- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00246519
Antihypertensiivisten vasteiden farmakogenominen arviointi
Antihypertensiivisten vasteiden farmakogenominen arviointi (PEAR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Department of Community Health and Family Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskimääräinen istuvan kodin diastolinen verenpaine (DBP) > 85 mmHg ja kodin systolinen verenpaine (SBP) < 180 mmHg. Potilaiden keskimääräisen istuvan (> 5 minuuttia) klinikan verenpaineen on oltava 90–110 mmHg ja verenpaineen < 180 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
HTN:n sekundaariset muodot, potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä kolmella tai useammalla verenpainelääkkeellä, eristetty systolinen HTN, muut sairaudet, jotka vaativat hoitoa verenpainetta alentavilla lääkkeillä, syke < 55 lyöntiä/min, tunnettu sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien aiempi angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, esiintyminen sydämentahdistin, sydäninfarkti tai revaskularisaatiomenettely tai aivoverisuonitauti, mukaan lukien aivohalvaus ja TIA), diabetes mellitus (tyyppi 1 tai 2), munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 miehillä tai 1,4 naisilla), primaarinen munuaissairaus raskaus tai imetys, maksaentsyymiarvot > 2,5 normaalin ylärajaa, nykyinen NSAID-hoito, syklo-oksigenaasi-2:n (COX2) estäjät, oraaliset ehkäisyvalmisteet tai estrogeeni.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Atenolol
atenololi 50 mg, sitten 100 mg, jos verenpaine < 120/70, sitten lisätään HCTZ 12,5 mg, jos verenpaine < 120/70, sitten HCTZ 25 mg, jos verenpaine < 120/70
|
atenololi 50 mg, sitten 100 mg, jos verenpaine < 120/70, sitten lisätään HCTZ 12,5 mg, jos verenpaine < 120/70, sitten HCTZ 25 mg, jos verenpaine < 120/70
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Hydroklooritiatsidi (HCTZ)
HCTZ 12,5 mg, sitten HCTZ 25 mg, jos verenpaine < 120/70, lisää atenololia 50 mg, jos verenpaine < 120/70, sitten atenololia 100 mg, jos verenpaine < 120/70.
|
atenololi 50 tai 100 mg hydroklooritiatsidia 12,5 tai 25 mg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenpainevaste (Delta BP (18 viikon lääkityksen jälkeen – lähtötaso)).
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 hoitoviikkoon
|
lähtötasosta 18 hoitoviikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Haitalliset aineenvaihduntavasteet
Aikaikkuna: Hoito 9-18 viikkoa
|
Hoito 9-18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mehanna M, Wang Z, Gong Y, McDonough CW, Beitelshees AL, Gums JG, Chapman AB, Schwartz GL, Bailey KR, Johnson JA, Turner ST, Cooper-DeHoff RM. Plasma Renin Activity Is a Predictive Biomarker of Blood Pressure Response in European but not in African Americans With Uncomplicated Hypertension. Am J Hypertens. 2019 Jun 11;32(7):668-675. doi: 10.1093/ajh/hpz022.
- Sa ACC, Webb A, Gong Y, McDonough CW, Shahin MH, Datta S, Langaee TY, Turner ST, Beitelshees AL, Chapman AB, Boerwinkle E, Gums JG, Scherer SE, Cooper-DeHoff RM, Sadee W, Johnson JA. Blood pressure signature genes and blood pressure response to thiazide diuretics: results from the PEAR and PEAR-2 studies. BMC Med Genomics. 2018 Jun 20;11(1):55. doi: 10.1186/s12920-018-0370-x.
- Singh S, McDonough CW, Gong Y, Alghamdi WA, Arwood MJ, Bargal SA, Dumeny L, Li WY, Mehanna M, Stockard B, Yang G, de Oliveira FA, Fredette NC, Shahin MH, Bailey KR, Beitelshees AL, Boerwinkle E, Chapman AB, Gums JG, Turner ST, Cooper-DeHoff RM, Johnson JA. Genome Wide Association Study Identifies the HMGCS2 Locus to be Associated With Chlorthalidone Induced Glucose Increase in Hypertensive Patients. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 9;7(6):e007339. doi: 10.1161/JAHA.117.007339.
- Shahin MH, Sa AC, Webb A, Gong Y, Langaee T, McDonough CW, Riva A, Beitleshees AL, Chapman AB, Gums JG, Turner ST, Boerwinkle E, Scherer SE, Sadee W, Cooper-DeHoff RM, Johnson JA. Genome-Wide Prioritization and Transcriptomics Reveal Novel Signatures Associated With Thiazide Diuretics Blood Pressure Response. Circ Cardiovasc Genet. 2017 Jan;10(1):e001404. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.116.001404.
- Johnson JA, Boerwinkle E, Zineh I, Chapman AB, Bailey K, Cooper-DeHoff RM, Gums J, Curry RW, Gong Y, Beitelshees AL, Schwartz G, Turner ST. Pharmacogenomics of antihypertensive drugs: rationale and design of the Pharmacogenomic Evaluation of Antihypertensive Responses (PEAR) study. Am Heart J. 2009 Mar;157(3):442-9. doi: 10.1016/j.ahj.2008.11.018.
- Johnson JA, Gong Y, Bailey KR, Cooper-DeHoff RM, Chapman AB, Turner ST, Schwartz GL, Campbell K, Schmidt S, Beitelshees AL, Boerwinkle E, Gums JG. Hydrochlorothiazide and atenolol combination antihypertensive therapy: effects of drug initiation order. Clin Pharmacol Ther. 2009 Nov;86(5):533-9. doi: 10.1038/clpt.2009.101. Epub 2009 Jul 1.
- Smith SM, Anderson SD, Wen S, Gong Y, Turner ST, Cooper-Dehoff RM, Schwartz GL, Bailey K, Chapman A, Hall KL, Feng H, Boerwinkle E, Johnson JA, Gums JG. Lack of correlation between thiazide-induced hyperglycemia and hypokalemia: subgroup analysis of results from the pharmacogenomic evaluation of antihypertensive responses (PEAR) study. Pharmacotherapy. 2009 Oct;29(10):1157-65. doi: 10.1592/phco.29.10.1157.
- Cooper-DeHoff RM, Wen S, Beitelshees AL, Zineh I, Gums JG, Turner ST, Gong Y, Hall K, Parekh V, Chapman AB, Boerwinkle E, Johnson JA. Impact of abdominal obesity on incidence of adverse metabolic effects associated with antihypertensive medications. Hypertension. 2010 Jan;55(1):61-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.139592. Epub 2009 Nov 16.
- Beitelshees AL, Gong Y, Bailey KR, Turner ST, Chapman AB, Schwartz GL, Gums JG, Boerwinkle E, Johnson JA. Comparison of office, ambulatory, and home blood pressure antihypertensive response to atenolol and hydrochlorthiazide. J Clin Hypertens (Greenwich). 2010 Jan;12(1):14-21. doi: 10.1111/j.1751-7176.2009.00185.x. Erratum In: J Clin Hypertens (Greenwich). 2010 Mar 1;12(3):192.
- Duarte JD, Lobmeyer MT, Wang Z, Chapman AB, Gums JG, Langaee TY, Boerwinkle E, Turner ST, Johnson JA. Lack of association between polymorphisms in STK39, a putative thiazide response gene, and blood pressure response to hydrochlorothiazide. Pharmacogenet Genomics. 2010 Aug;20(8):516-9. doi: 10.1097/FPC.0b013e32833b5958.
- Smith SM, Gong Y, Turner ST, Cooper-DeHoff RM, Beitelshees AL, Chapman AB, Boerwinkle E, Bailey K, Johnson JA, Gums JG. Blood pressure responses and metabolic effects of hydrochlorothiazide and atenolol. Am J Hypertens. 2012 Mar;25(3):359-65. doi: 10.1038/ajh.2011.215. Epub 2011 Nov 17.
- Lobmeyer MT, Wang L, Zineh I, Turner ST, Gums JG, Chapman AB, Cooper-DeHoff RM, Beitelshees AL, Bailey KR, Boerwinkle E, Pepine CJ, Johnson JA. Polymorphisms in genes coding for GRK2 and GRK5 and response differences in antihypertensive-treated patients. Pharmacogenet Genomics. 2011 Jan;21(1):42-9. doi: 10.1097/FPC.0b013e328341e911.
- Cooper-DeHoff RM, Gong Y, Handberg EM, Bavry AA, Denardo SJ, Bakris GL, Pepine CJ. Tight blood pressure control and cardiovascular outcomes among hypertensive patients with diabetes and coronary artery disease. JAMA. 2010 Jul 7;304(1):61-8. doi: 10.1001/jama.2010.884.
- Turner ST, Schwartz GL, Chapman AB, Beitelshees AL, Gums JG, Cooper-DeHoff RM, Boerwinkle E, Johnson JA, Bailey KR. Plasma renin activity predicts blood pressure responses to beta-blocker and thiazide diuretic as monotherapy and add-on therapy for hypertension. Am J Hypertens. 2010 Sep;23(9):1014-22. doi: 10.1038/ajh.2010.98. Epub 2010 Aug 19.
- Wikoff WR, Frye RF, Zhu H, Gong Y, Boyle S, Churchill E, Cooper-Dehoff RM, Beitelshees AL, Chapman AB, Fiehn O, Johnson JA, Kaddurah-Daouk R; Pharmacometabolomics Research Network. Pharmacometabolomics reveals racial differences in response to atenolol treatment. PLoS One. 2013;8(3):e57639. doi: 10.1371/journal.pone.0057639. Epub 2013 Mar 11.
- Del-Aguila JL, Beitelshees AL, Cooper-Dehoff RM, Chapman AB, Gums JG, Bailey K, Gong Y, Turner ST, Johnson JA, Boerwinkle E. Genome-wide association analyses suggest NELL1 influences adverse metabolic response to HCTZ in African Americans. Pharmacogenomics J. 2014 Feb;14(1):35-40. doi: 10.1038/tpj.2013.3. Epub 2013 Feb 12.
- McDonough CW, Burbage SE, Duarte JD, Gong Y, Langaee TY, Turner ST, Gums JG, Chapman AB, Bailey KR, Beitelshees AL, Boerwinkle E, Pepine CJ, Cooper-DeHoff RM, Johnson JA. Association of variants in NEDD4L with blood pressure response and adverse cardiovascular outcomes in hypertensive patients treated with thiazide diuretics. J Hypertens. 2013 Apr;31(4):698-704. doi: 10.1097/HJH.0b013e32835e2a71.
- Gong Y, McDonough CW, Wang Z, Hou W, Cooper-DeHoff RM, Langaee TY, Beitelshees AL, Chapman AB, Gums JG, Bailey KR, Boerwinkle E, Turner ST, Johnson JA. Hypertension susceptibility loci and blood pressure response to antihypertensives: results from the pharmacogenomic evaluation of antihypertensive responses study. Circ Cardiovasc Genet. 2012 Dec;5(6):686-91. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.112.964080. Epub 2012 Oct 19.
- Vandell AG, Lobmeyer MT, Gawronski BE, Langaee TY, Gong Y, Gums JG, Beitelshees AL, Turner ST, Chapman AB, Cooper-DeHoff RM, Bailey KR, Boerwinkle E, Pepine CJ, Liggett SB, Johnson JA. G protein receptor kinase 4 polymorphisms: beta-blocker pharmacogenetics and treatment-related outcomes in hypertension. Hypertension. 2012 Oct;60(4):957-64. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.198721. Epub 2012 Sep 4.
- Duarte JD, Zineh I, Burkley B, Gong Y, Langaee TY, Turner ST, Chapman AB, Boerwinkle E, Gums JG, Cooper-Dehoff RM, Beitelshees AL, Bailey KR, Fillingim RB, Kone BC, Johnson JA. Effects of genetic variation in H3K79 methylation regulatory genes on clinical blood pressure and blood pressure response to hydrochlorothiazide. J Transl Med. 2012 Mar 22;10:56. doi: 10.1186/1479-5876-10-56.
- Duarte JD, Turner ST, Tran B, Chapman AB, Bailey KR, Gong Y, Gums JG, Langaee TY, Beitelshees AL, Cooper-Dehoff RM, Boerwinkle E, Johnson JA. Association of chromosome 12 locus with antihypertensive response to hydrochlorothiazide may involve differential YEATS4 expression. Pharmacogenomics J. 2013 Jun;13(3):257-63. doi: 10.1038/tpj.2012.4. Epub 2012 Feb 21.
- McDonough CW, Magvanjav O, Sa ACC, El Rouby NM, Dave C, Deitchman AN, Kawaguchi-Suzuki M, Mei W, Shen Y, Singh RSP, Solayman M, Bailey KR, Boerwinkle E, Chapman AB, Gums JG, Webb A, Scherer SE, Sadee W, Turner ST, Cooper-DeHoff RM, Gong Y, Johnson JA. Genetic Variants Influencing Plasma Renin Activity in Hypertensive Patients From the PEAR Study (Pharmacogenomic Evaluation of Antihypertensive Responses). Circ Genom Precis Med. 2018 Apr;11(4):e001854. doi: 10.1161/CIRCGEN.117.001854.
- Shahin MH, Conrado DJ, Gonzalez D, Gong Y, Lobmeyer MT, Beitelshees AL, Boerwinkle E, Gums JG, Chapman A, Turner ST, Cooper-DeHoff RM, Johnson JA. Genome-Wide Association Approach Identified Novel Genetic Predictors of Heart Rate Response to beta-Blockers. J Am Heart Assoc. 2018 Feb 24;7(5):e006463. doi: 10.1161/JAHA.117.006463.
- Shahin MH, Gong Y, Frye RF, Rotroff DM, Beitelshees AL, Baillie RA, Chapman AB, Gums JG, Turner ST, Boerwinkle E, Motsinger-Reif A, Fiehn O, Cooper-DeHoff RM, Han X, Kaddurah-Daouk R, Johnson JA. Sphingolipid Metabolic Pathway Impacts Thiazide Diuretics Blood Pressure Response: Insights From Genomics, Metabolomics, and Lipidomics. J Am Heart Assoc. 2017 Dec 29;7(1):e006656. doi: 10.1161/JAHA.117.006656.
- Magvanjav O, Gong Y, McDonough CW, Chapman AB, Turner ST, Gums JG, Bailey KR, Boerwinkle E, Beitelshees AL, Tanaka T, Kubo M, Pepine CJ, Cooper-DeHoff RM, Johnson JA. Genetic Variants Associated With Uncontrolled Blood Pressure on Thiazide Diuretic/beta-Blocker Combination Therapy in the PEAR (Pharmacogenomic Evaluation of Antihypertensive Responses) and INVEST (International Verapamil-SR Trandolapril Study) Trials. J Am Heart Assoc. 2017 Nov 2;6(11):e006522. doi: 10.1161/JAHA.117.006522.
- Moore MJ, Gong Y, Hou W, Hall K, Schmidt SO, Curry RW Jr, Beitelshees AL, Chapman A, Turner ST, Schwartz GL, Bailey K, Boerwinkle E, Gums JG, Cooper-DeHoff RM, Johnson JA. Predictors for glucose change in hypertensive participants following short-term treatment with atenolol or hydrochlorothiazide. Pharmacotherapy. 2014 Nov;34(11):1132-40. doi: 10.1002/phar.1483. Epub 2014 Sep 9.
- Cooper-Dehoff RM, Hou W, Weng L, Baillie RA, Beitelshees AL, Gong Y, Shahin MH, Turner ST, Chapman A, Gums JG, Boyle SH, Zhu H, Wikoff WR, Boerwinkle E, Fiehn O, Frye RF, Kaddurah-Daouk R, Johnson JA. Is diabetes mellitus-linked amino acid signature associated with beta-blocker-induced impaired fasting glucose? Circ Cardiovasc Genet. 2014 Apr;7(2):199-205. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.113.000421. Epub 2014 Mar 13.
- Chapman AB, Cotsonis G, Parekh V, Schwartz GL, Gong Y, Bailey KR, Turner ST, Gums JG, Beitelshees AL, Cooper-DeHoff R, Boerwinkle E, Johnson JA. Night blood pressure responses to atenolol and hydrochlorothiazide in black and white patients with essential hypertension. Am J Hypertens. 2014 Apr;27(4):546-54. doi: 10.1093/ajh/hpt124. Epub 2013 Jul 25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Hydroklooritiatsidi
- Metoprololi
- Atenolol
- Trikloorimetiatsidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01GM074492 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Atenolol
-
National Taiwan University HospitalValmisAliravitsemus | GastrektomiaTaiwan
-
SandozValmisHypertensio | Angina pectoris
-
Ranbaxy Laboratories LimitedValmis
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRekrytointi
-
Center for Vascular Pathology, MoscowIlmoittautuminen kutsustaSelkärangan kasvain | Selkärangan hemangiooma | Beetasalpaajan toksisuusVenäjän federaatio
-
Onconova Therapeutics, Inc.Valmis
-
University of MalagaValmisPlantar Fasciitis | Kantapää Kipu | Plantaarinen kipuEspanja
-
Ferozsons Laboratories Ltd.TuntematonKrooninen stabiili anginaPakistan