Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti C:n itsehoito

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Itsehallinnon interventio veteraaneille, joilla on hepatiitti C

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 6-istunnon C-hepatiitti-itsehoitotyöpajan tehokkuutta hepatiitti C-itsehoidon itseopiskeluohjelmaan. Molemmat toimenpiteet on suunniteltu auttamaan hepatiitti C:tä sairastavia ihmisiä hallitsemaan aktiivisesti kroonista HCV-infektiotaan ja viime kädessä parantamaan HCV-veteraanien terveystuloksia, jotka eivät saa interferonipohjaista hoitoa. Osallistujat suorittavat yhteensä neljä arviointia. Neljäs arviointi, 12-18 kuukauden arviointi, on hyväksytty lisäys alkuperäiseen tutkimussuunnitelmaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Krooninen hepatiitti C (HCV) on suuri terveysongelma, joka vaikuttaa suhteettoman paljon Yhdysvaltain veteraaneihin. Veteraanit, joilla on HCV, kokevat heikentyneen elämänlaadun HCV-infektion ja muiden samanaikaisten sairauksien seurauksena; eli päihteiden väärinkäyttöä ja mielenterveysongelmia. Vain pieni osa näistä potilaista saa tällä hetkellä HCV:tä ja paranee siitä interferonipohjaisilla hoidoilla. Hoitosuositukset HCV-tartunnan saaneille veteraaneille, joita ei ole suunniteltu interferonipohjaiseen hoitoon, sisältävät lisäarvioinnit/toimenpiteet ja käyttäytymis-/elämäntapaohjeiden noudattamisen. Monilla potilailla, joilla on HCV ja usein esiintyvät samanaikaiset sairaudet, on kuitenkin vaikeuksia noudattaa näitä suosituksia ilman lisäapua. HCV-itsehoitoohjelmat ovat yksi vaihtoehto auttaa näitä potilaita noudattamaan hoitosuosituksia ja parantamaan heidän elämänlaatuaan. Potilaiden itsehoito-ohjelmat täydentävät perinteistä tietoon perustuvaa potilaskoulutusta ongelmanratkaisutaidoilla ja kognitiivis-käyttäytymistekniikoilla, joiden avulla potilaat voivat hallita kroonista sairautta ja koko elämäänsä.

Tavoitteet: Ensisijainen tavoitteemme oli arvioida 6-istunnon itsehoitotyöpajan tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan sellaisten HCV-veteraanien terveystuloksia, jotka eivät saa interferonipohjaista hoitoa.

Menetelmät: Satakolmekymmentäseitsemän HCV-veteraania, jotka saavat terveydenhuoltoa VA San Diego Healthcare Systemin tiloissa, satunnaistettiin joko HCV Self-Management Workshopiin (HCV-SMW) tai tietointerventiotutkimusryhmään. Itseohjautuva interventio sisältää kuusi 2,5 tunnin viikoittaista työpajatilaisuutta Tavanomaiselle hoidolle annettujen perustietojen lisäksi. HCV-SMW:tä johtivat yhdessä terveyskouluttaja ja vertaisjohtaja, ja se on mukautettu olemassa olevasta itsehoitoohjelmasta, joka on ollut tehokas potilailla, joilla on muita kroonisia sairauksia. Tutkimuksen ensisijainen tulos on terveyteen liittyvä elämänlaatu. Toissijaisia ​​tulosmuuttujia ovat osallistuminen suositelluilla terveydenhuoltokäynneillä, viruksen leviämisen ehkäisyyn liittyvä itse ilmoittama terveyskäyttäytyminen, päihteiden käyttö ja potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, intervention lopussa (6 viikkoa), 12 kuukauden ja 18 kuukauden seurantakäynneillä käyttämällä itseraportoivia kyselylomakkeita. HIPAA:n ohjeiden mukaisesti käytettiin VA:n potilastietoja ja muita tietokantoja terveydenhuollon käyttöä ja kuolleisuutta koskevien tietojen keräämiseksi. Tiedot analysoitiin käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä, ANCOVAa ja lineaarista sekamallilähestymistapaa. Lisäksi lopullisten analyysien yhteydessä tehdään alustava kustannusanalyysi.

Tilanne: Tutkimus valmistui vuonna 2011. Tulokset on julkaistu ja lainaukset on esitetty tällä sivustolla. Lisäkäsikirjoitus, joka sisältää kustannustehokkuusanalyysin, on julkaisuvaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VA potilas
  • Kroonisen hepatiitti C -virusinfektion diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat interferoni- ja/tai ribaviriinihoitoa tällä hetkellä tai 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Kyvyttömyys vahvistaa HCV-diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Itsehallinnon työpaja
Työpaja on kerran viikossa 2,5 tunnin ryhmä, joka kokoontuu kuuden viikon ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Vain tiedot
Tämä on yksilöllinen itseohjautuva kotiopetusohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvinvoinnin laatuasteikko – itsehallinnollinen (QWB-SA)
Aikaikkuna: Peruslinja, 12 kuukautta
QWB-SA on terveyteen liittyvän elämänlaadun mieltymyksiin perustuva mitta. Pisteet vaihtelevat 0–1,0, jolloin 0 edustaa kuolemaa ja 1,0 oireetonta, optimaalista toimintaa. Korkeammat pisteet osoittavat siis parempaa elämänlaatua.
Peruslinja, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepatiitti C -tietokysely
Aikaikkuna: Peruslinja, 6 viikkoa
Toimenpide koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat hepatiitti C -spesifistä tietoa sairauden itsehoitoon liittyen. Jokainen oikea vastaus pisteytetään yhdellä pisteellä, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-15. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hepatiitti C -spesifistä tietämystä. Alaasteikkoja ei ole.
Peruslinja, 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Itsehallinnon työpaja

3
Tilaa