Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen takrolimuusi 0,1 % voide ihon Crohnin taudin hoitoon

tiistai 2. marraskuuta 2010 päivittänyt: University of Aberdeen
Paikallisen takrolimuusin tehon arviointi ihon crohnin taudin hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Grampian
      • Aberdeen, Grampian, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • University of Aberdeen, Aberdeen Royal Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halu ja kyky noudattaa opiskelumenettelyä
  • vahvistettu Crohnin taudin diagnoosi, jonka kesto on vähintään 3 kuukautta, vahvistettu radiografialla, endoskopialla tai patologisella tutkimuksella
  • vaaditaan Crohnin taudin ilmenemiseen iholla
  • vaaditaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • sekä mies- että naispuolisten koehenkilöiden, joilla on lisääntymispotentiaalia, on oltava hyväksyttävässä ehkäisyssä tutkimuksen ajan
  • pitkäaikainen, samanaikainen immunosuppressiivinen hoito oli sallittua, jos annos oli vakaa eikä hallinnut iho-ongelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu herkkyys takrolimuusille
  • aminosalisylaattiannoksen muutos neljän viikon aikana ennen seulontaa
  • suun kautta otetuilla steroideilla yli 40 mg päivässä
  • on aloitettu metotreksaatilla, atsatopriinilla tai siklosporiinilla viimeisen kahden kuukauden aikana
  • aloitettiin monoklonaalisella TNF-alfa-vasta-aineella kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa
  • potilailla, joille on tehty avanne alle kolme kuukautta ennen ilmoittautumista
  • potilaille, joilla on immuunijärjestelmää heikentävä sairaus
  • potilailla, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain viimeisen viiden vuoden aikana
  • potilaat, joilla on jokin muu sairaus, aiempi tai nykyinen hoito, jonka tutkija uskoo tekevän potilaan kelpoisuuden tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Paikallinen takrolimuusi
Kerran päivässä paikalliseen käyttöön
Lääke: Takrolimuusi
Kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan, jonka jälkeen tarkkailu 4 viikkoa. Valinnainen 36 viikon avoin pidennys
Muut nimet:
  • FK506
  • Protopic 0,1 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kolmen riippumattoman arvioijan suorittama standardoidun digitaalisen valokuvauksen arviointi lääkärin maailmanlaajuisen vakavuusasteikon mukaisesti ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon kohdalla, valinnaisesti pidennetty 52 viikkoon
12 viikon hoidon kohdalla, valinnaisesti pidennetty 52 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Globaali itsearviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa, valinnaisesti pidennetty 52 viikkoon
12 viikkoa, valinnaisesti pidennetty 52 viikkoon
Perineaalisen sairauden aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa, valinnaisesti pidennetty 52 viikkoon
12 viikkoa, valinnaisesti pidennetty 52 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony D Ormerod, MBChB, University of Aberdeen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33000332

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takrolimuusi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa