Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oftalmisen liuoksen turvallisuus ja tehokkuus kuivasilmäsairaudessa

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Bausch & Lomb Incorporated
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia oftalmisen liuoksen turvallisuutta ja tehoa kuivasilmäsairaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • ISTA Pharmaceuticals, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aktiivisia silmäsairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: bromfenaakki silmäliuos 0,06 %
bromfenaakki-silmäliuos 0,06 % molemminpuolisesti kahdesti päivässä
Lääke: bromfenaakki silmäliuos 0,06 %
bromfenaakki-silmäliuos 0,06 % molemminpuolisesti kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta tutkimussilmän lissamiininvihreän värjäytymisen keskiarvossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 42
Lissamiininvihreä värjäys arvioitiin molemmissa silmissä kullakin tutkimuskäynnillä. Tutkija asetti lissamiininvihreän värjäysliuskan alempaan sidekalvon umpikujaan. Värjäytymistiheys kullekin kuudesta sidekalvon alueesta (temporaalinen, temporaalinen ylä-, ala-temporaalinen, ylempi nenä, alempana nenä ja nenä) luokiteltiin välillä 0-3 noin 2,5 minuuttia liuskan tiputtamisen jälkeen National Eye Instituten (NEI) mukaan. kaavio ja ruudukko. Kokonaispisteytysasteikko vaihteli välillä 0 - 18 yksikköä laskettuna yhteen kaikilla 6 sidekalvon alueella, ja korkeampi pistemäärä viittaa kuivasilmäisempään tilaan. Kuuden alueen keskiarvo laskettiin, mikä antoi keskimääräisen pistemäärän 0-3 yksikköä. Analyysissä käytettävä tutkimussilmä valittiin ennalta määrätyillä kriteereillä.
Lähtötilanne, päivä 42
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma
Aikaikkuna: 52 päivää
52 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimussilmän lissamiininvihreän värjäytymisen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta pahimpaan alueeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 42 päivää
Lissamiininvihreä värjäys arvioitiin molemmissa silmissä kullakin tutkimuskäynnillä. Tutkija asetti lissamiininvihreän värjäysliuskan alempaan sidekalvon umpikujaan. Värjäytymistiheys kullekin kuudesta sidekalvon alueesta (temporaalinen, temporaalinen ylä-, ala-temporaalinen, ylempi nenä, alempana nenä ja nenä) luokiteltiin välillä 0-3 noin 2,5 minuuttia liuskan tiputtamisen jälkeen National Eye Instituten (NEI) mukaan. kaavio ja ruudukko. Lissamine Green -värjäytymisen huonoimman alueen asteikko vaihteli välillä 0-3 yksikköä, ja korkeampi pistemäärä viittasi kuivempaan silmätilaan. Lissamiininvihreän värjäytymisen huonoin alue määritettiin lähtötilanteen käynnillä. Analyysissä käytettävä tutkimussilmä valittiin ennalta määriteltyjen kriteerien perusteella.
Lähtötilanne, 42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bausch & Lomb Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CL-S&E-0417082-P

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivasilmäsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa