Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Caphosol limakalvotulehduksen vähentämiseen potilailla, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi

keskiviikko 13. toukokuuta 2009 päivittänyt: Jazz Pharmaceuticals
Potilaille, joilla on diagnosoitu pään ja/tai kaulan syöpä, kehittyy yleensä suun mukosiitti (OM). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Caphosolin vaikutus OM:hen ja arvioida, oliko Caphosolilla mitään vaikutusta kliinisiin tuloksiin, kuten elämänlaatuun, suun kautta tapahtuvaan nauttimiseen, nielemistoimintoihin ja kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • University of Florida College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Amdur, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bridgett Fitzgerald
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andy Trotti, MD
          • Puhelinnumero: 813-745-8424
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Hu, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Brizel, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Temple University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Curtis T Miyamoto, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Curry, RN
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark Chambers, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pään ja kaulan syöpäpotilaat, joilla on suunniteltu sädehoito
  • Pidä vähintään yksi 10 ennalta määritetystä anatomisesta limakalvon alakohdasta näkyvillä
  • Ikä >/= 18 vuotta
  • Elinajanodote >/= 6 kuukautta
  • Suunniteltu RT päähän/kaulan
  • On kyettävä suorittamaan suun huuhtelu

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset suuontelon infektiot
  • fysiologinen tila, joka estää suuhuuhtelun käytön
  • Yliherkkyys Caphosol-aineosille
  • Limakalvon haavaumat lähtötilanteessa
  • Huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti, DM tai muu vakava lääketieteellinen/psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida HT:n ilmaantuvuus H&N-syöpäpotilailla, jotka saavat sädehoitoa kemoterapian ja/tai herkistyttäjän kanssa tai ilman niitä ja jotka saavat Caphosolia.
Aikaikkuna: 15 viikkoa
15 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on korreloida OM-tietojen komponentteja kliinisiin tuloksiin (kipu, huumeiden käyttö, suun kautta otettu käyttö)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jazz Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Andy M Trotti, MD, Moffitt Cancer Center, Tampa Florida
  • Opintojohtaja: David M Brizel, MD, Duke University, Durham, North Carolina
  • Päätutkija: David I Rosenthal, MD, MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas
  • Opintojohtaja: Mark Chambers, MD, MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas
  • Opintojohtaja: Curtis T Miyamoto, MD, Temple University Hospital, Philadelphia, PA
  • Opintojohtaja: Kenneth Hu, MD, Beth Israel Medical Center, New York, New York
  • Opintojohtaja: Robert Amdur, MD, University of Florida, Gainesville, Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 603EUSA03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun mukosiitti

Kliiniset tutkimukset Caphosol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa