Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Xeloda tai UFT (Tegafur-urasiili) foliinihapolla pitkälle edenneen tai metastaattisen paksusuolensyövän hoidossa (COLOCROSS)

perjantai 20. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Avoin vertaileva tutkimus, jossa vuorovaikutus potilaan mieltymyksen mukaan Xelodaa tai UFT:tä saaneen foliinihapon kanssa pitkälle edenneen tai metastaattisen paksusuolen ja peräsuolen syövän hoidossa

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää potilaiden mieltymys jompaankumpaan kahdesta hoidosta satunnaistamisen ja vuorottelun jälkeen.

Toinen kokeilun tavoite on arvioida ja vertailla kunkin hoidon turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Center Oscar Lambretin toimittamat lisätutkimukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49033
        • Centre Paul Papin
      • Armentieres, Ranska, 59280
        • Centre Hospitalier
      • Beuvry, Ranska, 62660
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Cholet, Ranska, 49300
        • Centre Hospitalier de Cholet
      • Dechy, Ranska, 59187
        • Centre Léonard de Vinci
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Ranska, 59020
        • Hôpital Saint Vincent de Paul
      • Lille, Ranska, 59000
        • Polyclinique Du Bois
      • Lille, Ranska, 59035
        • Centre Hospitalier Régional
      • Roubaix, Ranska, 59100
        • Centre Hospitalier
      • Saint Martin les Boulogne, Ranska, 62280
        • Centre Joliot-Curie
      • Valenciennes, Ranska, 59300
        • Centre Hospitalier
      • Valenciennes, Ranska, 59300
        • Clinique des Dentellières

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paikallisesti edennyt tai metastaattinen paksusuolen-peräsuolen syöpä
  • Ikä > tai = 18 vuotta vanha
  • PS-WHO < tai = 2
  • Polynukleaariset neutrofiilileukosyytit > tai = 1500/mm3, verihiutaleet > tai = 100000/mm3
  • Kokonaisbilirubiini < tai = 3 ULN, ASAT-ALAT < tai = 2,5 ULN
  • Tehokas ehkäisy
  • Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen sädehoito
  • Fluoropyrimidiinien vasta-aihe
  • Hoito sorivudiinilla ja sen kemiallisilla analogeilla, kuten brivudiinilla
  • Vaikea maksan vajaatoiminta
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Yliherkkyys kapesitabiinille, 5FU:lle, tegafuurille tai jollekin sen apuaineista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: XELODA
Lääke: XELODA

XELODA, 2500 mg/m²/bid, noin 12 tunnin välein, 30 minuuttia aamiaisen ja päivällisen jälkeen - 14 päivän ajan.

Hoidon syklin kesto: 21 päivää
Muut: UFT
Lääke: TEGAFUR URASIL - foliinihappo

Tegafur 300 mg/m2/tid foliinihapon kanssa 75 mg/tid 28 päivän ajan.

Hoitojakson kesto: 35 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaat mieluummin satunnaistuksen ja ristikkäisyyden jälkeen
Aikaikkuna: 2 hoitojakson jälkeen
2 hoitojakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
jokaisen hoidon turvallisuutta
Aikaikkuna: päivänä 56 (kahden hoitojakson jälkeen)
päivänä 56 (kahden hoitojakson jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Tutkijat

  • Päätutkija: ADENIS Antoine, MD,PhD, Centre Oscar Lambret

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COLOCROSS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset XELODA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa