Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus bevasitsumabista, pemetreksedistä ja karboplatiinista ensimmäisen linjan hoitona pahanlaatuisessa keuhkopussin mesotelioomassa

keskiviikko 31. elokuuta 2011 päivittänyt: Armando Santoro, MD

Vaiheen II tutkimus Bevasitsumab Plus -pemetreksedin ja karboplatiinin yhdistelmästä ensilinjan hoitona potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida bevasitsumabin, pemetreksedin ja karboplatiinin yhdistelmän kasvaimia estävä vaikutus etenemiseen kuluvan ajan suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaiset päätepisteet on arvioitava:

  • yhdistelmän objektiivinen vastenopeus (RR);
  • yhdistelmän toksisuus ja turvallisuusprofiili;
  • vasteen kesto (RD) ja aika hoidon epäonnistumiseen (TTF);
  • kokonaiseloonjääminen (OS)
  • RR, TTP ja OS perustason plasman VEGF-tasojen mukaan (otettu käyttöön 8.11.2007 päivätyllä tarkistuksella 1)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma, leikkauskelvoton, ei aiemmin hoidettu kemoterapialla, mukaan lukien intrakavitaarinen annostelu
  • PS 0-1
  • Mitattavissa olevat ja/tai arvioitavat leesiot RECIST-kriteerien mukaan
  • Riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Todisteet verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika taudin etenemiseen (TTP) ensimmäisestä hoitopäivästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen havaintoon tai viimeiseen päivämäärään, jonka potilaan tiedettiin olevan etenemisvapaa tai elossa.
Aikaikkuna: Opintojen lopussa
Opintojen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Response rate (RR) arvioitu pahanlaatuisen pleuramesoteliooman RECIST-kriteerien mukaisesti.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ilmoittautumisen päättymisen jälkeen
Kaksi kuukautta ilmoittautumisen päättymisen jälkeen
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) lasketaan ajanjaksona ensimmäisen hoitopäivän ja kuolinpäivän välillä tai viimeisenä päivämääränä, jolloin potilaan tiedettiin olevan elossa.
Aikaikkuna: Opintojen lopussa
Opintojen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Armando Santoro, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONC-2006-003
  • EUDRACT 2006-004429-27

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bevasitsumabi, pemetreksedi, karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa