Vaiheen II tutkimus suun kautta otettavasta S-1 Plus irinotekaanista (IRIS) potilailla, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kolorektaalisen adenokarsinooman histologinen diagnoosi.
2. Mitattavissa olevat tai arvioitavat leesiot.
3. Ikä: 18-75 vuotta.
4. Suorituskykytila ​​(ECOG): 0 ~ 2.
5. Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai vain yksi aikaisemman kemoterapian hoito-ohjelma (huuhtelujaksolla > 4 viikkoa edellisen hoidon viimeisen päivän jälkeen). Adjuvanttikemoterapiaa ei määritellä aikaisemmaksi hoidoksi.
6. Ei CPT-11- tai S-1-hoitoa.
7. Ei aiemmin ollut vatsan sädehoitoa.
8. S-1:n oraalinen saanti on mahdollista.
9. Pääelinten (luuydin, sydän, keuhkot, maksa jne.) riittävä toiminta. WBC 3 500/mm3 ja 12 000/mm3. Hb 10,0 g/dl. Verihiutalemäärä 100 000/mm3. GOT ja GPT 2,5 kertaa normaalin yläraja (pois lukien maksametastaasit). T-Bil 2,0 mg/dl. Kreatiniini < 1,5 mg/dl (mutta jos se on 1,0 ~ 1,5 mg/dl, S-1:n annosta voidaan pienentää annoksen pienentämiskriteerien mukaisesti, jotta tutkimukseen rekisteröidytään). Normaali EKG (ei oteta huomioon kliinisesti merkityksettömiä rytmihäiriöitä ja iskeemisiä muutoksia).
10. Arvioitu eloonjääminen > 3 kuukautta.
11. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Vaikea pleuraeffuusio tai askites.
2. Metastaasi keskushermostoon (CNS).
3. Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto.
4. Aktiivinen infektio.
5. Ripuli (vetinen uloste).
6. Hallitsematon iskeeminen sydänsairaus.
7. Vakavat komplikaatiot (kuten suolen halvaus, suolitukos, interstitiaalinen keuhkokuume tai keuhkofibroosi, hallitsematon diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta).
8. Aktiivinen moninkertainen syöpä.
9. Vaikea mielenterveyshäiriö.
10. Raskaus, mahdollinen raskaus tai imetys.
11. Flucytosiinihoito
12. Gilbertin oireyhtymä (4).
13. Hoitava lääkäri katsoi, että se ei kelpaa tähän protokollaan.