Farmakokineettinen tutkimus kolkisiinilla terveillä vapaaehtoisilla

Tässä avoimessa, yhden ryhmän peräkkäisannostutkimuksessa verrataan suun kautta annetun kolkisiinin 0,6 mg:n kerta-annoksen farmakokinetiikkaa kolkisiinin farmakokinetiikkaan 10 päivän tavanomaisen profylaktisen annoksen (0,6 mg joka 12. tunti) jälkeen terveillä vapaaehtoisilla. Vähintään 10 tunnin paaston jälkeen neljätoista tervettä tupakoimatonta, ei-lihavaa, ei-raskaana olevaa vapaaehtoista saavat kerta-annoksen kolkisiinia 0,6 mg:n suun kautta. Paastoaminen jatkuu 4 tuntia annoksen jälkeen, jolloin tarjoillaan tavallinen ateria. Kaikilta osallistujilta otetaan verta aikoina, jotka ovat riittävät määrittämään riittävästi kolkisiinin ja sen kolmen päämetaboliitin, demetyylikolkisiinin 2, 3 ja 10 kerta-annoksen farmakokinetiikan. 14 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen kaikki osallistujat aloittavat 10 päivän kolkisiinihoidon 0,6 mg suun kautta 12 tunnin välein. Päivän 25 aamuna, vähintään 10 tunnin paaston jälkeen, kaikki osallistujat saavat viimeisen 0,6 mg:n kolkisiiniannoksensa. Jälleen verta otetaan aikoina, jotka ovat riittäviä kolkisiinin ja sen kolmen päämetaboliitin farmakokinetiikan määrittämiseksi kroonisen annostelun jälkeen. Farmakokineettiset parametrit kullekin annostelutilanteelle johdetaan ja niitä verrataan asiaankuuluvien erojen varalta. Vaikka tämä ei olekaan tämän tutkimuksen erityinen tavoite, kaikkia osallistujia seurataan haitallisten tapahtumien varalta havainnoinnilla ja kyselyillä vankeusjaksojen aikana päivinä 1, 15 ja 25 sekä täydellisellä verenkuvalla (CBC) differentiaali- ja kliinisellä kemialla, istuen. ja seisova verenpaine, syke ja 12-kytkentäinen EKG (EKG) ennen ja jälkeen annostelun, päivinä 1 ja 25.