Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GT267-004:n imeytymisestä potilailla, joilla on Clostridium Difficilen aiheuttama ripuli

tiistai 17. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Genzyme, a Sanofi Company

Tutkimus GT267-004:n farmakokinetiikasta potilailla, joilla on Clostridium Difficilen aiheuttama ripuli

Noin 24 potilasta otetaan mukaan tähän Kanadassa tapahtuvaan tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, imeytyykö (imeytyykö) tutkimuslääke potilailla, joilla on C. difficile -assosioitunut ripuli (CDAD). Tutkimuslääkettä annetaan nykyisen vakioantibioottihoidon lisäksi, jotta kaikki potilaat saavat aktiivista lääkitystä. Kaikkea tutkimukseen liittyvää hoitoa tarjotaan, mukaan lukien lääkärikäynnit, fyysiset tarkastukset, laboratoriotutkimukset ja opintolääkkeet. Osallistumisen kokonaiskesto on noin 7 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V3Z 1M9
    • Ontario
      • Ottowa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 4Z3
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • CDAD:n esiintyminen ilmoittautumishetkellä ilman muuta todennäköistä ripulin etiologiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • > 72 tuntia hoitoa metronidatsolilla, vankomysiinillä tai muulla antibakteerisella hoidolla, joka kohdistuu erityisesti nykyiseen akuuttiin CDAD-jaksoon
  • Potilasta ei pidetty kliinisesti riittävän vakaana tutkimusjakson loppuunsaattamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
GT267-004:n imeytymisen laajuus mitattuna verestä ja virtsasta farmakokineettisellä analyysillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus mitattuna fyysisillä tutkimuksilla (mukaan lukien elintoiminnot), haittatapahtumilla ja turvallisuuslaboratorioarvojen muutoksilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genzyme, a Sanofi Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TOL26700606

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antibioottihoitoon liittyvä ripuli

Kliiniset tutkimukset toolevameeri kalium-natrium (GT267-004)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa