Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KALETRA tai LEXIVA ritonaviirin kanssa yhdistettynä EPIVIRiin ja abakaviiriin naiiveilla yli 48 viikkoa

torstai 12. toukokuuta 2011 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Katso yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan fosamprenaviirin 700 mg ja ritonaviirin 100 mg kahdesti vuorokaudessa tai lopinaviirin 400 mg ja ritonaviirin 100 mg kahdesti vuorokaudessa kykyä suppressoida virusta yhdessä kiinteän annoksen abakaviiria 600 mg ja lamivudiinia 300 mg kerran vuorokaudessa sisältävän tabletin kanssa. HIV-tasot alle 400 kopiota/ml verta. Lisäksi tutkimme näiden yhdisteiden turvallisuutta ja siedettävyyttä 48 viikon tutkimusjakson aikana potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet anti-HIV-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen IIIB, satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus GW433908:n (700 mg kahdesti vuorokaudessa) ja ritonaviirin (100 mg kahdesti vuorokaudessa) turvallisuudesta ja tehokkuudesta verrattuna lopinaviiriin/ritonaviiriin (400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa) annettaessa yhdistelmänä Avubakavirin/600mgbidiinin kanssa /300mg) Kiinteän annoksen yhdistelmätabletti QD antiretroviraalisille HIV-1-tartunnan saaneille aikuisille yli 48 viikkoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

866

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Liege, Belgia, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • GSK Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Elche (Alicante), Espanja, 03202
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28047
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, Espanja, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07014
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • GSK Investigational Site
      • Tarrasa, Barcelona, Espanja, 08221
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46010
        • GSK Investigational Site
      • Vigo ( Pontevedra), Espanja, 36204
        • GSK Investigational Site
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Italia, 44100
        • GSK Investigational Site
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
        • GSK Investigational Site
      • Rimini, Emilia-Romagna, Italia, 47900
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Busto Arsizio (VA), Lombardia, Italia, 21052
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20127
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20157
        • GSK Investigational Site
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10149
        • GSK Investigational Site
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, A-1090
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2P 1H9
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4T 3A7
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
        • GSK Investigational Site
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV 1006
        • GSK Investigational Site
  • Luxemburg
      • Luxembourg, Luxemburg, 1210
        • GSK Investigational Site
  • Portugali
      • Cascais, Portugali, 2750
        • GSK Investigational Site
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-030
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Puola, 71-455
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 51-149
        • GSK Investigational Site
  • Ranska
      • Bordeaux Cedex, Ranska, 33076
        • GSK Investigational Site
      • Le Kremlin Bicêtre Cedex, Ranska, 94275
        • GSK Investigational Site
      • Lyon Cedex 02, Ranska, 69288
        • GSK Investigational Site
      • Lyon Cedex 03, Ranska, 69437
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75018
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 10, Ranska, 75475
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 13, Ranska, 75651
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 14, Ranska, 75679
        • GSK Investigational Site
      • Saint Denis Cedex 01, Ranska, 93205
        • GSK Investigational Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 030303
        • GSK Investigational Site
      • Iasi, Romania, 700116
        • GSK Investigational Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 20146
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Fuerth, Bayern, Saksa, 90762
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Saksa, 80331
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30159
        • GSK Investigational Site
  • Sveitsi
      • Lugano, Sveitsi, 6900
        • GSK Investigational Site
      • Olten, Sveitsi, 4600
        • GSK Investigational Site
      • St Gallen, Sveitsi, 9007
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90046
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115-1931
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • GSK Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • GSK Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20036
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33602
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30339
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-7230
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46280
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • GSK Investigational Site
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • GSK Investigational Site
      • Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10014
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • GSK Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8091
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614-5809
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29206-4713
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saaneet henkilöt, jotka eivät ole saaneet HIV-hoitoa.
  • Positiivisen HIV-testin historia.
  • Vähintään 1000 kopiota/ml HIV:tä veressä seulonnana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset HIV-taudit.
  • Muiden tutkimuslääkkeiden ottaminen.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Ei sovellu osallistumiseen tutkijan lausunnon perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden osuus, joiden plasman HIV-1 RNA:ta < 400 kopiota/ml viikolla 48. Niiden potilaiden osuus, jotka lopettivat satunnaistetun hoidon pysyvästi haittatapahtumien vuoksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden osuus, joiden plasman HIV-1 RNA:ta < 400 kopiota/ml viikolla 48. Niiden potilaiden osuus, jotka lopettivat satunnaistetun hoidon pysyvästi haittatapahtumien vuoksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, Pharm.D., GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100732

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Kliiniset tutkimukset Ritonaviiri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa