Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of Rituximab Plus High-Dose Chemotherapy Poor Prognosis Non-Hodgkin's Lymphoma

perjantai 28. joulukuuta 2007 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

Rituximab Plus High-Dose Chemotherapy With Autologous Stem Cell Support for Poor-Prognosis Non-Hodgkin's Lymphoma

This study is being conducted to determine the safety, side effects, and response to a combination of an established high-dose chemotherapy regimen, stem cell support and Rituximab (which is a form of immunotherapy).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Combination chemotherapy is the standard treatment as initial therapy for aggressive NHL. Standard chemotherapy cures less than 40% of patients. High-dose chemotherapy with stem cell support (or transplant) is showing some positive results in patients with NHL that fail standard chemotherapy. The cure rate of this treatment is only about 50%.

Another treatment option called immunotherapy is being tested in lymphoma patients to see if adding immunotherapy to NHL treatments improves results. Rituximab, a form of immunotherapy, is an antibody (a type of protein) that attacks the CD20 protein found on lymphoma cell, which may result in the death of the lymphoma cell.

The study design is as follows: Patients with poor prognosis NHL receive rituximab as part of the peripheral blood progenitor cell mobilization process and as part of the preparative regimen in combination with high-dose chemotherapy. Granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) mobilized peripheral blood progenitor cells (PBPC) are collected and stored. After recovery from high-dose cyclophosphamide, patients are admitted to the hospital for transplant. The preparative regimen consists of rituximab, followed by high-dose chemotherapy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • The University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Histologically documented, aggressive and/or intermediate grade and high-grade B cell NHL, CD20 positive.
  • Histologic subtypes include follicular large cell, diffuse small cleaved cell, diffuse mixed small and large cell, diffuse large cell, anaplastic large cell, and mantle cell lymphomas.
  • NHL must have high-intermediate or high International Prognostic Index (standard IPI) score at diagnosis. Mantle cell NHL is eligible regardless of IPI score.
  • Complete or partial response to first-line therapy.
  • Treated CNS or meningeal disease, using radiation therapy and/or intrathecal chemotherapy, is allowed. Patients with meningeal disease must have cytologically negative CSF at time of study entry.
  • Cumulative total doxorubicin: <500 mg/m2
  • Performance score 0-2
  • Patients with a prior malignancy are eligible if they were treated with curative intent and have no evidence of active disease.
  • Patients must not be pregnant or nursing.
  • Informed Consent

Exclusion Criteria:

  • pregnant or nursing

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Assess progression-free survival after rituximab and high-dose chemotherapy with autologous PBPC support;

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Assess overall survival (OS) after rituximab and high-dose chemotherapy with PBPC support.
Assess safety and toxicity after rituximab and high-dose chemotherapy.
Assess CD20 recovery post-transplant

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond J. Hutchinson, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2-51

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfooma, non-Hodgkinin tauti

Kliiniset tutkimukset Rituksimabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa