Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GSK BHR -tutkimus (Sont – toinen tutkimus)

keskiviikko 31. elokuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, 40 viikon astman hallinnan vertailu, jossa käytetään keuhkoputkien yliherkkyyttä lisäoppaana pitkäaikaiseen hoitoon nuorilla ja aikuisilla, jotka saavat joko flutikasonipropionaattia/sameterolia DISKUS kahdesti päivässä tai Fluticasone Propionate DailyKUSpionwice Daily (tai lumelääkettä kahdesti päivässä, jos se on oireeton)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, voidaanko astman hallinta ja heikentynyt keuhkoputkien vaste saavuttaa ja ylläpitää pienemmällä annoksella inhaloitavia kortikosteroideja ADVAIR DISKUS BID tai FP BID kanssa aikuisilla ja nuorilla potilailla, joilla on jatkuva astma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

446

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-590
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brasilia
        • GSK Investigational Site
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilia, 88040970
        • GSK Investigational Site
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1431/1000
        • GSK Investigational Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • GSK Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0012
        • GSK Investigational Site
      • Jasper, Alabama, Yhdysvallat, 35501
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85304
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1752
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80526
        • GSK Investigational Site
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81008
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • GSK Investigational Site
      • Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32750
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309-1426
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21236
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48152
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-2456
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614-5809
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Lake Oswego, Oregon, Yhdysvallat, 97035
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231-4307
        • GSK Investigational Site
      • Friendswood, Texas, Yhdysvallat, 77546
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98226
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209-0996
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astman diagnoosi
  • Kontrolleri astmalääke tai keskiannoksen ICS
  • Nykyinen tai historiallinen palautuvuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkeä uhkaava astma
  • Astman epävakaus
  • Samanaikainen hengitysteiden sairaus
  • Lääkeaineallergiat
  • Hengitysteiden tulehdus
  • Systeeminen kortikosteroidien käyttö
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • Postiivinen raskaustesti
  • Tupakan käyttö
  • Lääkkeiden käytön tutkiminen
  • Sivuston liittäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Flutikasonipropionaatti
Lääke: Plasebo
Annostus kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • FP 100mcg
  • FP 250mcg
  • FP 500mcg
Lääke: FP 100mcg
Annostus kahdesti päivässä
Lääke: FP 500mcg
Annostus kahdesti päivässä
Lääke: FP 250mcg
Annostus kahdesti päivässä
Active Comparator: Flutikasonipropionaatti/salmeteroli-yhdistelmä
Lääke: Plasebo
Annostus kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • FP 100mcg
  • FP 250mcg
  • FP 500mcg
Lääke: FSC 100/50mcg
Annostus kahdesti päivässä
Lääke: FSC 250/50mcg
Annostus kahdesti päivässä
Lääke: FSC500/50mcg
Annostus kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ICS-hoitoannos hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 8 viikon välein 40 hoitoviikon välein
8 viikon välein 40 hoitoviikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintamittaukset
Aikaikkuna: 8 viikon välein 40 hoitoviikon välein
8 viikon välein 40 hoitoviikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Stauffer JL, Yancey SW, Baitinger LA, Prillaman BA, Dorinsky PM. Measuring airway hyperresponsiveness: Does it add to routine measures of clinical efficacy in guiding asthma therapy? Proc Am Thorac Soc 2006;3:A213

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAM40065

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: SAM40065
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: SAM40065
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: SAM40065
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: SAM40065
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: SAM40065
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: SAM40065
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: SAM40065
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa