Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Intervention -hoito potilaille, joilla on lievä obstruktiivinen uniapnea

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Juha Seppa, Kuopio University Hospital
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voisiko ohjattu elämäntapainterventio, johon kuuluu yksilöllinen ravitsemusneuvonta, parantava hoito lievää aivohalvausta sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yksi yleisimmistä unihäiriöistä, ja on arvioitu, että yhdellä viidestä aikuisesta on ainakin jossain määrin uneen liittyviä hengityshäiriöitä. Obstruktiivinen uniapnea vaikuttaa lähinnä keski-ikäiseen työvoimaan ja vaikuttaa kielteisesti kansanterveyteen lisäämällä sekä sairastuvuutta että kuolleisuutta. Liikalihavuus liittyy moniin sairauksiin, kuten diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja metaboliseen oireyhtymään, ja liikalihavuutta pidetään myös OSA:n tärkeimpänä riskitekijänä. Ottaen huomioon lievän OSA:n yleisyyden ja vähäisenkin painonpudotuksen suotuisat vaikutukset OSA:n vakavuuden ja OSA:n kehittymisen todennäköisyyden vuoksi elämäntapainterventiot, mukaan lukien painonpudotus, ovat varteenotettava vaihtoehto potilaiden hoidossa, joilla on lievä OSA. Vaikka se sisältyykin kliinisiin ohjeisiin, hyvin suoritetuista tutkimuksista puuttuu selkeästi painonpudotus OSA:ssa. Tämän mukaisesti teemme satunnaistetun tutkimuksen elämäntapainterventioiden vaikutuksista yleisimmässä OSA-potilaiden alaryhmässä, ylipainoisilla potilailla, joilla on lievä OSA. Tutkimus on jatkuva prospektiivinen, satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus. Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voisiko ohjattu elämäntapainterventio, johon kuuluu yksilöllinen ravitsemusneuvonta, parantava hoito lievää aivohalvausta sairastaville potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuopio, Suomi, 70211
        • Kuopio University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Apnea-hypopnea-indeksi 5-15
  • BMI 28-40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio elämäntapaan
Yhden vuoden interventio
Active Comparator: Yleinen terveysneuvonta
Yksi istunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida, parantavatko painonpudotus ja elämäntapatoimenpiteet lievän obstruktiivisen uniapnean oireita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Arvioida, säilyvätkö nämä suotuisat muutokset seurannassa.
Aikaikkuna: 1, 2 ja 5 vuotta
1, 2 ja 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida, estääkö lievän OSA:n hoito uniapneaan liittyvien sairauksien kehittymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Arvioida, onko lievällä OSA:lla haitallisia vaikutuksia sydän- ja verisuonitoimintoihin ja glukoosi-, insuliini- ja lipidiaineenvaihduntaan, autonomisen hermoston säätelyyn, endoteelin toimintaan, barorefleksiherkkyyteen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta
lähtötilanne, 3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta
Arvioida, vaikuttaako lievän OSA:n paraneminen suotuisasti elämänlaatuun, sydän- ja verisuonitoimintoihin sekä glukoosi-, insuliini- ja lipidiaineenvaihduntaan, autonomisen hermoston säätelyyn, endoteelin toimintaan ja nielun anatomiaan
Aikaikkuna: 1,2,5 vuotta
1,2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Henri Tuomilehto, PhD, Kuopion University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Elintapainterventio (fyysinen aktiivisuus ja ravitsemusneuvonta)

3
Tilaa