Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu varjoainenefropatian ehkäisemiseksi natriumbikarbonaatilla

tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Kaiser Permanente

Satunnaistettu koe varjoainenefropatian ehkäisemiseksi natriumbikarbonaatilla

Kontrastinefropatia (CN) on yleinen munuaisten vajaatoiminnan syy, joka liittyy pitkittyneeseen sairaalahoitoon, merkittävään sairastumiseen/kuolleisuuteen ja kustannuksiin. Lisäksi nämä potilaat voivat tarvita tilapäistä tai pysyvää hemodialyysihoitoa, mikä puolestaan ​​liittyy sairastuvuuden, kuolleisuuden ja kustannusten lisääntymiseen. CN:n on raportoitu aiheuttavan 10 % sairaalassa hankitusta munuaisten vajaatoiminnasta. Viime vuosina tutkimukset ovat tutkineet ennaltaehkäiseviä hoitoja vaihtelevin tuloksin. Fenoldopaamin todettiin olevan tehoton suuressa satunnaistetussa tutkimuksessa. Dopamiinin on osoitettu olevan tehoton ennaltaehkäisevänä strategiana. Hemofiltraation on osoitettu olevan hyödyllinen (New England Journal of Medicine [NEJM] 2003), mutta se on kallista eikä käytännöllistä. Mucomyst on osoittanut vaihtelevia tuloksia. Ainoa strategia, jota useimmat hyväksyisivät hyödylliseksi, on nesteytys, yleisimmin suonensisäisellä 0,9-prosenttisella suolaliuoksella. Viimeksi natriumbikarbonaatin on osoitettu olevan hyödyllinen pienessä satunnaistetussa tutkimuksessa (n = 119). On selvää, että kustannustehokkaimmat CN-hoidon strategiat tulisi suunnata ennaltaehkäisyyn.

Yleinen kysymys on: "Onko natriumbikarbonaattiliuos tehokkaampi ehkäisemään varjoainenefropatiaa kuin normaali suolaliuos?" Yleinen hypoteesi on, että natriumbikarbonaatti on tehokkaampi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GFR < 60 ml/min/1,73 m2. GFR:ää säädetään korjauskertoimella, jonka laboratoriomme on ilmoittanut potilaille, jotka tunnistavat itsensä mustiksi.
  • > 18 vuotta ja sinulla on vähintään yksi seuraavista varjoainenefropatian riskitekijöistä: diabetes (tyyppi 2), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti (> 140/90) tai ikä > 75.
  • Ilmoittautumista tarjotaan sekä avo- että avohoitopotilaille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta
  • Saat jo natriumbikarbonaattiliuosta
  • Sydämen hätäkatetrointi menossa
  • Saat muun varjoaineen kuin Oxilanin
  • Hemodialyysissä
  • Äskettäinen altistuminen kontrastille 2 päivän sisällä
  • Keuhkopöhö
  • Aktiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Vaikea läppäpoikkeavuus
  • Viimeaikainen merkittävä muutos munuaisten toiminnassa (> 15 % 2 päivän aikana)
  • Yksi munuainen
  • Munuaisensiirron tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kontrastin aiheuttaman nefropatian kehittyminen, joka määritellään glomerulussuodatusnopeuden (GFR) laskuna 25 % tai enemmän

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
seerumin kreatiniinin muutos
ero sairaalan kestoissa ryhmien välillä
hemodialyysin tarve
30 päivän kuolleisuus
ero lähtötilanteesta alimmaan GFR:ään ja korkeimpaan kreatiniiniin ryhmien välillä
GFR:n ja kreatiniinin ero lähtötasosta ja 2–8 viikkoa myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Somjot S Brar, M.D., Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4353

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Natriumbikarbonaatti

3
Tilaa