Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregnenolonisulfaatti on Alzheimerin taudin muistinmenetyksen varhainen merkki (STERMEM)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Neuroaktiiviset steroidit ja kognitio ihmisillä: Pregnenolonisulfaatti on Alzheimerin tautiin liittyvän muistin menetyksen varhainen merkki

Steroidipregnenolonisulfaatti (PREGS) voi olla yksi tekijöistä, jotka ovat vastuussa normaaliin ikääntymiseen tai Alzheimerin tautiin (AD) liittyvästä muistin heikkenemisestä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko plasman PREGS-tasot alentuneita potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen AD verrattuna AD-vapaisiin verrokkihenkilöihin, jotka on sovitettu sukupuolen ja iän mukaan, ja nähdä, korreloivatko ne käänteisesti AD:n muistihäiriöiden vakavuuden kanssa. potilaita. Oletuksena on, että PREGS-tasot veressä laskevat iän myötä ja AD-vaiheessa, joka korreloisi positiivisesti muistivajeen kanssa. Siksi PREGS:ää voidaan pitää AD:n muistivajeiden varhaisena merkkinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

PREGS on pregnenolonin johdannainen, joka on kaikkien sukurauhasista ja lisämunuaisista peräisin olevien steroidihormonien pakollinen esiaste. Jyrsijöillä PREGS:n on osoitettu parantavan muistin suorituskykyä erilaisissa käyttäytymistokeissa. Ihmisillä PREGS on yksi runsaimmista verenkierrossa olevista steroideista. On olemassa viitteitä sen veren vähenemisestä ikääntymisen aikana, ja iäkkäiden AD-potilaiden aivonäytteissä PREGS:n alhaiset pitoisuudet on korreloitu korkean beeta-amyloidipeptidin ja fosforyloidun tau-proteiinin kanssa. Tähän mennessä ei ole tarkkaa ja tiukkaa arviota PREGS-veren pitoisuuksista ikääntymisen aikana, eikä näiden pitoisuuksien ja AD:hen liittyvän muistin menetyksen välistä suhdetta ole vahvistettu.

Ensisijainen tavoite Osoittaa, että PREGS-pitoisuudet plasmassa ovat pienentyneet AD-potilailla (" tapaus ") verrattuna vapaisiin AD-potilaisiin (" kontrollit "), sukupuolen ja iän mukaan.

Toissijaiset tavoitteet

  • Osoittaa, että PREGS-pitoisuudet plasmassa korreloivat käänteisesti AD-potilaiden muistivajeen vakavuuden kanssa.
  • Osoittaakseen, että PREGS-pitoisuudet plasmassa korreloivat kontrollien muistipisteiden kanssa.
  • Osoittaa, että PREGS-pitoisuudet plasmassa pienenevät kontrolleissa.
  • Etsiä suhdetta joidenkin PREGS-metaboliittien ja iän tai muistihäiriöiden vakavuuden välillä.

Tämä on tapauskontrollitutkimus, johon kuuluu 200 yli 70-vuotiasta henkilöä, mukaan lukien 100 avopotilasta, joilla on lievä tai keskivaikea AD, ja 100 AD-vapaata vapaaehtoista kontrollia iän ja sukupuolen mukaan. Nämä kaksi ryhmää jaetaan ikä-alaryhmiin [70-74] [75-79] [80-84] [85-89] > 90 vuotta, ja niihin kuuluu 10 miestä ja 10 naista alaryhmää kohden.

AD-potilaat ja kontrollit otetaan mukaan ja arvioidaan viiden sairaalan geriatrisissa keskuksissa: BICETRE, BROCA, PAUL BROUSSE, PITIE-SALPETRIERE ja ROTHSCHILD. Heille kaikille tehdään kliininen tutkimus, biologiset analyysit, kognitiiviset testit ja aivojen magneettikuvaus. Kaikilta koehenkilöiltä kerätään verta steroidianalyysiä varten kaasukromatografia-massaspektrometrialla, herkkä ja tarkka menetelmä, joka mahdollistaa useiden steroidien samanaikaisen kvantifioinnin samassa yksittäisessä näytteessä. PREGS ja jotkin sen aineenvaihduntatuotteet tunnistetaan ja kvantifioidaan "Institute medical of Heath":ssä (INSERM U788).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Kremlin Bicêtre, Ranska, 94275
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Bicêtre
      • Le Kremlin Bicêtre, Ranska, 94276
        • Inserm Umr 788
      • Paris, Ranska, 75012
        • AP-HP Hôpital Rothschild
      • Paris, Ranska, 75013
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Broca
      • Paris, Ranska, 75013
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Hôpital Paul Brousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • AD-potilaat rekrytoidaan uusien potilaiden joukkoon tutkimukseen osallistuvien geriatrian keskusten konsultaatioista.
  • Kontrollit rekrytoidaan konsultaatioista, ikääntyneiden yhdistyksistä tai potilaan omaisten keskuudesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen ja kuuluvat sosiaaliturvaan.
  • Potilaat: henkilöt, joilla on todennäköinen AD DSM-IV-kriteerien ja NINCDS/ADRDA-kriteerien mukaan ja joilla on lievä tai kohtalainen todennäköinen AD: MMSE-pistemäärä> 15.
  • Kontrollit: koehenkilöt, joilla ei ole kognitiivisia puutteita neuropsykologisissa testeissä: MMSE > 26 ja 5 sanan testin pisteet ovat 10/10 ja Kellopiirustustestin pisteet 7/7.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huoltajuus
  • Aivojen verisuonisairaus, Parkinsonin tauti, muu tunnettu dementia, epilepsia
  • Vakava masennus
  • Vakavat aistihäiriöt; puutteita kielessä ja ymmärtämisessä
  • Vakava sydämen tai maksan vajaatoiminta, munuaisten tai hengityselinten vajaatoiminta
  • Epästabiili diabetes tai endokriiniset häiriöt, kilpirauhasen toimintahäiriö, syöpä, tulehdusoireyhtymä, aliravitsemus
  • Kognitiivinen koulutus 6 edellisen kuukauden aikana
  • Lääkkeet: steroidit (hormonikorvaushoito, androgeenit, kortikoidit), masennuslääkkeet, koliiniesteraasi-inhibiittorit, kilpirauhashormonit, synteettiset kilpirauhasen estäjät
  • MRI:n vasta-aiheet: metalliset implantit ja klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1: tapaus
Potilaat, joilla on varhainen ja kohtalainen AD
2: Säätimet
AD-vapaaehtoiset vertailut sukupuolen ja iän mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PREGS-pitoisuudet plasmassa määritettynä GC-MS:llä
Aikaikkuna: Diagnostisen verenottopäivänä
Diagnostisen verenottopäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RL-RI-testin muistipisteet GROBER- ja BUSCKE-testin mukaan
Aikaikkuna: Verenottopäivänä
Verenottopäivänä
PREGS-metaboliittien pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Verenottopäivänä
Verenottopäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastien Weill-Engerer, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Rothschild
  • Opintojohtaja: Yvette Akwa, PhD, INSERM U788

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P071237

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa