Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skutki podania nowej szczepionki przeciw HIV (GENEVAX-HIV) ochotnikom niezakażonym wirusem HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Wyeth-Lederle Vaccines

GENEVAX-HIV (APL 400-003), kandydująca szczepionka DNA: pilotażowe badanie zwiększania dawki GENEVAX-HIV podawanego domięśniowo za pomocą Biojector 2000 u seronegatywnych ochotników HIV

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy podawanie GENEVAX-HIV, nowej szczepionki przeciw HIV, ochotnikom niezakażonym wirusem HIV jest bezpieczne. W tym badaniu przyjrzymy się również, jak ta szczepionka wpływa na układ odpornościowy tych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym otwartym badaniu ochotnikom podaje się domięśniowo szczepionkę GENEVAX-HIV za pomocą Biojector 2000. Środki bezpieczeństwa i odpowiedź immunologiczna są odpowiednio oceniane.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Univ of Pennsylvania Med Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Mają 18 - 60 lat.
  • Są nosicielami wirusa HIV i cieszą się dobrym zdrowiem.
  • Są w stanie zrozumieć, w jaki sposób rozprzestrzeniają się infekcje, takie jak HIV.
  • Zgódź się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas badania.

Kryteria wyłączenia

Nie kwalifikujesz się do tego badania, jeśli:

  • Masz wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C.
  • Mieć jakikolwiek stan, który może uniemożliwić ukończenie badania.
  • Są uczuleni na bupiwakainę, szczepionki lub niektóre miejscowe środki znieczulające.
  • Zażyłeś pewne leki lub otrzymałeś pewne terapie, które mogą wpływać na twój układ odpornościowy.
  • Masz zaburzenie układu odpornościowego lub otrzymałeś terapię z powodu zaburzenia układu odpornościowego.
  • Byli narażeni na HIV w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Otrzymali eksperymentalną szczepionkę przeciw HIV lub jakąkolwiek inną eksperymentalną terapię w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
  • Otrzymali transfuzję krwi w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Nadużywać alkoholu lub narkotyków lub mieć niekontrolowane zaburzenie psychiczne.
  • Są w ciąży lub karmią piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth-Lederle Vaccines

Śledczy

  • Krzesło do nauki: RR MacGregor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 004
  • 04/400-003-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na APL 400-003

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj