이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 통증에 대한 파라세타몰

2011년 3월 10일 업데이트: Haraldsplass Deaconess Hospital

암 통증에 대한 약물 최적화. 파라세타몰의 효과. 환자가 고용량의 아편유사제로 치료될 때 파라세타몰이 통증 완화에 추가 효과를 주는지 여부를 연구하기 위한 임상 및 약리학적 시험

무작위, 이중 맹검 위약 대조 교차 시험

주요 목표:

진행성 암 질환 환자의 의료 통증 치료 최적화

연구 목표:

환자가 경구용 오피오이드 eqv를 병용하는 상황에서 파라세타몰의 추가 진통 효과를 측정합니다. 모르핀 > 100 mg/d.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

50명의 환자를 대상으로 하는 국가 다기관 연구. 6일 치료, 각 팔에 3d. 지난 24시간 평균 통증 점수: NRS =/> 4 연구 기간 동안 모든 약물 치료 일정. 참가자는 적절한 완화를 위해 필요한 만큼의 구조 오피오이드를 복용할 수 있습니다.

파라세타몰/위약 매일 1000 mg x 4, 각 팔에 3일, 직접 교차 투여.

통증 완화, ESAS, 전반적인 만족도 및 구조 약물의 일일 점수.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5009
        • Haraldsplass Deaconess Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 성인(> 18세)
  • 진행성 암 질환으로 진단
  • 매일 > 100 mg 경구 모르핀에 해당하는 경구 아편제를 안정적으로 투여하는 지속적인 약물 통증 완화 치료
  • 지난 24시간 동안의 NRS 통증 점수 중앙값 > 4
  • 정제(파라세타몰)를 구두로 복용할 수 있음

제외 기준:

  • 데이터 수집을 방해하는 정신적 또는 신체적 결함.
  • 빌리루빈, INR 및 트랜스아미나제로 판단되는 감소된 간 기능
  • 와파린을 이용한 항응고
  • NSAID 또는 5-HT3 길항제의 지속적인 사용 또는 지난주에 이러한 약물 사용
  • 진행 중인 완화적 방사선 치료 또는 지난 4주 동안의 방사선 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 알약
파라세타몰 500mg과 유사한 위약 정제를 대안으로 2정씩 1일 4회 제공합니다.
의약품: 위약 정제
플라세보 알약 eqv 파라세타몰은 파라세타몰 대신 매일 4회 2정씩 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 설탕 알약
활성 비교기: 매일 경구용 파라세타몰 4g
환자에게 500mg 파라세타몰 2정을 정기적으로 1일 4회 투여합니다.
의약품: 파라세타몰
1일 4회 1000mg
다른 이름들:
  • 아세트아미노펜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Paracetamol 4g/d로 인한 통증 감소
기간: 각 3일 학습 기간의 마지막 날
활성 파라세타몰 팔의 통증 감소는 위약과 비교하여 구조 약물 섭취의 차이에 대해 수정되었습니다.
각 3일 학습 기간의 마지막 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 치료에 대한 전반적인 만족도
기간: 각 3일 학습 기간 종료
총 ESAS 점수 야간 일반 웰빙 중 발한
각 3일 학습 기간 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haraldsplass Deaconess Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jan Henrik Rosland, MD, PhD, Haraldsplass Deaconess Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Par 06-0045

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진행된 암에 대한 임상 시험

위약 정제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Morocco

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다