Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperglykemia kirurgisissa infektioissa

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkimukset hyperglykemiasta kirurgisissa infektioissa

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida kahta glykeemisen hallintaohjelman kliinistä lopputulosta potilailla, joilla on nekrotisoivia pehmytkudosinfektioita. Toissijaisena tavoitteena on arvioida tulehdus- ja immuunivasteita glukoositasapainotusohjelmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskusinen selittävä tutkimus tiukasta glykeemisestä kontrollista kirurgisille potilaille, joilla on nekrotisoiva pehmytkudosinfektio (NSTI). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa toimenpiteen toteutettavuus, antaa puolueettomia ja näyttöön perustuvia arvioita hoidon vaikutuksista ja saada tarvittavat tiedot suuremman monikeskustutkimuksen suunnitteluun ja ohjaamiseen tarvittaessa. Monikeskustutkimuksella (n > 100) on riittävä teho tunnistaa 30 %:n ero suotuisassa tuloksessa, joka määritellään elävänä sairaalasta kotiuttamisena ilman amputaatiota alle sairaalapäivien mediaanimäärän. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu erityisten hypoteesien arviointi, jotka liittyvät interventioon sytokiini- ja neutrofiilivasteisiin. Nämä alustavat tiedot muodostavat pohjan tuleville tutkimuksille ja apurahahakemuksille, antavat käsityksen mekanismeista, joilla hyperglykemia aiheuttaa haittavaikutuksia, ja parantavat tuloksia kehittämällä näyttöön perustuvia hoitostrategioita potilaiden hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026/ 77030
        • LBJ General Hospital/ UT health Science Center-Houston
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat rekisteröidään johonkin seuraavista keskuksista: LBJ General Hospital (UT-Houston), Ben Taub General Hospital (Baylor Houston), The Methodist Hospital (Texas Medical Center) tai Texasin yliopiston terveystiedekeskus Sanissa. Antonio ja Brooke Army Medical Center.
  • Yritämme ottaa mukaan kaikki kelvolliset potilaat, joilla on diagnosoitu nekrotisoiva pehmytkudosinfektio (NSTI), mukaan lukien Fournierin kuolio, joka on vahvistettu leikkaussalissa iästä, etnisestä taustasta tai sukupuolesta riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
Tiukka glykeeminen hallinta verensokerin tavoitealueella 80-110 mg/dl
Lääke: Tiukka glykeeminen valvonta
Verensokerin tavoitealue on 80-110 mg/dl.
Muut: 2
Perinteinen glykeeminen hallinta verensokerin tavoitealueella 110-140 mg/dl
Lääke: Perinteinen glykeeminen hallinta
Verensokerin tavoitealue on 110-140 mg/dl.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tartuntatauti
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2 viikkoa
Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2 viikkoa
Yhdistelmätulos (suotuisa tulos määritellään kotiutukseksi, ilman amputaatiota, alle eloonjääneiden keskimääräisen sairaalahoidon keston)
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kesto
Sairaalassa oleskelun kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kesto
Sairaalassa oleskelun kesto
Hypoglykemia
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kesto
Sairaalassa oleskelun kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lillian S Kao, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-04-209
  • 1K23RR020020-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekrotisoiva faskiiitti

Kliiniset tutkimukset Tiukka glykeeminen valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa