Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireeton kapeat kulmat - laseriridotomiatutkimus; Monikeskinen RCT

perjantai 30. kesäkuuta 2006 päivittänyt: Singapore National Eye Centre

Ennaltaehkäisevä laseriridotomia kapealla vedenpoistokulmilla; Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä on monikeskinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan laseriridotomiaa (LI) ilman hoitoa potilailla, joilla on oireeton kapeat kulmat (ANA). Jokaisen ANA-potilaan yksi silmä satunnaistetaan suorittamaan LI ja toinen silmä jätetään rauhaan ja toimii sisäisenä valvojana. Kohteita ehdotetaan seurattavaksi kerran vuodessa 5 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tässä tutkimuksessa verrataan LI:tä verrattuna ei hoitoon potilailla, joilla on oireeton kapeat kulmat, anatominen piirre, joka altistaa primaariselle sulkukulmaglaukoomalle (PACG), jotta voidaan arvioida profylaktisen hoidon tehokkuutta PACG:n aiheuttaman sokeuden ehkäisyssä.

Kelpoisuus: 1. Kahdenväliset kapeat kulmat; 2. Ikä 50 vuotta tai vanhempi; 3. Tietoinen suostumus saatu ennen käyntiä tai sen aikana.

Kokeen suunnittelu: Koehenkilöt, joilla on oireeton ANA, satunnaistetaan kattavan silmätutkimuksen jälkeen, minkä jälkeen satunnaistetaan LI:hen toisessa silmässä ja ilman hoitoa toisessa silmässä. Seuranta tehdään 5 vuoden ajan vuosittaisella tarkastuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

544

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tin - Aung, FRCSEd PhD
  • Puhelinnumero: +65 63224581

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Rekrytointi
        • Singapore Eye Research Institute
        • Päätutkija:
          • Tin Aung, FRCSEd, PhD
        • Alatutkija:
          • Steve KL Seah, FRCS (Ed)
        • Alatutkija:
          • Paul TK Chew, FRCS (Ed)
        • Alatutkija:
          • Hon T Wong, FRCS (Ed)
        • Alatutkija:
          • Aliza - Jap, FRCOph (Lon)
        • Alatutkija:
          • Kah G AuEong, FRCS (Ed)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kahdenväliset kapeat kulmat
  2. Ikä 50 vuotta ja yli
  3. Tietoinen suostumus saatu ennen käyntiä tai sen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  1. PAS:n läsnäolo
  2. IOP > 21 mm Hg
  3. Glaukomatoottinen optinen neuropatia ja/tai CDR > 0,7
  4. Toissijainen kulman sulkeutuminen, kuten uveiitti, neovaskularisaatio jne.
  5. Aiempi silmänsisäinen leikkaus tai tunkeutuva silmävaurio
  6. Sarveiskalvon häiriöt, kuten sarveiskalvon endoteelin dystrofia, paitsi lievä sarveiskalvon guttae
  7. Todiste aikaisemmasta terävän kulman sulkeutumistapahtumasta
  8. Suuri akuutin kulman sulkeutumisen riski.
  9. Merkittävä kaihi ja näöntarkkuus alle 20/40
  10. Piilolinssien jatkuva käyttö taitteen korjaukseen
  11. Paikallisten tai systeemisten steroidien krooninen käyttö
  12. Todetut retinopatiat silmähoidoissa (esim. diabeetikko)
  13. Mikä tahansa muu sairaus, joka todennäköisesti aiheuttaa pellon menetystä seuraavan kolmen vuoden aikana
  14. Vakavat terveysongelmat lyhentävät eliniän alle vuoteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Perifeerinen anterior synechiae muodostuminen
IOP-korkeus >21 mm Hg
Akuutin kulman sulkeutumistapahtuman kehitys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutokset Modified Schaffer Gradingin luokituksessa
Glaukomatoottisen optisen neuropatian kehittyminen
Vastaavan näkökentän menetyksen kehittäminen automatisoidulla ympärysmitalla
HRT-optisen levyn parametrien muutos
Muutos UBM-kulmaparametreissa
Levyjen kalpeuden muodostuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Singapore National Eye Centre

Yhteistyökumppanit

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Tin - Aung, FRCSEd PhD, Singapoe National Eye Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R358/16/2004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laser perifeerinen iridotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa