- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00328042
Hepatiitti C:n itsehoito
Itsehallinnon interventio veteraaneille, joilla on hepatiitti C
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Krooninen hepatiitti C (HCV) on suuri terveysongelma, joka vaikuttaa suhteettoman paljon Yhdysvaltain veteraaneihin. Veteraanit, joilla on HCV, kokevat heikentyneen elämänlaadun HCV-infektion ja muiden samanaikaisten sairauksien seurauksena; eli päihteiden väärinkäyttöä ja mielenterveysongelmia. Vain pieni osa näistä potilaista saa tällä hetkellä HCV:tä ja paranee siitä interferonipohjaisilla hoidoilla. Hoitosuositukset HCV-tartunnan saaneille veteraaneille, joita ei ole suunniteltu interferonipohjaiseen hoitoon, sisältävät lisäarvioinnit/toimenpiteet ja käyttäytymis-/elämäntapaohjeiden noudattamisen. Monilla potilailla, joilla on HCV ja usein esiintyvät samanaikaiset sairaudet, on kuitenkin vaikeuksia noudattaa näitä suosituksia ilman lisäapua. HCV-itsehoitoohjelmat ovat yksi vaihtoehto auttaa näitä potilaita noudattamaan hoitosuosituksia ja parantamaan heidän elämänlaatuaan. Potilaiden itsehoito-ohjelmat täydentävät perinteistä tietoon perustuvaa potilaskoulutusta ongelmanratkaisutaidoilla ja kognitiivis-käyttäytymistekniikoilla, joiden avulla potilaat voivat hallita kroonista sairautta ja koko elämäänsä.
Tavoitteet: Ensisijainen tavoitteemme oli arvioida 6-istunnon itsehoitotyöpajan tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan sellaisten HCV-veteraanien terveystuloksia, jotka eivät saa interferonipohjaista hoitoa.
Menetelmät: Satakolmekymmentäseitsemän HCV-veteraania, jotka saavat terveydenhuoltoa VA San Diego Healthcare Systemin tiloissa, satunnaistettiin joko HCV Self-Management Workshopiin (HCV-SMW) tai tietointerventiotutkimusryhmään. Itseohjautuva interventio sisältää kuusi 2,5 tunnin viikoittaista työpajatilaisuutta Tavanomaiselle hoidolle annettujen perustietojen lisäksi. HCV-SMW:tä johtivat yhdessä terveyskouluttaja ja vertaisjohtaja, ja se on mukautettu olemassa olevasta itsehoitoohjelmasta, joka on ollut tehokas potilailla, joilla on muita kroonisia sairauksia. Tutkimuksen ensisijainen tulos on terveyteen liittyvä elämänlaatu. Toissijaisia tulosmuuttujia ovat osallistuminen suositelluilla terveydenhuoltokäynneillä, viruksen leviämisen ehkäisyyn liittyvä itse ilmoittama terveyskäyttäytyminen, päihteiden käyttö ja potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, intervention lopussa (6 viikkoa), 12 kuukauden ja 18 kuukauden seurantakäynneillä käyttämällä itseraportoivia kyselylomakkeita. HIPAA:n ohjeiden mukaisesti käytettiin VA:n potilastietoja ja muita tietokantoja terveydenhuollon käyttöä ja kuolleisuutta koskevien tietojen keräämiseksi. Tiedot analysoitiin käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä, ANCOVAa ja lineaarista sekamallilähestymistapaa. Lisäksi lopullisten analyysien yhteydessä tehdään alustava kustannusanalyysi.
Tilanne: Tutkimus valmistui vuonna 2011. Tulokset on julkaistu ja lainaukset on esitetty tällä sivustolla. Lisäkäsikirjoitus, joka sisältää kustannustehokkuusanalyysin, on julkaisuvaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VA potilas
- Kroonisen hepatiitti C -virusinfektion diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Saat interferoni- ja/tai ribaviriinihoitoa tällä hetkellä tai 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Kyvyttömyys vahvistaa HCV-diagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Itsehallinnon työpaja
|
Työpaja on kerran viikossa 2,5 tunnin ryhmä, joka kokoontuu kuuden viikon ajan.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain tiedot
|
Tämä on yksilöllinen itseohjautuva kotiopetusohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyvinvoinnin laatuasteikko – itsehallinnollinen (QWB-SA)
Aikaikkuna: Peruslinja, 12 kuukautta
|
QWB-SA on terveyteen liittyvän elämänlaadun mieltymyksiin perustuva mitta.
Pisteet vaihtelevat 0–1,0, jolloin 0 edustaa kuolemaa ja 1,0 oireetonta, optimaalista toimintaa.
Korkeammat pisteet osoittavat siis parempaa elämänlaatua.
|
Peruslinja, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hepatiitti C -tietokysely
Aikaikkuna: Peruslinja, 6 viikkoa
|
Toimenpide koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat hepatiitti C -spesifistä tietoa sairauden itsehoitoon liittyen.
Jokainen oikea vastaus pisteytetään yhdellä pisteellä, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-15.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hepatiitti C -spesifistä tietämystä.
Alaasteikkoja ei ole.
|
Peruslinja, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Groessl EJ, Weingart KR, Stepnowsky CJ, Gifford AL, Asch SM, Ho SB. The hepatitis C self-management programme: a randomized controlled trial. J Viral Hepat. 2011 May;18(5):358-68. doi: 10.1111/j.1365-2893.2010.01328.x.
- Groessl EJ, Weingart KR, Gifford AL, Asch SM, Ho SB. Development of the hepatitis C self-management program. Patient Educ Couns. 2011 May;83(2):252-5. doi: 10.1016/j.pec.2010.06.006. Epub 2010 Jul 17.
- Dieperink E, Ho SB, Heit S, Durfee JM, Thuras P, Willenbring ML. Significant reductions in drinking following brief alcohol treatment provided in a hepatitis C clinic. Psychosomatics. 2010 Mar-Apr;51(2):149-56. doi: 10.1176/appi.psy.51.2.149.
- Pichetshote N, Groessl E, Yee H, Ho SB. Optimizing the dose and duration of therapy for chronic hepatitis C. Gut Liver. 2009 Mar;3(1):1-13. doi: 10.5009/gnl.2009.3.1.1. Epub 2009 Mar 31.
- Groessl EJ, Weingart KR, Kaplan RM, Clark JA, Gifford AL, Ho SB. Living with hepatitis C: qualitative interviews with hepatitis C-infected veterans. J Gen Intern Med. 2008 Dec;23(12):1959-65. doi: 10.1007/s11606-008-0790-y. Epub 2008 Sep 20.
- Groessl EJ, Ho SB, Asch SM, Stepnowsky CJ, Laurent D, Gifford AL. The hepatitis C self-management program: sustainability of primary outcomes at 1 year. Health Educ Behav. 2013 Dec;40(6):730-40. doi: 10.1177/1090198113477112. Epub 2013 Feb 27.
- Groessl EJ, Sklar M, Laurent DD, Lorig K, Ganiats TG, Ho SB. Cost-Effectiveness of the Hepatitis C Self-Management Program. Health Educ Behav. 2017 Feb;44(1):113-122. doi: 10.1177/1090198116639239. Epub 2016 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Krooninen sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAC 05-067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrytointi
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C genotyyppi 4 | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Itsehallinnon työpaja
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi