Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden HIV-rokotteen (GENEVAX-HIV) antamisen turvallisuus ja vaikutukset HIV-negatiivisille vapaaehtoisille

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Wyeth-Lederle Vaccines

GENEVAX-HIV (APL 400-003), ehdokas DNA-rokote: Pilottiannoksen eskalaatiotutkimus GENEVAX-HIV:stä intramuskulaarisesti Biojektoria 2000 käyttäen HIV-seronegatiivisilla vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko turvallista antaa GENEVAX-HIV-rokote, uusi HIV-rokote, HIV-negatiivisille vapaaehtoisille. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös, kuinka tämä rokote vaikuttaa näiden vapaaehtoisten immuunijärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä avoimessa tutkimuksessa vapaaehtoisille annetaan lihaksensisäinen injektio GENEVAX-HIV-rokote Biojector 2000:lla. Turvatoimenpiteet ja immuunivaste arvioidaan sen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Univ of Pennsylvania Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Ikää 18-60 vuotta.
  • Ovat HIV-negatiivisia ja terveitä.
  • Pystyy ymmärtämään kuinka infektiot, kuten HIV, leviävät.
  • Sitoudu käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit

Et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Onko hepatiitti B tai C.
  • Onko sinulla jokin ehto, joka voi estää sinua suorittamasta tutkimusta.
  • Oletko allerginen bupivakaiinille, rokotteille tai tietyille paikallispuudutteille.
  • olet ottanut tiettyjä lääkkeitä tai saanut tiettyjä hoitoja, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmääsi.
  • sinulla on immuunijärjestelmähäiriö tai olet saanut hoitoa immuunijärjestelmän häiriön vuoksi.
  • Ollut alttiina HIV:lle 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • olet saanut kokeellisen HIV-rokotteen tai minkä tahansa muun kokeellisen hoidon 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Olet saanut verensiirron 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Käyttää väärin alkoholia tai huumeita tai sinulla on hallitsematon psykiatrinen häiriö.
  • olet raskaana tai imetät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth-Lederle Vaccines

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: RR MacGregor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 004
  • 04/400-003-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset APL 400-003

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa