- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00512707
Testosteronin vaikutus miehillä, joilla on erektiohäiriö (TED)
sunnuntai 28. toukokuuta 2017 päivittänyt: Boston University
Androgeenivasteen modulaatio selektiivisille fosfodiesteraasi-inhibiittoreille erektiohäiriöissä
Tämän lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko depotgeelillä annettava testosteronikorvaushoito parantaa vastetta sildenafiilihoitoon (Viagra R) miehillä, joilla on erektiohäiriö (ED) ja alhainen testosteronitaso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu kliininen tutkimus 40–70-vuotiailla miehillä, joilla on lievä tai kohtalainen erektiohäiriö ja androgeenipuutos, joka määritellään seerumin kokonaistestosteronitasoksi alle 300 ng/ dl, mitattuna nestekromatografian tandem-massaspektrometrialla, LC-MS/MS (15) ja/tai vapaan testosteronin taso (mitattuna tasapainodialyysillä) alle 50 pg/ml.
Seksuaalisen toiminnan arvioinnit sisältävät validoituja erektiotoimintokyselyitä (IIEF), seksuaalisen aktiivisuuden päiväkirjoja, seksuaalista halua, kumppanin vuorovaikutusta ja läheisyyttä, vaikuttaa tasapainoon, mielialaan, ED:hen liittyvään elämänlaatuun ja peniksen jäykkyyteen vasteena visuaaliseen eroottiseen ärsykkeeseen.
Alkuarviointi tehdään ennen sildenafiilisitraattihoitoa, eli henkilöille, jotka eivät ole aiemmin saaneet PDE5-estäjiä ja/tai testosteronia tai jotka ovat lopettaneet niiden käytön.
Osallistujille jaetaan sitten kolme sildenafiilisitraattitablettia viikossa (12 pilleriä kuukaudessa), mutta he eivät käytä enempää kuin yhtä tablettia minkään 24 tunnin aikana.
Sildenafiiliannoksen optimointijakson aikana henkilöt, jotka eivät ole aiemmin saaneet sildenafiilisitraattia, aloittavat 50 mg:n annoksella.
Ne, jotka ovat käyttäneet sildenafiilisitraattia aiemmin, ottavat saman annoksen, joka on todettu heille tehokkaaksi.
Kolmen viikon kuluttua sildenafiilisitraatin annosta nostetaan 100 mg:aan potilailla, jotka eivät reagoi.
Niille, jotka eivät siedä 50 mg:n annosta, annetaan 25 mg:n annos.
Kolmen viikon optimoidun sildenafiilisitraatin annoksen jälkeen koehenkilöille suoritetaan toinen seksuaalisen toiminnan arviointi.
Heille määrätään sitten satunnaisesti tämä optimoitu annos sildenafiilisitraattia joko lumegeelin (15 g päivässä) tai aktiivisen testosteronigeelin (10 g aktiivista geeliä + 5 g lumegeeliä päivässä) kanssa.
Aktiivisen testosteronigeelin päiväannos valittiin nostamaan keskimääräistä seerumia terveiden nuorten miesten normaalin alueen yläpuolelle (esim. 500-1000 ng/dl).
Sen varmistamiseksi, että seerumin testosteronitasot ovat tavoitealueella (500-1000 ng/dl), sokkoutettu henkilö säätää testosteronin annosta kaksi tai kolme viikkoa testosteroni/plasebo-hoidon aloittamisen jälkeen seerumin testosteronin mittauksen perusteella. tasot.
Jos keskimääräinen testosteronitaso on alle 500 ng/dl, päiväannos nostetaan 15 grammaan aktiivista geeliä.
Jos keskimääräinen testosteroni on yli 1 000 ng/dl, vuorokausiannos pienennetään 5 grammaan aktiivista geeliä (ja 10 grammaan lumegeeliä).
Tämä annoksen säätö tulee voimaan hoidon viikolla 4 (päivä 28).
Potilaita hoidetaan vielä 12 viikon ajan sildenafiilisitraatilla ja optimoidulla testosteroni- tai lumegeeliannoksella.
Seksuaalinen toiminta arvioidaan tämän hoitojakson lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, 40–70-vuotiaat, vakaassa parisuhteessa, joilla on lievä tai kohtalainen erektiohäiriö vähintään 6 kuukauden ajan; määritelty IIEF-EF-alueen pistemääräksi 11–25 (lievä tai kohtalainen ED)
- Neutraali tai erittäin tyytymätön seksielämäänsä
- Androgeenipuutos määritellään seerumin kokonaistestosteronitasoksi alle 300 ng/dl (mitattuna LC-MS/MS:llä) ja/tai vapaan testosteronin tasoksi (mitattuna tasapainodialyysillä) alle 50 pg/ml.
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Testosteronin käytön vasta-aihe, esim. eturauhas- tai rintasyöpä
- hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, jonka AUA/IPSS-oireet ovat 21 tai enemmän
- erytrosytoosi (hematokriitti > 50 % lähtötilanteessa)
- hoitamaton, vaikea uniapnea
- seerumin PSA-tasot >4 ug/l suljetaan pois, ellei heille ole tehty urologista arviointia viimeisen kolmen kuukauden aikana eturauhassyövän poissulkemiseksi.
- Sildenafiilin käytön vasta-aihe, esim. oireinen sepelvaltimotauti, joka ottaa säännöllisesti pitkä- tai lyhytvaikutteisia nitraattilääkkeitä.
- Oireinen posturaalinen hypotensio
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta luokan III tai IV oireilla
- Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisten kuuden kuukauden aikana
- Toisen seksuaalisen häiriön, kuten ennenaikaisen siemensyöksyn, ensisijainen diagnoosi
- AST, ALT, alkalisen fosfataasin nousu yli kolme kertaa normaalin yläraja, kreatiniini yli 2 mg/dl.
- Käytät tällä hetkellä testosteronia tai oraalisia androgeeniprekursoreita; ellei ole valmis lopettamaan niiden käyttöä 4 viikoksi (oraaliset esiasteet tai transdermaalinen testosteronilaastari tai -geeli) tai 6 viikoksi (jos injektoitava testosteroni) ennen ensimmäistä näyttökäyntiä.
- Tällä hetkellä käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat androgeenien aineenvaihduntaan, toimintaan tai puhdistumaan (dilantiini, fenobarbitaali, aldaktoni, flutamidi, finasteridi).
- Hallitsematon diabetes mellitus tai diabetes mellitus, esim. jos niiden hemoglobiini A1C lähtötilanteessa on alle 8,5 %.
- Peniksen rakenteelliset poikkeavuudet, mukaan lukien Peyronien tauti, suljetaan pois.
- Miesten, jotka käyttävät erektiohäiriölääkkeitä, mukaan lukien sildenafiilia, on lopetettava näiden lääkkeiden käyttö vähintään 4 viikoksi ennen vierailun 2 aloittamista.
- DSM-IV-kriteerit akselin I psykiatriselle häiriölle viimeisen vuoden aikana, mukaan lukien masennus; psykotrooppisten lääkkeiden käyttö vähintään kuuden kuukauden ajan tai dementia on myös poissulkeva.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivinen testosteronigeeli
Aktiivinen testosteronigeeli ja tarvittaessa sildenafiilisitraatin käyttö (3 tablettia viikossa).
Aloitusannos 50 mg.
Titrattu 100 mg:aan tai 25 mg:aan riippuen tehosta ja siedettävyydestä.
Alkaa avoimella jaksolla 3–6 viikon ajan ja jatkuu lumekontrolloidun testosteronigeelin aikana 16 viikon ajan.
|
Sildenafiilisitraatin käyttö pyynnöstä (3 tablettia viikossa).
Aloitusannos 50 mg.
Titrattu 100 mg:aan tai 25 mg:aan riippuen tehosta ja siedettävyydestä.
Alkaa avoimella jaksolla 3–6 viikon ajan ja jatkuu lumekontrolloidun testosteronigeelin aikana 16 viikon ajan.
Muut nimet:
Testosteronigeeli 1 %: Aktiivinen aloitusannos 10 g/vrk.
Nostettu 15 grammaan/vrk tai laskettu 5 grammaan/vrk, jotta aamulla saavutettaisiin testosteronin kokonaistaso välillä 500-1000 ng/dl.
Sokeutus saadaan aikaan yhdistämällä yhteensä 3 putkea aktiivista tai lumelääkegeeliä, joita levitetään olkavarsiin ja hartioihin joka päivä.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Placebo-geeli
Plasebogeeli ja tarvittaessa sildenafiilisitraatin käyttö (3 tablettia viikossa).
Aloitusannos 50 mg.
Titrattu 100 mg:aan tai 25 mg:aan riippuen tehosta ja siedettävyydestä.
Alkaa avoimella jaksolla 3–6 viikon ajan ja jatkuu lumekontrolloidun testosteronigeelin aikana 16 viikon ajan.
|
Sildenafiilisitraatin käyttö pyynnöstä (3 tablettia viikossa).
Aloitusannos 50 mg.
Titrattu 100 mg:aan tai 25 mg:aan riippuen tehosta ja siedettävyydestä.
Alkaa avoimella jaksolla 3–6 viikon ajan ja jatkuu lumekontrolloidun testosteronigeelin aikana 16 viikon ajan.
Muut nimet:
3 putkea lumegeeliä, jotka vastaavat testosteronigeelin määrää, levitetään lumekontrolloidun testosteronigeelin aikana 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustasosta kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) erektiotoiminnon verkkotunnuksessa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 11, viikko 14
|
IIEF on validoitu, 15 kohdan kyselylomake, joka arvioi viittä seksuaalisen toiminnan osa-aluetta: erektiotoiminto (vaihteluväli 1-30), orgasminen toiminta (alue 0-10), seksuaalinen halu (alue 2-10), yhdyntään tyytyväisyys (alue 0- 15) ja yleinen seksuaalinen tyytyväisyys (vaihteluväli 2-10).
Jokaiseen kysymykseen vastattiin 6 pisteen tai 5 pisteen asteikolla 0/1 - 5 (paras) Erektiotoiminnon aluealueella 1 - 30 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 11, viikko 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta muilla kansainvälisen erektiokyvyn indeksin (IIEF) aloilla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 11, viikko 14
|
IIEF on validoitu, 15 kohdan kyselylomake, joka arvioi viittä seksuaalisen toiminnan osa-aluetta: erektiotoiminto (vaihteluväli 1-30), orgasminen toiminta (alue 0-10), seksuaalinen halu (alue 2-10), yhdyntään tyytyväisyys (alue 0- 15) ja yleinen seksuaalinen tyytyväisyys (vaihteluväli 2-10).
Jokaiseen kysymykseen vastattiin 6 pisteen tai 5 pisteen asteikolla 0/1 - 5 (paras) mahdollisen kokonaispistemäärän (5 alueen summa) välillä 5 - 75 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 11, viikko 14
|
Muutos lähtötilanteesta Sexual Encounter Profile (SEP)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
Sexual Encounter Profile (SEP) -päiväkirjoja käytettiin arvioimaan seksuaalisen toiminnan tiheyttä, sildenafiilin käyttöä, tunkeutumista emättimeen, yhdynnän päättymistä siemensyöksyllä ja yleistä tyytyväisyyttä seksuaalisiin kohtaamisiin.
Minimiarvo on 0 ilman ylärajaa, jolloin korkeammat arvot edustavat parempaa seksuaalista kohtaamista.
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
Muutos perustasosta onnistuneen seksuaalisen kanssakäymisen ja seksuaalisen kohtaamisen profiilissa (SEP)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
Sexual Encounter Profile (SEP) -päiväkirjoja käytettiin arvioimaan seksuaalisen toiminnan tiheyttä, sildenafiilin käyttöä, tunkeutumista emättimeen, yhdynnän päättymistä siemensyöksyllä ja yleistä tyytyväisyyttä seksuaalisiin kohtaamisiin.
Suurempi siemensyöksyjen prosenttiosuus tai tyytyväisyys onnistuneeseen sukupuoliyhteyteen edustaa parempaa seksuaalista toimintaa.
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
Muutos lähtötilanteesta miesten seksuaaliterveyskyselyssä (MSHQ)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
MSHQ, 25 kohdan kyselylomake, arvioi seksuaalista toimintaa ja tyytyväisyyttä.
Se koostuu viidestä osa-alueesta: Erektio (3 kohdetta, välillä 0 - 15 (paras)), siemensyöksy (7 kohdetta, välillä 1 - 35 (paras)), Tyytyväisyys (6 kohdetta, välillä 6 - 30 (paras)), Seksuaalinen halu (4 kohdetta, vaihteluväli 4–20 (paras)) ja seksuaalinen aktiivisuus (3 kohdetta, 3–15 (paras)).
Yhdistelmäpistemäärä on siemensyöksy- ja tyytyväisyysalueiden summa, joka vaihtelee välillä 7-65 (paras), ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa seksuaalista toimintaa ja tyytyväisyyttä.
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa miesten erektiovaikeuksiin (QOL-MED)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
Erektiovaikeuksista kärsivien miesten elämänlaatu (QOL-MED) on monikulttuurinen väline, jolla mitataan miesten erektiovaikeuksiin liittyvää elämänlaatua.
Tämän asteikon 18 kohdetta luotiin TH Wagnerin vuonna 1996 tekemästä haastattelusta erektiovaikeuksista kärsivien miesten kanssa.
Korkeammat QOL-MED-pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
Pisteet standardoitiin välillä 0-100.
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
Muutos lähtötilanteesta syövän kuntoutuksen arviointijärjestelmän (CARES-SF) parisuhdevuorovaikutusasteikon lyhyessä lomakkeessa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
Cancer Rehabilitation Evaluation System -lyhytmuotoinen (CARES-SF) aviovuorovaikutusasteikko koostuu 6 kohdasta (alue 0 (paras) 4) ja näiden kuuden kysymyksen keskiarvoa käytettiin läheisyyden ja kumppanivuorovaikutuksen määrittämiseen.
Alemmat CARES-SF-pisteet vastaavat parantuneen aviovuorovaikutuksen kanssa.
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
Psykologisen yleisen hyvinvoinnin indeksin (PGWBI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
Hyvinvointia ja mielialaa arvioitiin Psychological General Well-Being Index (PGWBI) -kyselylomakkeella, joka on 22 kohtainen kyselylomake, jossa arvioitiin kuutta itseraportoidun hyvinvoinnin ulottuvuutta: ahdistus (5 kysymystä), masentunut mieliala (3 kysymystä), positiivinen hyvinvointi. Oleminen (4 kysymystä), itsehillintä (3 kysymystä), yleinen terveys (3 kysymystä) ja elinvoimaisuus (4 kysymystä).
Korkeammat pisteet kussakin ulottuvuudessa heijastavat kasvavaa hyvinvointia.
Globaali pistemäärä (vaihtelee 0:sta (huono QoL) 110:een (hyvä QoL)) laskettiin kunkin toimialueen pistemäärän summana.
Globaali pistemäärä ja sen 6 ulottuvuuden arvot normalisoitiin 100 %:n asteikolla vertailun helpottamiseksi.
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
Muutos lähtötasosta Derogatisissa vaikuttaa tasapainoasteikkoon (DABS)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
Derogatis Affects Balance Scale (DABS) on 40 kohteen mielialan inventaario, ja se koostuu 4 positiivisen vaikutelman ulottuvuudesta (ilo, tyytyväisyys, elinvoima ja kiintymys) sekä 4 negatiivisen vaikutelman ulottuvuudesta (ahdistus, masennus, syyllisyys ja vihamielisyys).
Jokainen alue laskettiin 5 kohteen summana ja se voi vaihdella välillä 0 - 20, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikuttavuutta.
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
Muutos lähtötasosta Derogatis Affects Balance Scale -asteikon (DABS) positiivisten vaikutusten suhteen (PAR)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
Derogatis Affects Balance Scale (DABS) on 40 kohteen mielialan inventaario, ja se koostuu 4 positiivisen vaikutelman ulottuvuudesta (ilo, tyytyväisyys, elinvoima ja kiintymys) sekä 4 negatiivisen vaikutelman ulottuvuudesta (ahdistus, masennus, syyllisyys ja vihamielisyys).
Positive Affects Ratio (PAR), joka vaihtelee välillä 0-1, on se osuus kokonaispisteistä (kaikkien 8 alueen summa), joka on positiivinen (4 positiivisen alueen summa).
Korkeampi PAR edustaa parempaa affektiivisuutta.
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 14
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaistestosteronin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 14
|
Testosteronin kokonaistasot mitattiin kello 7.30 ja 10.10 välillä käyttäen nestekromatografia-tandem-massaspektrometriamääritystä, joka on Centers for Disease Control and Preventionin hormonistandardointiohjelman sertifioima.
|
Viikko 0, viikko 14
|
Muuta lähtötasosta vapaassa testosteronissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 14
|
Vapaat testosteronitasot laskettiin kokonaistestosteronista seulonnassa ja tasapainodialyysissä satunnaistamisen ja kokeen lopussa.
|
Viikko 0, viikko 14
|
Muutos perustasosta sukupuolihormonia sitovassa globuliinissa (SHBG)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 14
|
Viikko 0, viikko 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wilson E, Gannon H, Chimhini G, Fitzgerald F, Khan N, Lorencatto F, Kesler E, Nkhoma D, Chiyaka T, Haghparast-Bidgoli H, Lakhanpaul M, Cortina Borja M, Stevenson AG, Crehan C, Sassoon Y, Hull-Bailey T, Curtis K, Chiume M, Chimhuya S, Heys M. Protocol for an intervention development and pilot implementation evaluation study of an e-health solution to improve newborn care quality and survival in two low-resource settings, Malawi and Zimbabwe: Neotree. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e056605. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056605.
- Spitzer M, Bhasin S, Travison TG, Davda MN, Stroh H, Basaria S. Sildenafil increases serum testosterone levels by a direct action on the testes. Andrology. 2013 Nov;1(6):913-8. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00131.x. Epub 2013 Sep 18.
- Spitzer M, Basaria S, Travison TG, Davda MN, DeRogatis L, Bhasin S. The effect of testosterone on mood and well-being in men with erectile dysfunction in a randomized, placebo-controlled trial. Andrology. 2013 May;1(3):475-82. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00075.x. Epub 2013 Mar 15.
- Spitzer M, Basaria S, Travison TG, Davda MN, Paley A, Cohen B, Mazer NA, Knapp PE, Hanka S, Lakshman KM, Ulloor J, Zhang A, Orwoll K, Eder R, Collins L, Mohammed N, Rosen RC, DeRogatis L, Bhasin S. Effect of testosterone replacement on response to sildenafil citrate in men with erectile dysfunction: a parallel, randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Nov 20;157(10):681-91. doi: 10.7326/0003-4819-157-10-201211200-00004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Erektiohäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Fosfodiesteraasi 5:n estäjät
- Androgeenit
- Sildenafiilisitraatti
- Testosteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-25065
- R01HD047722-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina