvina laskimonsisäisinä (CIV) infuusioina 96 tunnin aikana alkaen päivästä 1 21 päivän välein. Yhdistelmäkemoterapia, joka on annettu rituksimabilla, etoposidilla, VP-16: lla; Prednisoni, syklofosfamidi, vinkristiini ja doksorubisiini (EPOCH-R) laskimonsisäinen (IV) joka kolmas viikko 6 sykliä.
Muut nimet:
Rituksimabi, joka on annettu yhdistelmäkemoterapian (EPOCH-R) päivänä 1 kolmas viikko 6 syklin ajan. Yhdistelmäkemoterapia, joka on annettu rituksimabilla, etoposidilla, VP-16: lla; Prednisoni, syklofosfamidi, vinkristiini ja doksorubisiini (EPOCH-R) laskimonsisäinen (IV) joka kolmas viikko 6 sykliä.
Muut nimet:
Prednisoni 100 mg suun kautta (PO) kahdesti päivässä (tarjous) päivinä 1–5 joka 21 päivä. Yhdistelmäkemoterapia, joka on annettu rituksimabilla, etoposidilla, VP-16: lla; Prednisoni, syklofosfamidi, vinkristiini ja doksorubisiini (EPOCH-R) laskimonsisäinen (IV) joka kolmas viikko 6 sykliä.
Muut nimet:
Syklofosfamidi 750 mg/m^2 päivänä 5 21 päivän välein. Yhdistelmäkemoterapia, joka on annettu rituksimabilla, etoposidilla, VP-16: lla; Prednisoni, syklofosfamidi, vinkristiini ja doksorubisiini (EPOCH-R) laskimonsisäinen (IV) joka kolmas viikko 6 sykliä.
Muut nimet:
Vincristine 0,4 mg/m^2/päivä. Yhdistelmäkemoterapia, joka on annettu rituksimabilla, etoposidilla, VP-16: lla; Prednisoni, syklofosfamidi, vinkristiini ja doksorubisiini (EPOCH-R) laskimonsisäinen (IV) joka kolmas viikko 6 sykliä.
Muut nimet:
Doksorubisiini 10 mg/m^2/päivä. Yhdistelmäkemoterapia, joka on annettu rituksimabilla, etoposidilla, VP-16: lla; Prednisoni, syklofosfamidi, vinkristiini ja doksorubisiini (EPOCH-R) laskimonsisäinen (IV) joka kolmas viikko 6 sykliä.
Muut nimet:
Perustaso ja/tai hoidon päätyttyä.
Muut nimet:
Perustaso ja/tai hoidon päätyttyä.
Muut nimet:
Perustaso ja/tai hoidon päätyttyä.
Kuten kliinisesti ilmoitettiin.
Muut nimet:
Kuten kliinisesti ilmoitettiin.
Pahoinvointi ja/tai oksentelu.
Muut nimet:
Pahoinvointi ja/tai oksentelu.
Muut nimet:
Gastroesophageal Reflux -tauti (GERD).
Muut nimet:
Ummetus.
Muut nimet:
Ummetus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pelkästään aikakausi (etoposidi, doksorubisiini, prednisoni ja syklofosfamidi)
Alaryhmä 2 (SG2) - Pelkästään aikakausi: Kaikki osallistujat, jotka saivat 100 mg: n prednisonia suulla (PO) kahdesti päivässä (tarjous) päivinä 1–5 joka 21 päivä, ja syklofosfamidi 750 mg/m^2 päivä 5. päivänä 21 päivässä.
Doksorubisiini 10 mg/m^2/päivä, vinkristiini 0,4 mg/m^2/päivä, ja etoposidi 50 mg/m^2/päivä toimitettiin jatkuvina laskimonsisäisinä (CIV) infuusioina 96 tunnin aikana alkaen päivästä 1 21 päivän välein.
Annostasot säädettiin doksorubisiiniin, etoposidiin ja syklofosfamidiin jokaisessa syklissä neutrofiilien NADIR: n perusteella.
|
Etoposidi 50 mg/m^2/päivä toimitettiin jatkuvina laskimonsisäisinä (CIV) infuusioina 96 tunnin aikana alkaen päivästä 1 21 päivän välein. Yhdistelmäkemoterapia, joka on annettu rituksimabilla, etoposidilla, VP-16: lla; Prednisoni, syklofosfamidi, vinkristiini ja doksorubisiini (EPOCH-R) laskimonsisäinen (IV) joka kolmas viikko 6 sykliä.
Muut nimet:
Prednisoni 100 mg suun kautta (PO) kahdesti päivässä (tarjous) päivinä 1–5 joka 21 päivä. Yhdistelmäkemoterapia, joka on annettu rituksimabilla, etoposidilla, VP-16: lla; Prednisoni, syklofosfamidi, vinkristiini ja doksorubisiini (EPOCH-R) laskimonsisäinen (IV) joka kolmas viikko 6 sykliä.
Muut nimet:
Syklofosfamidi 750 mg/m^2 päivänä 5 21 päivän välein. Yhdistelmäkemoterapia, joka on annettu rituksimabilla, etoposidilla, VP-16: lla; Prednisoni, syklofosfamidi, vinkristiini ja doksorubisiini (EPOCH-R) laskimonsisäinen (IV) joka kolmas viikko 6 sykliä.
Muut nimet:
Vincristine 0,4 mg/m^2/päivä. Yhdistelmäkemoterapia, joka on annettu rituksimabilla, etoposidilla, VP-16: lla; Prednisoni, syklofosfamidi, vinkristiini ja doksorubisiini (EPOCH-R) laskimonsisäinen (IV) joka kolmas viikko 6 sykliä.
Muut nimet:
Doksorubisiini 10 mg/m^2/päivä. Yhdistelmäkemoterapia, joka on annettu rituksimabilla, etoposidilla, VP-16: lla; Prednisoni, syklofosfamidi, vinkristiini ja doksorubisiini (EPOCH-R) laskimonsisäinen (IV) joka kolmas viikko 6 sykliä.
Muut nimet:
Perustaso ja/tai hoidon päätyttyä.
Muut nimet:
Perustaso ja/tai hoidon päätyttyä.
Muut nimet:
Perustaso ja/tai hoidon päätyttyä.
Kuten kliinisesti ilmoitettiin.
Muut nimet:
Kuten kliinisesti ilmoitettiin.
Pahoinvointi ja/tai oksentelu.
Muut nimet:
Pahoinvointi ja/tai oksentelu.
Muut nimet:
Gastroesophageal Reflux -tauti (GERD).
Muut nimet:
Ummetus.
Muut nimet:
Ummetus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen vaste (täydellinen vaste + osittainen vaste)
Aikaikkuna: Aikataulu oli hoidon alusta hoidon loppuun, keskimäärin 6 kuukautta
|
Kokonaisvaste, joka määritettiin täydellisenä vasteena + osittainen vaste, mitattiin vastekriteereillä.
Kaikkien lymfooman oireiden katoaminen on täydellinen vaste vähintään yhden kuukauden ajan.
Osittainen vaste on vähintään 50% vähentynyt kaikkien mitattujen vaurioiden pisin kohtisuorien halkaisijoiden tuotteiden summa vähintään yhden kuukauden ajan.
|
Aikataulu oli hoidon alusta hoidon loppuun, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Etenemisvapaa eloonjääminen laskettiin tutkimuksen tuloksesta etenemiseen tai kuolemaan saakka mistä tahansa syystä. Arvioitavien osallistujien mediaani seuranta oli 5 vuotta (alue 2-7 vuotta)
|
Dixon-Simon-menetelmää käytetään määrittämään, voivatko Bcl-2 (+) -tapahtumien ekspressoivat suuret B-solujen lymfoomat parannetun etenemisen vapaan eloonjäämisen etoposidilla, VP-16: lla ja doksorubisiinilla prednisonin, syklofosfamidin ja rituximabin (Epoch-R) kanssa pelkästään Epochin vapautumisen vapautumisen elovalen muodossa.
PFS on aika hoidon alusta dokumentoituihin todisteisiin taudin etenemisestä.
Eteneminen on vähintään 25%: n lisäys kaikkien mitattujen vaurioiden pisin kohtisuoran halkaisijoiden tuotteiden summa tai vasteakriteerien avulla mitattujen uusien vaurioiden esiintyminen.
|
Etenemisvapaa eloonjääminen laskettiin tutkimuksen tuloksesta etenemiseen tai kuolemaan saakka mistä tahansa syystä. Arvioitavien osallistujien mediaani seuranta oli 5 vuotta (alue 2-7 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, joilla on vakavia ja/tai ei-vakavia haittatapahtumia, jotka johtavat hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen 30 päivään hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Tässä on osallistujien osuus haittavaikutuksista, jotka johtavat hoidon lopettamiseen.
Ei-vakava haittatapahtuma on epätoivoton lääketieteellinen tapahtuma.
Vakava haittavaikutus on haitallinen tapahtuma tai epäilty haittavaikutus, joka johtaa kuolemaan, hengenvaaralliseen haittavaikutukseen, sairaalahoitoon, sairaalahoitoon, kyvyn hoitoon, synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai tärkeät lääketieteelliset tapahtumat, jotka vaarantavat osallistujan ja voivat vaatia lääketieteellistä tai kirurgista interventiota yhden edellisistä mainituista tuloksista.
|
Tutkimuslääkkeen aloittaminen 30 päivään hoidon jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vakavia ja/tai ei-vakavia haittatapahtumia, jotka arvioidaan haittavaikutusten yhteisillä terminologiakriteereillä (CTCAE v4.0)
Aikaikkuna: Aikataulu on peräisin tutkimuksen tuloksesta 30 päivään opintohoidon suorittamisen jälkeen, noin viisi vuotta.
|
Tässä on osallistujien lukumäärä, joilla on vakavia ja/tai ei-vakavia haittavaikutuksia, jotka on arvioitu haittavaikutusten yleisten terminologiakriteerien perusteella (CTCAE v4.0).
Ei-vakava haittatapahtuma on epätoivoton lääketieteellinen tapahtuma.
Vakava haittavaikutus on haittavaikutus tai epäilty haittavaikutus, joka johtaa kuolemaan, hengenvaaralliseen haittavaikutukseen, sairaalahoitoon, sairaalahoitoon, kyvyn hoitoon, synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai tärkeät lääketieteelliset tapahtumat, jotka vaarantavat potilaan tai kohteen ja voivat vaatia lääketieteellistä tai kirurgista interventiota yhden edellisistä mainituista tuloksista.
|
Aikataulu on peräisin tutkimuksen tuloksesta 30 päivään opintohoidon suorittamisen jälkeen, noin viisi vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark J Roschewski, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Klimo P, Connors JM. MACOP-B chemotherapy for the treatment of diffuse large-cell lymphoma. Ann Intern Med. 1985 May;102(5):596-602. doi: 10.7326/0003-4819-102-5-596.
- Lai GM, Chen YN, Mickley LA, Fojo AT, Bates SE. P-glycoprotein expression and schedule dependence of adriamycin cytotoxicity in human colon carcinoma cell lines. Int J Cancer. 1991 Nov 11;49(5):696-703. doi: 10.1002/ijc.2910490512.
- DeVita VT Jr, Canellos GP, Chabner B, Schein P, Hubbard SP, Young RC. Advanced diffuse histiocytic lymphoma, a potentially curable disease. Lancet. 1975 Feb 1;1(7901):248-50. doi: 10.1016/s0140-6736(75)91142-3.
- Miljkovic MD, Melani C, Pittaluga S, Lakhotia R, Lucas N, Jacob A, Yusko E, Jaffe ES, Wilson WH, Roschewski M. Next-generation sequencing-based monitoring of circulating tumor DNA reveals clonotypic heterogeneity in untreated PTCL. Blood Adv. 2021 Oct 26;5(20):4198-4210. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003679.
- Kurtz DM, Scherer F, Jin MC, Soo J, Craig AFM, Esfahani MS, Chabon JJ, Stehr H, Liu CL, Tibshirani R, Maeda LS, Gupta NK, Khodadoust MS, Advani RH, Levy R, Newman AM, Duhrsen U, Huttmann A, Meignan M, Casasnovas RO, Westin JR, Roschewski M, Wilson WH, Gaidano G, Rossi D, Diehn M, Alizadeh AA. Circulating Tumor DNA Measurements As Early Outcome Predictors in Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol. 2018 Oct 1;36(28):2845-2853. doi: 10.1200/JCO.2018.78.5246. Epub 2018 Aug 20.
- Melani C, Advani R, Roschewski M, Walters KM, Chen CC, Baratto L, Ahlman MA, Miljkovic MD, Steinberg SM, Lam J, Shovlin M, Dunleavy K, Pittaluga S, Jaffe ES, Wilson WH. End-of-treatment and serial PET imaging in primary mediastinal B-cell lymphoma following dose-adjusted EPOCH-R: a paradigm shift in clinical decision making. Haematologica. 2018 Aug;103(8):1337-1344. doi: 10.3324/haematol.2018.192492. Epub 2018 May 10.
- Wilson WH, Pittaluga S, Nicolae A, Camphausen K, Shovlin M, Steinberg SM, Roschewski M, Staudt LM, Jaffe ES, Dunleavy K. A prospective study of mediastinal gray-zone lymphoma. Blood. 2014 Sep 4;124(10):1563-9. doi: 10.1182/blood-2014-03-564906. Epub 2014 Jul 14.
- Dunleavy K, Pittaluga S, Shovlin M, Steinberg SM, Cole D, Grant C, Widemann B, Staudt LM, Jaffe ES, Little RF, Wilson WH. Low-intensity therapy in adults with Burkitt's lymphoma. N Engl J Med. 2013 Nov 14;369(20):1915-25. doi: 10.1056/NEJMoa1308392.
- Dunleavy K, Pittaluga S, Maeda LS, Advani R, Chen CC, Hessler J, Steinberg SM, Grant C, Wright G, Varma G, Staudt LM, Jaffe ES, Wilson WH. Dose-adjusted EPOCH-rituximab therapy in primary mediastinal B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2013 Apr 11;368(15):1408-16. doi: 10.1056/NEJMoa1214561.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- DNA-virusinfektiot
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Lymfooma, T-solu
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Burkittin lymfooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, suursoluinen, anaplastinen
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Dermatologiset aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Neurotransmitterit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Dopamiini-aineet
- Antipruritics
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Serotoniinin aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Dopamiiniantagonistit
- Laksatiivit
- Ripulin vastaiset lääkkeet
- Rituksimabi
- Sennosides
- Prednisoni
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Ondansetroni
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Laktuloosi
- Omepratsoli
- Vismuttisubsalisylaatti
- Proklorperatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 930133
- 93-C-0133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .