Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Xelodasta (kapesitabiini) yhdessä XELOXin (oksaliplatiinin) kanssa potilailla, joilla on etäpesäkkeinen nenänielun syöpä.

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Avoin tutkimus ensimmäisen linjan kemoterapiasta Xelodalla yhdistelmänä sisplatiinin kanssa hoitovasteesta potilailla, joilla on metastasoitunut nenänielun syöpä

Tässä yksihaaraisessa tutkimuksessa arvioidaan Xeloda + oksaliplatiini -yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta, kun sitä annetaan ensisijaisena hoitona potilaille, joilla on metastasoitunut nenänielun syöpä. Potilaat saavat Xelodaa (1000 mg/m2 kahdesti suun kautta päivästä 1 päivään 14, jota seuraa 7 päivän tauko) sekä oksaliplatiinia (130 mg/m2 iv-infuusio jokaisen 21 päivän syklin 1. päivänä) 6-8 syklin ajan. Tutkimushoidon arvioitu aika on taudin etenemiseen asti, ja tavoiteotoskoko on <100 henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Marokko
      • Agadir, Marokko, 80000
      • Casablanca, Marokko, 20502
      • Marrakech, Marokko, 40000
      • Rabat, Marokko, 10000
      • Rabat, Marokko, 6213

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, 18-75-vuotiaat;
  • nenänielun syövän ja etäpesäkkeiden historia;
  • ei aikaisempaa kemoterapiaa viimeisten 6 kuukauden aikana;
  • toipuminen aiemmasta sädehoidosta;
  • kyky niellä ja säilyttää suun kautta otettavaa lääkettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi sytotoksinen kemoterapia;
  • sädehoito 4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta;
  • toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisen 5 vuoden aikana;
  • kliinisesti merkittävä sydänsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: Oksaliplatiini
130 mg/m2 iv jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä
Lääke: kapesitabiini [Xeloda]
1000mg/m2 po bid jokaisen 3 viikon syklin päivinä 1-14

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Tapahtumavetoinen
Tapahtumavetoinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AE, laboratorioparametrit.
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan
Aika taudin etenemiseen tai kuolemaan, eloonjäämisaika, vasteen kesto, täydellinen vasteprosentti.
Aikaikkuna: Tapahtumavetoinen
Tapahtumavetoinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML20508

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenänielun syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa