Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Open-Label, Randomized Study Evaluating Treatment With Venlafaxine Extended-Release Plus Dialogues Time to Talk Program

torstai 19. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Patient Outcomes With Education, Drug Therapy, and Support (POETS): A Multicenter, Open-label, Randomized Study to Evaluate Depressed Subjects Treated With Venlafaxine Extended-release vs. Venlafaxine Extended-release Plus the Dialogues Time to Talk Program in a Primary Care Setting

The purpose of this study is to evaluate the effect of the Dialogues Time to Talk program in subjects treated with Venlafaxine Extended Release (ER). Dialogues Time to Talk Program is a patient management program, which aims to help patients achieve successful outcomes by reinforcing physician treatment efforts, providing feedback to treating physicians, and encouraging better physician-patient communications.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

537

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
    • California
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Yhdysvallat, 06001
      • Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19805
    • Florida
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34996
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
      • Cartersville, Georgia, Yhdysvallat, 30120
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
    • Michigan
      • Benzonia, Michigan, Yhdysvallat, 49616
      • Interlochen, Michigan, Yhdysvallat, 49643
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89146
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
      • Mogadore, Ohio, Yhdysvallat, 44260
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
      • Newtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18940
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19606
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76135
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25301

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Currently experiencing a major depressive episode, which requires the initiation of antidepressant drug treatment or a change in current antidepressant drug treatment
  • At least 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • History or presence of bipolar disorder
  • Current treatment with venlafaxine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Patients Responding "Very Satisfied" on Satisfaction With Depression Care Scale (SDCS)
Aikaikkuna: 112 days
Patient satisfaction with depression care treatment was evaluated by patient self-assessment using the SDCS, a 10-point visual analog scale (0=not at all satisfied, 10=extremely satisfied). "Very satisfied" was defined as a score of greater than or equal to 8.
112 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in 17-item Hamilton Depression Scale Score From Baseline to 16 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 112 days
HAM-D17 is a standardized, clinician-administered rating scale that assesses 17 items characteristically associated with major depression. Items are scored on a 0 to 2 or 4 scale (0 = none/absent and 4 = most severe) with a maximum total score of 50. Change = 16 week adjusted mean HAM-D17 score minus baseline.
Baseline and 112 days
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) Score
Aikaikkuna: 112 days
PGI-I is a global rating scale that measures disease improvement. Using a 7-point scale (1=very much improved, 7=very much worse), the patients rate how much their illness has improved or worsened relative to their baseline status.
112 days
Change in WHO 5-item Well Being Index Score From Baseline to 16 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 112 days
WHO 5-item Well Being Index (WHO-5) evaluates positive psychological well-being. WHO-5 consists of 5 questions and each is rated on a 6-point scale. The total score ranges from 0 to 25 (0=worst possible quality of life, 25=best possible quality of life). Change = 16 week adjusted mean WHO-5 score minus baseline.
Baseline and 112 days
Number of Patients Compliant With Therapy
Aikaikkuna: 112 days
Patient compliance with therapy was assessed using a Medical Adherence Questionnaire (MAQ). MAQ consisted of 5 levels of compliance with taking medicine: Never miss, Sometimes miss, Miss half of the time, Miss most of the time, Always miss. Compliance with therapy was defined as a response of "Never miss" or "Sometimes miss".
112 days
Change in Inventory of Depressive Symptomatology - Self-Report (IDS-SR) Score From Baseline to 16 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 112 days
IDS-SR is a patient self-administered tool used to measure the severity of depressive symptoms. Each symptom is assessed on a scale of 0 to 3 (0=absence of symptom to 3=sever symptom) for a total maximum score of 84.
Baseline and 112 days
Change in Sheehan Disability Scale Score From Baseline to 16 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 112 days
The Sheehan Disability Scale is a self-administered tool that measures functional impairment in 3 domains: Work/School, Social Life and Family Life/Home Responsibilities. The patient rates the extent to which each of these domains are impaired by his/her symptoms using a 10 point visual analog scale: (0=not at all impaired and 10=extremely impaired) for a total maximum score of 30.
Baseline and 112 days
Number of Patients by Clinical Global Improvement - Global Improvement Score at 16 Weeks
Aikaikkuna: 112 days
CGI-I is a global rating scale that measures disease improvement. Using a 7-point scale, the clinician rates how much the patient's illness has improved or worsened relative to the baseline status (1=very much improved, 7=very much worse).
112 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0600B1-416

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus, majuri

Kliiniset tutkimukset Venlafaxine ER

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa