Radioimmunoterapia 131I-L19SIP:llä syöpäpotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Syöpää sairastavat potilaat, joilla on etenevä sairaus tutkimusta edeltävänä aikana, jotka eivät kestä tavanomaisia ​​standardihoitoja.
2. Histologisesti/sytologisesti vahvistettu syöpädiagnoosi, mieluiten keuhkosyöpä, eturauhassyöpä ja paksusuolen syöpä (CRC). Vähintään yksi mitattavissa oleva (vähintään 2,0 cm), säteilyttämätön leesio, joka on määritelty modifioitujen RECIST-kriteerien mukaisesti, eli aina kun mitattavissa oleva sairaus rajoittuu yksittäiseen vaurioon, sen neoplastista luonnetta ei tarvitse vahvistaa sytologialla/histologialla.
3. ECOG-suorituskykyluokka 0 tai 1.
4. Ikä ≥18 ja ≤ 75 vuotta.
5. Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta (hemoglobiini ≥ 9 g/dl, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,50 x 10^9/l; verihiutaleet ≥ 100 x 10^9/l, bilirubiini UNL:n sisällä; alkalinen fosfataasi ≤ L 2 5. ALT, AST ≤ UNL tai ≤ 2,5 x UNL maksametastaasien tapauksessa albumiini ≥ 2,5 g/dl, kreatiniini ≤ UNL.
6. Kaikkien aikaisempien hoitojen (mukaan lukien kirurginen sädehoito, kemoterapia) akuutit toksiset vaikutukset (lukuun ottamatta hiustenlähtöä) on ratkaistu National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v.3.0) mukaisesti. Arvosana ≤ 1.
7. Negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille 14 päivän sisällä hoidon aloittamisesta.
8. Jos olet hedelmällisessä iässä, suostu käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kondomit tai muut riittävät estekontrollit, kohdunsisäiset ehkäisyvälineet tai sterilointi) alkaen seulontakäynnistä ja jatkuen 3 kuukautta viimeisen tutkimuslääkkeen hoidon jälkeen.
9. Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä IEC:n hyväksymästä tietoisesta suostumuksesta, joka osoittaa, että potilaalle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on tiedotettu kaikista tutkimuksen asiaankuuluvista näkökohdista.
10. Halukkuus ja kyky noudattaa sovittuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita opintotoimenpiteitä.
11. Elinajanodote vähintään 3 kuukautta.
12. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kemoterapia, sädehoito, hormoniterapia (lukuun ottamatta LHRH-agonistien asteittaista titrausta) tai immunoterapia tai osallistuminen mihin tahansa lääketutkimukseen 4 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta (6 viikkoa aiemman nitrourea-kemoterapian tapauksessa).
2. Aikaisempi säteilyannos > 30 % luuytimen tilavuudesta.
3. Kirroosin tai aktiivisen hepatiitin esiintyminen.
4. Vakava sydämen vajaatoiminta (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta > asteen II NYHA, angina pectoris, sydäninfarkti vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa, hallitsematon verenpainetauti tai rytmihäiriö), neurologiset tai psykiatriset häiriöt.
5. Hallitsemattoman jatkuvan sairauden esiintyminen tai mikä tahansa tila, joka tutkijan arvion mukaan asettaisi koehenkilön kohtuuttoman riskin tai häiritsee tutkimuksen tuloksia.
6. Toipuminen suuresta traumasta, mukaan lukien leikkauksesta, 4 viikon kuluessa tutkimushoidon antamisesta.
7. Raskaus tai imetys tai haluttomuus käyttää asianmukaista ehkäisymenetelmää.
8. Aktiivinen infektio tai epätäydellinen haavan paraneminen.
9. Tunnettu allergia suonensisäisesti annetuille proteiineille/peptideille/vasta-aineille.
10. Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat haitata tutkimusprotokollan noudattamista.