Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezobjawowe wąskie kąty — badanie irydotomii laserowej; Wieloośrodkowe RCT

30 czerwca 2006 zaktualizowane przez: Singapore National Eye Centre

Profilaktyczna laserowa irydotomia oczu z wąskimi kątami drenażu; Randomizowana kontrolowana próba

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące irydotomię laserową (LI) z brakiem leczenia u pacjentów z bezobjawowymi wąskimi kątami (ANA). Jedno oko każdego pacjenta z ANA zostanie losowo przydzielone do poddania się LI, a drugie oko zostanie pozostawione w spokoju i będzie służyć jako kontrola wewnętrzna. Proponuje się, aby pacjenci byli obserwowani raz w roku przez 5 lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Niniejsze badanie porównuje LI z brakiem leczenia u pacjentów z bezobjawowymi wąskimi kątami, cechą anatomiczną predysponującą do jaskry pierwotnej zamkniętego kąta (PACG), w celu oceny skuteczności leczenia profilaktycznego w zapobieganiu ślepocie spowodowanej przez PACG.

Kwalifikowalność: 1. Dwustronne wąskie kąty; 2. Wiek 50 lat i więcej; 3. Świadoma zgoda uzyskana przed wizytą wyjściową lub w jej trakcie.

Projekt badania: Pacjenci z bezobjawową ANA są poddawani randomizacji po kompleksowym badaniu okulistycznym, po którym następuje randomizacja do grupy LI w jednym oku i brak leczenia w drugim oku. Obserwacja odbywa się przez 5 lat z corocznym badaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

544

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tin - Aung, FRCSEd PhD
  • Numer telefonu: +65 63224581

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168751
        • Rekrutacyjny
        • Singapore Eye Research Institute
        • Główny śledczy:
          • Tin Aung, FRCSEd, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Steve KL Seah, FRCS (Ed)
        • Pod-śledczy:
          • Paul TK Chew, FRCS (Ed)
        • Pod-śledczy:
          • Hon T Wong, FRCS (Ed)
        • Pod-śledczy:
          • Aliza - Jap, FRCOph (Lon)
        • Pod-śledczy:
          • Kah G AuEong, FRCS (Ed)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dwustronne wąskie kąty
  2. Wiek 50 lat i więcej
  3. Świadoma zgoda uzyskana przed wizytą wyjściową lub w jej trakcie

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność PAN
  2. IOP > 21 mm Hg
  3. Jaskrowa neuropatia nerwu wzrokowego i (lub) CDR > 0,7
  4. Wtórne zamknięcie kąta, takie jak zapalenie błony naczyniowej oka, neowaskularyzacja itp.
  5. Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa lub penetrujący uraz oka
  6. Zaburzenia rogówki, takie jak dystrofia śródbłonka rogówki, z wyjątkiem łagodnych trzewi rogówki
  7. Dowody wcześniejszego zdarzenia ostrego zamknięcia kąta
  8. Wysokie ryzyko ostrego zamknięcia kąta.
  9. Znaczna zaćma i ostrość wzroku poniżej 20/40
  10. Stałe używanie soczewek kontaktowych do korekcji refrakcji
  11. Przewlekłe stosowanie miejscowych lub ogólnoustrojowych sterydów
  12. Ustalone retinopatie podczas leczenia oczu (np. Cukrzycowy)
  13. Każda inna choroba, która może spowodować utratę pola w ciągu najbliższych 3 lat
  14. Poważne problemy zdrowotne skracające oczekiwaną długość życia do mniej niż jednego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Powstawanie obwodowych zrostów przednich
Wzrost IOP > 21 mm Hg
Rozwój zdarzenia ostrego zamknięcia kąta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany w ocenie zmodyfikowanej klasyfikacji Schaffera
Rozwój jaskrowej neuropatii nerwu wzrokowego
Rozwój odpowiedniej utraty pola widzenia za pomocą automatycznej perymetrii
Zmiana parametrów dysku optycznego HRT
Zmiana parametrów kątowych UBM
Powstawanie bladości dysku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Współpracownicy

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Tin - Aung, FRCSEd PhD, Singapoe National Eye Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R358/16/2004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laserowa irydotomia obwodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj