Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoinen fotofereesi akuuttiin siirrännäis-isäntätautiin

torstai 7. lokakuuta 2010 päivittänyt: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Kehonulkoinen fotofereesi steroideja vasten kestävää akuuttia GVHD:tä varten lapsilla ja nuorilla aikuisilla: turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus.

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida kehonulkoisen fotofereesin (ECP) turvallisuutta ja toteutettavuutta steroideihin reagoimattoman akuutin graft versus-host -taudin (GVHD) hoidossa lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Rekrytointi
        • Children's Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 28 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allogeenisen kantasolusiirron jälkeinen tila (sisältää napanuoraverensiirron, samankaltaisen luovuttajan siirron ja samankaltaisen luovuttajan siirron) kaikissa käyttöaiheissa.
  • HLA-vastaavuuden on oltava 4-6/6 vähintään keskiresoluutiolla luokille I + II napanuoraverelle ja 5-6/6 vastaaville sukulaisille tai vastaaville ei-sukuisille luovuttajille.
  • Asteen II-IV akuutin GVHD:n diagnoosi, jossa histologinen vahvistus vähintään yhdelle elimelle (iholle, suolelle tai maksalle) viimeisen 14 päivän aikana. Akuutin GVHD:n luokittelu tapahtuu Keystonen standardikriteerien mukaan. Ennen ilmoittautumista on pyrittävä sulkemaan pois diagnoosit, jotka voivat jäljitellä GVHD:tä, kuten lääkeihottumaa tai GI-infektio. Potilaat, joita hoidetaan akuutin GVHD:n vuoksi ja jotka näyttävät etenevän krooniseen GVHD:hen, ovat myös kelvollisia
  • Akuutti GVHD ei parantunut tai pahentunut vähintään 4 päivän IV metyyliprednisolonin annostelun jälkeen vähintään 2,0 mg/kg/vrk.
  • Paino > 25,0 kg.
  • Riittävä laskimopääsy.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet veno-okklusiivisesta sairaudesta.
  • Intuboitu potilas.
  • Dialyysihoitoa saava potilas.
  • Ikä > 30.
  • Kokonaisbilirubiini > 15 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida kehonulkoisen fotofereesin (ECP) turvallisuutta ja toteutettavuutta lasten steroideihin reagoimattoman akuutin graft versus-host -taudin (GVHD) hoidossa.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti
Opintojen loppuun asti
Arvioida ECP:n vastenopeus steroideille refraktaarisessa akuutissa GVHD:ssä lapsilla.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti
Opintojen loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida ECP:n immunologisia mekanismeja akuutissa GVHD:ssä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti
Opintojen loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Morris Kletzel, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMT 0703

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Ekstrakorporaalinen fotofereesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa