Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LY2484595:n tutkimus potilailla, joilla on korkea LDL-kolesteroli tai matala HDL-kolesteroli

sunnuntai 18. helmikuuta 2018 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaiheen 2 teho- ja turvallisuustutkimus LY2484595:stä yksin ja yhdessä atorvastatiinin, simvastatiinin ja rosuvastatiinin kanssa potilailla, joilla on hyperkolesterolemia tai alhainen HDL-kolesteroli

Ensisijainen tarkoitus osallistumisesi tähän tutkimukseen on auttaa vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin

  • Parantaako LY2484595 yhdessä statiinilääkkeen (atorvastatiini, simvastatiini tai rosuvastatiini; käytetään tällä hetkellä epänormaalin rasvan tai veren kolesterolin hoitoon) kanssa veren rasvaprofiilia enemmän kuin statiinit yksinään.
  • Parantaako LY2484595 yksin veren rasvaprofiilia sokeripillereihin verrattuna.
  • Häiritseekö LY2484595 statiinien hajoamista tai toimintaa.
  • Onko LY2484595:llä sivuvaikutuksia, jotka eivät tue sen testaamista tulevissa tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ositetaan seerumin triglyseridien (alle 150 tai suurempi tai yhtä suuri kuin 150 milligrammaa/desilitra (mg/dl), HDL-kolesterolin (<45 tai suurempi tai yhtä suuri kuin 45 mg/dl miehillä) perustason mukaan. 50 tai suurempi tai yhtä suuri kuin 50 mg/dl naisilla) ja alue (Yhdysvallat tai Eurooppa). Dietoinnin aloitusvaiheen ja aiemman hoidon poistumisvaiheen jälkeen kaikki osallistumiskriteerit täyttävät koehenkilöt satunnaistetaan johonkin 10 kaksoissokkoutetusta hoitoryhmästä 12 viikon hoitovaiheeseen. Satunnaistamisen jälkeen potilaat antavat itse tutkimuslääkkeet kerran päivässä vähärasvaisen aterian kanssa päivän ensimmäisenä ateriana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

398

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Breda, Alankomaat, 4811 VL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Eindhoven, Alankomaat, 5611 NJ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Geleen, Alankomaat, 6160 BB
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Groningen, Alankomaat, 9711 SG
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leiderdorp, Alankomaat, 2352 RA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rotterdam, Alankomaat, 3021 HC
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zoetermeer, Alankomaat, 2724 EK
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puola
      • Gdynia, Puola, 81-572
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Puola, 02-777
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wroclaw, Puola, 50-088
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12627
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bochum, Saksa, 44787
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tanska
      • Ballerup, Tanska, 2750
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vejle, Tanska, 7100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2SQ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG2 7AG
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Lancashire
      • Chorley, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR 7 7NA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L22 0LG
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 2DR
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32779
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ponte Vedra, Florida, Yhdysvallat, 32081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67708
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maine
      • Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Yhdysvallat, 39466
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08817
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Red Lion, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17356
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Oregon, Wisconsin, Yhdysvallat, 53575
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Diagnoosi matalan korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) tai hyperkolesterolemia rasvahoitojen ruokavalion aloittamisen/poiston jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sepelvaltimotauti tai valtimoiden kovettuminen tai sydän ei pumppaa tarpeeksi hyvin
  • Hypertensio tai korkea verenpaine, joka ei ole hallinnassa tai tutkimuslääkärisi ei pidä sydämen sähköistä aktiivisuutta (elektrokardiogrammi [EKG]) yhteensopivana tutkimukseen osallistumisen kanssa
  • Aiempi paha ihottuma, aiempi lääkkeen aiheuttama ihottuma tai krooninen ihosairaus (kuten psoriaasi tai ekseema)
  • Tiettyjen lipidejä muuntavien lääkkeiden intoleranssi (mukaan lukien statiinit ja kolesteryyliesterisiirtoproteiinin (CETP) estäjät)
  • Et ole halukas lopettamaan reseptilääkkeiden tai reseptilääkkeiden käyttöä, joita käytät veren rasvojen hallintaan (kuten kalaöljy, niasiini tai statiini) tai painon alentamiseen tarkoitettujen pillereiden, mukaan lukien yrtit, käyttöä
  • Ei halua noudattaa tutkimuslääkärin suosittelemaa ruokavaliota (vähärasvainen).
  • sinulla on maksan, munuaisten, lihasten tai muiden kehon elinten sairaus, vakava infektio tai syöpä tai poikkeavat laboratoriokokeet, joita tutkimuslääkäri ei pidä soveltuvana tutkimukseen osallistumisen kanssa
  • Imettävä nainen tai nainen, joka voi vielä tulla raskaaksi, mutta ei ole halukas käyttämään voimassa olevaa ehkäisykeinoa raskauden estämiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Placebo statiineille
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Lääke: Placebo LY2484595:lle
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Kokeellinen: 30 milligrammaa (mg) LY2484595 monoterapiaa
Lääke: LY2484595
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Lääke: Placebo statiineille
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Kokeellinen: 100 mg LY2484595 monoterapiaa
Lääke: LY2484595
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Lääke: Placebo statiineille
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Kokeellinen: 500 mg LY2484595 monoterapiaa
Lääke: LY2484595
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Lääke: Placebo statiineille
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Active Comparator: 20 mg atorvastatiinia monoterapiana
Lääke: Placebo LY2484595:lle
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Lääke: Atorvastatiini
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Kokeellinen: 100 mg LY2484595 + 20 mg atorvastatiinia
Lääke: LY2484595
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Lääke: Atorvastatiini
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Active Comparator: 40 mg simvastatiinia monoterapiana
Lääke: Placebo LY2484595:lle
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Lääke: Simvastatiini
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Kokeellinen: 100 mg LY2484595 + 40 mg simvastatiinia
Lääke: LY2484595
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Lääke: Simvastatiini
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Active Comparator: 10 mg rosuvastatiinia monoterapiana
Lääke: Placebo LY2484595:lle
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Lääke: Rosuvastatiini
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Kokeellinen: 100 mg LY2484595 + 10 mg rosuvastatiinia
Lääke: LY2484595
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
Lääke: Rosuvastatiini
Annostetaan päivittäin suun kautta 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) LY2484595:n kanssa yhdessä atorvastatiinin ja atorvastatiinimonoterapian kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin alueen, lähtötason mittauksen, hoidon, käynnin ja hoidon vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 12
Prosenttimuutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) LY2484595:n kanssa yhdessä atorvastatiinin ja atorvastatiinimonoterapian kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin alueen, lähtötason mittauksen, hoidon, käynnin ja hoidon vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) LY2484595:n ja lumelääkkeen kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin alueen, lähtötason mittauksen, hoidon, käynnin ja hoidon vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 12
Prosenttimuutos lähtötasosta 12 viikon päätepisteeseen matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) LY2484595:n ja lumelääkkeen kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin alueen, lähtötason mittauksen, hoidon, käynnin ja hoidon vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 12
Prosenttimuutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) LY2484595:n kanssa yhdessä simvastatiinin tai rosuvastatiinin ja simvastatiini/rosuvastatiinimonoterapian kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin alueen, lähtötason mittauksen, hoidon, käynnin ja hoidon vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 12
Prosenttimuutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) LY2484595:n kanssa yhdessä simvastatiinin tai rosuvastatiinin ja simvastatiini/rosuvastatiinimonoterapian kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin alueen, lähtötason mittauksen, hoidon, käynnin ja hoidon vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 12
Farmakokinetiikka - LY2484595 Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC) vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoa
Perustaso jopa 12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen plasman kolesteryyliesterisiirtoproteiinin (CETP) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin alueen, lähtötason mittauksen, hoidon, käynnin ja hoidon vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 12
Prosenttimuutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen plasman kolesteryyliesterisiirtoproteiinin (CETP) massassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin alueen, lähtötason mittauksen, hoidon, käynnin ja hoidon vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 12
Ihottumajaksojen määrä milloin tahansa lähtötilanteesta viikkoon 12 asti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 asti
Kaikki ihottumatapaukset arvioi keskus-ihotautilääkäri, joka oli sokeutunut hoitomääräyksiin tutkimuskohtaisen Clinical Events Committeen (CEC) peruskirjan mukaisesti. Ihottumatapahtumat arvioitiin kliinisen merkityksen mukaan (suuri riski, pieni riski, ei relevantti dermatoosi tai riittämätön dokumentaatio määritystä varten). Osallistuja voidaan raportoida useaan kategoriaan.
Lähtötilanne viikolle 12 asti
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen verenpaineessa (BP)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin alueen, lähtötason mittauksen, hoidon, käynnin ja hoidon vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 12
Muuta seerumin aldosteronin lähtötasosta 12 viikon päätepisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin alueen, lähtötason mittauksen, hoidon, käynnin ja hoidon vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 12
Muuta perustilanteesta 12 viikon päätepisteeseen plasman reniinitoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin alueen, lähtötason mittauksen, hoidon, käynnin ja hoidon vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 12
Muuta lähtötasosta 12 viikon päätepisteeseen seerumin kaliumissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin alueen, lähtötason mittauksen, hoidon, käynnin ja hoidon vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 12
Muuta seerumin natriumin lähtötasosta 12 viikon päätepisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin alueen, lähtötason mittauksen, hoidon, käynnin ja hoidon vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 12
Muuta seerumin bikarbonaatin lähtötasosta 12 viikon päätepisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin alueen, lähtötason mittauksen, hoidon, käynnin ja hoidon vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötilanteesta 18 viikon päätepisteeseen EuroQoL-kyselyssä - 5 Dimensions (EQ-5D) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 18 asti
EQ-5D on terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti. Sen avulla osallistujat voivat arvioida terveydentilaaan viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja mieliala. Jokaiselle toimialueelle luodaan yksi pistemäärä 1 -3, jossa 1 = ei ongelmaa ja 3 = äärimmäisiä ongelmia. Viiden verkkotunnuksen tulosarviot kartoitetaan yhdeksi hakemistoksi algoritmin avulla. Indeksi vaihtelee välillä 0-1, ja korkeampi pistemäärä osoittaa osallistujien kokeman paremman terveydentilan. LS Keskiarvoja kontrolloitiin alueen, lähtötason mittauksen, hoidon, käynnin ja hoidon vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso viikkoon 18 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12468
  • I1V-MC-EIAF (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LY2484595

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa