Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamoli syöpäkipuun

torstai 10. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Haraldsplass Deaconess Hospital

Optimaalinen lääkitys syöpäkipuun. Parasetamolin vaikutus. Kliininen ja farmakologinen tutkimus, jolla tutkitaan, parantaako parasetamoli lisävaikutusta kivunlievitykseen, kun potilasta hoidetaan suurilla opioidiannoksilla

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloitu cross-over-tutkimus

Päätavoite:

Optimoi lääketieteellinen kivunhoito potilaille, joilla on edennyt syöpäsairaus

Opintojen tavoite:

Mittaa parasetamolin lisäkipuvaikutus tilanteessa, jossa potilasta hoidetaan samanaikaisesti suun kautta otetuilla opioideilla ekv. morfiinia > 100 mg/d.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansallinen monikeskustutkimus, johon on tarkoitus ottaa mukaan 50 potilasta. 6 päivää hoitoa, 3d molemmissa käsissä. Keskimääräinen kipupistemäärä viimeisen 24 tunnin aikana: NRS =/> 4 Kaikki lääkehoidot vakioita tutkimusjakson aikana. Osallistujat saavat ottaa niin paljon pelastusopioideja kuin on tarpeen riittävän helpotuksen saamiseksi.

Parasetamoli/plasebo annettuna suun kautta 1000 mg x 4 vuorokaudessa, kolme päivää molemmissa käsissä, suora vuorovaikutus.

Kivunlievityksen, ESAS:n, yleisen tyytyväisyyden ja pelastuslääkkeiden päivittäinen pisteytys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5009
        • Haraldsplass Deaconess Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (> 18 vuotta) molemmista sukupuolista
  • Diagnoosi edennyt syöpäsairaus
  • Meneillään oleva lääkinnällinen kivunlievityshoito vakaalla annostuksella oraalisilla opiaateilla, jotka vastaavat > 100 mg suun kautta otettavaa morfiinia päivässä
  • NRS-mediaanikipupisteet viimeisen 24 tunnin aikana > 4
  • Pystyy ottamaan tabletteja (parasetamoli) suun kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkinen tai fyysinen puute estää tiedonkeruun.
  • Maksan vajaatoiminta bilirubiinin, INR:n ja transaminaasien perusteella arvioituna
  • Antikoagulaatio varfariinilla
  • Tulehduskipulääkkeiden tai 5-HT3-antagonistien jatkuva käyttö tai tällaisten lääkkeiden käyttö viime viikolla
  • Käynnissä oleva palliatiivinen sädehoito tai sädehoito viimeisen 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo pillereitä
Parasetamolia 500 mg muistuttavia lumetabletteja annetaan vaihtoehtoisesti 2 tablettia 4 kertaa vuorokaudessa
Lääke: lumetabletit
Plasebopillereitä eqv parasetamolia annetaan 2 tablettia 4 kertaa päivässä parasetamolin sijaan
Muut nimet:
  • Suger-pillerit
Active Comparator: parasetamolia suun kautta 4 g päivässä
Potilaille annetaan 2 tablettia 500 mg parasetamolia säännöllisesti 4 kertaa päivässä
Lääke: parasetamoli
1000 mg 4 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parasetamolin aiheuttaman kivun vähentäminen 4g/d
Aikaikkuna: Viimeinen päivä jokaisessa 3 päivän opiskelujaksossa
Kivun väheneminen aktiivisen parasetamolihaarassa lumelääkkeeseen verrattuna, korjattu pelastuslääkkeiden saannin erojen perusteella.
Viimeinen päivä jokaisessa 3 päivän opiskelujaksossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaistyytyväisyys kivunhoitoon
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän opiskelujakson päättyminen
Kokonais ESAS-pisteet Hikoilu yöaikaan yleisen hyvinvoinnin aikana
Jokaisen 3 päivän opiskelujakson päättyminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haraldsplass Deaconess Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Henrik Rosland, MD, PhD, Haraldsplass Deaconess Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Par 06-0045

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Kliiniset tutkimukset lumetabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa